➥ 直至目前為止,還沒有任何一種藥物被證明能有效對抗COVID-19。
在進行臨床測試的許多治療選擇中,最受到注目的即是remdesivir,分別在中國湖北進行臨床試驗、美國國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)負責的ACTT trial以及另一項由Gilead公司主導的SIMPLE trial。本文是ACTT trial(NCT04280705)的初步報告。
該臨床試驗是採隨機雙盲、有安慰劑對照組,且是多國多中心(包括47家在美洲,歐洲22家及亞洲4家,不含台灣)進行。收案條件是發病後任何時間,並有以下任一狀況:胸部影像上有肺炎、血氧小於94%、需要使用氧氣或是呼吸器。治療組病患第一天接受200mg remdesivir,其後9天則是每日一次100mg;對照組病患則給予安慰劑。主要分析目標是恢復的時間。
總計收案1063名病患,初步分析的1059名病患結果顯示,用remdesivir治療的患者平均康復時間為11天(95% 信賴區間是9-12天)、14天的死亡率7.1%,而使用安慰劑的對照組平均康復時間為15天(95% 信賴區間是13-19天)、死亡率11.9%。藥物治療能縮短恢復的時間,很明顯達到統計學上意義;死亡率雖然沒有統計學上差異(p=0.059),但治療組有死亡率降低的趨勢。嚴重不良反應的分析發現,治療組及對照組分別為21%及27%。(「財團法人國家衛生研究院」齊嘉鈺醫師 摘要整理 ➥http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j1119/)
📋 Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report (2020/05/22)+中文摘要轉譯
■ Author:
John H. Beigel, Kay M. Tomashek, Lori E. Dodd, et al.
■ Link:
(The New England Journal of Medicine) https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764?query=featured_home
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【對抗病毒】何大一團隊迎難而上
何大一(David Ho)將要參與為治療新型冠狀病毒引起的肺炎而尋找治療藥物的事業了。他可以說是全世界最知名的愛滋病研究人員。同樣很明顯的是,他將指引他在艾倫戴蒙德愛滋病研究中心(Aaron Diamond AIDS Research Center)領導的幾十名科研人員轉換研究方向。而且,用他的話來講,他將「拆東牆補西牆」,把原本用於這家實驗室的愛滋病研究的資金拿來啟動新研究項目。他將接受中國杭州馬雲基金會主動提供的210萬美元,還有其他一些民間人士捐贈的600萬美元,他們之中有幾位是非常關注此次疫情的商界人士。
以前,他也曾經目睹過投資人們在疫情剛開始時的恐慌逐漸消退後,對新出現的疾病就失去了興趣。比如,2002年 爆發的嚴重急性呼吸系統綜合症(SARS)在相對較短的時間裡被遏制住了,同時,支持相關研究的資金也跟著變得很稀缺。 何大一的實驗室當時曾開發出一種抗生素,可以用於研發治療同屬冠狀病毒的SARS病毒藥物,但是為時已晚,因為他沒能籌集到自己繼續推動研究所需要的2000萬美元。「似乎沒有人再關心這件事,」他說,「這很讓人沮喪。」如果他能找到資金,在針對眼下這種新型冠狀病毒的藥物研究方面,他有可能已經離目標更近一些了。
如今,這種病毒已經在全世界遍地開花。人們生活在警覺和恐懼中,每天甚至每小時都在統計患者人數、計算病毒傳染率和死亡率。1918年爆發的西班牙大流感導致至少5000萬人喪生。愛滋病毒的蔓延至今已導致7500 萬人感染、3200萬人死亡。新型冠狀病毒的死亡率似乎要低得多─這一點目前尚不確定,但這種疾病的傳播能力更強。如果全球只有1%人口被傳染,那感染者總數將達到7500
萬人,按目前的死亡率,將有100萬人失去生命。
為早日找到治療方法,何大一實驗室的科學家以及來自強生公司(Johnson & Johnson)、輝瑞製藥(Pfizer)、 Regeneron及其他至少10間生物科技公司的研究人員都在盡可能地加快工作。新型冠狀病毒屬於他們已有所了解的病毒裡的一種。他們在開發新藥的同時,也在快速測試已有的各種複合藥物。其中走得最遠的是「吉利德科學」(Gilead Sciences),這公司正在世界各地對新型冠狀病毒肺炎患者進行瑞德西韋 (Remdesivir)藥物測試,這是一種抗病毒藥,當初曾讓伊波拉病毒感染者試用過。
科學家們表示,他們能夠制服這種病毒,但暫時而言,病毒會比他們跑得更快。針對新型冠狀病毒肺炎的特效藥或許要花一年甚至更長時間才能上市。在此之前,人們將不得不依靠保持距離、用梘液勤洗手以及現有的藥物來遏制它的傳播。 即使有朝一日有治療方法,這種病毒仍有可能在更長時間裡繼續伴隨我們,這是我們不願看到的。何大一敏銳地指出,要徹底清除一種如此大面積傳播的病毒是極其困難的事。 截至目前,只有一種這麼大規模傳播的病毒被徹底根除,那就是天花,而這個過程用了大約20年時間。――Robert Langreth、Susan Berfield;譯 許諾
(本文節選自《彭博商業周刊∕中文版》第196期,如欲查閱全文,歡迎訂閱)
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▌新聞英文 ▌
過去三個月疫情延燒,防疫概念股興起,國內外生醫公司抬頭,重新成為股市焦點,相關產業百家爭鳴,我到底要跟還是不跟?一起看看華爾街日報的說法:
As drug companies race to discover treatments for the new coronavirus, big investment firms are placing cautious bets on likely winners.
製藥公司競相研發新型冠狀病毒的治療方法,大型投資公司則對押注可能的贏家保持態度謹慎。
Yet, successful efforts that could help millions—or even billions—of people, might not result in big profits for shareholders, the investors argue.
不過,這些投資者認為,有望造福數百萬乃至數十億人的成功藥物研發,可能不會給股東帶來巨額利潤。
1.firm 公司,商號
2.place bets on 押注
Among the issues investors are struggling with: Can Covid-19 treatments help those sick while also protecting individuals against the virus, or will that require different drugs? Will vaccines render treatments less necessary? Will governments allow companies to charge high enough prices to generate sizable profits?
投資者面臨的問題包括:新冠治療藥物能否既幫助患者又幫助個人防護,還是說達到這兩個目的需要不同藥物?疫苗會不會降低治療藥物的必要性?政府會不會允許企業把價格定在足夠高的水準以產生可觀的利潤?
3.vaccine 疫苗
4.render 造成;使...變成
Some investors are focusing on treatments that may help those who are sick but also can prevent people from getting the virus, a larger potential market.
有的投資者將重點放在既有可能幫助治療患者、也可防止人們感染病毒的療法,後者是更大的潛在市場。
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原來,藥物研發成功之後,不僅藥物本身的品質,政府的管制與介入、醫療市場的供需情況等各方面因素都會影響藥廠能否獲利,也難怪即便瑞德西韋(remdisivir)經實驗證實有其療效,許多投資客仍不看好吉利德製藥(Gilead)未來走向。
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英文報導|Gregory Zuckerman @The Wall Street Journal
中文翻譯|風傳媒x華爾街日報
整理撰文|有事旁編喬 @強尼金口筆譯教學日記
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