0914新加坡聯合早報
* 新加坡冠病疫苗專家團正積極研究使用非信使核糖核酸（mRNA）疫苗進行混合疫苗接種。衛生部也正同疫苗供應商磋商提供非mRNA疫苗作為追加劑，其中幾家供應商已準備向新加坡衛生科學局提呈申請。
新加坡政府抗疫跨部門工作小組早前宣佈，60歲及以上年長者和樂齡護理設施住戶在完成接種的六至九個月後，可接種第三劑輝瑞或莫德納疫苗。中度至嚴重免疫缺陷者則可在接種第二劑的兩個月後，施打與首兩劑相同的第三劑mRNA疫苗。
新加坡正研究使用非mRNA冠病疫苗接種追加劑 https://www.zaobao.com/realtime/singapore/story20210914-1193398?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 美國史丹福大學177名學者、教授聯名向美國司法部發出公開信，要求停止在美國大學內搜查中國間諜。他們認為，這項在川普任期內推出的「中國行動計劃」(China Initiative)恐嚇了一些科學家，並引發了人們對種族身份背景的擔憂。
公開信指出，「中國行動計劃」導致針對學術界研究人員的調查和起訴明顯增加，但其中大多數案件與知識產權盜竊或科學、經濟間諜活動無關。這些調查不成比例地針對華裔研究人員，由此造成的寒蟬效應使得許多學者不願來美或留在美國。
美國學者們認為，「這損害了美國的研究和技術競爭力，助長了偏見，進而引發了對種族定性的擔憂。」
司法部公佈了至少27件與「中國行動計劃」相關的案例細節。這些案件有些涉案人員已被定罪，有些案件已經銷案，還有的案件仍在審理過程中。
被指控的學者中不乏麻省理工學院和哈佛大學的教授，以及作為訪問學者赴美的中國科學家。
逾百名史丹福學者聯名要求停止「中國行動計劃」 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210914-1193374?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 中國C919飛機批生產首架機將進入總裝階段，首架飛機的啓動客戶是東方航空，將在年底前交付。
中國C919飛機批生產首架機即將進入總裝階段 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210914-1193415?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 調查顯示，以色列冠病兒童每10人約有一人的症狀會持續一段時間，這些症狀包括呼吸問題、疲勞、失去嗅覺和味覺等。不過，這一比率會在幾個月後下降到1.8%至4.6%。
以色列兒童每10人約有1人的冠病症狀會持續數月 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210914-1193403?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 日本外長茂木敏充今天宣佈，再提供台灣50萬劑阿斯利康（AstraZeneca，簡稱AZ）冠病疫苗。
茂木敏充表示，日本至今已提供東南亞、太平洋島國等其他國家、地區逾2300萬劑阿斯利康疫苗。
日本宣佈再供台灣50萬劑疫苗 五度贈援累計逾390萬劑 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210914-1193402?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
*【美國對朝鮮立場沒變 仍準備與朝方接觸】
白宮首席副新聞秘書Karine Jean-Pierre說：「在朝鮮問題上，我們的立場沒有改變，我們仍準備與其接觸。」朝中社週一宣佈，朝鮮國防科學院在9月11日和12日成功試射了最新研製的遠端巡航導彈。該導彈沿朝鮮領土和領海上空的預定軌道飛行7580秒，精准命中1500公裡外的預定目標。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210914-1193343
*【朝鮮成功試射新型遠端巡航導彈 分析：為今後談判提高籌碼】
朝鮮昨日宣佈本月11日和12日成功試射新型遠端巡航導彈，但最高領導人金正恩並沒有參觀。由於聯合國安理會決議只禁止朝鮮發射彈道導彈，發射巡航導彈並不違反決議。分析指出，朝鮮通過低強度的武力示威，為今後談判提高籌碼。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210914-1193280
*【參選自民黨總裁爭取保守派支持 岸田文雄主張向中國全面「對抗「】
中美博弈和台海局勢左右日本自民黨總裁選戰，成了參選人的政見焦點。已表態參選的前外長岸田文雄就發表不少對華強硬的言論。報導分析，他這一競選策略顯然是要博取黨內保守陣營的青睞。64歲的岸田文雄在前首相安倍內閣中擔任外長四年多。時事通訊社評論稱，岸田擔任外長期間，對中國的感受有所顧慮，但這次為了爭取黨內保守派支持，他擺出與中國全面「對抗」的姿態。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210914-1193281
*【聯合國警告：中巴援助阿富汗將同塔利班關係更密切】
飽受戰火蹂躪的阿富汗急需人道援助，在美國和其他西方國家裹足不前的時候，鄰國中國和巴基斯坦已經伸出援手並討論提供更多援助。聯合國秘書長的阿富汗問題特別代表萊昂斯警告，這將促使阿富汗同巴中兩國走得更近。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210914-1193282
*【塔利班不排除阿富汗將獨立管理喀布爾機場的可能性】
塔利班駐卡達政治辦公室發言人沙欣表示，塔利班並不排除阿富汗將獨立管理喀布爾機場的可能性。據俄羅斯衛星通訊社報導，沙欣說：「我們是否將與其它國家合作管理喀布爾機場將是未來需要解決的問題。也許，我們的人能勝任這些任務。」沙欣說，卡達和土耳其參與了重建國內航班已經恢復的機場，但還需要完成少量恢復國際航班的工作，因為外國軍事人員在摧毀雷達和其它設備撤離後，機場的一切幾乎都被損壞。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193219
*【塔利班在前副總統薩利赫住所繳獲600萬美元和金磚】
阿富汗塔利班成員日前在網上發佈了一段視頻，內容顯示塔利班在阿富汗前第一副總統Amrullah Saleh位於潘傑希爾省的住所中繳獲600萬美元和約15塊金磚。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193214
*【塔利班帶記者參觀前副總統豪宅 揭露前政府奢靡腐敗】
據悉，塔利班佔領首都喀布爾後，政府高官早已攜款逃跑，其中包括杜斯塔姆。消息稱，67歲的杜斯塔姆目前在烏茲別克過著逃亡生活。塔利班近日帶領記者參觀這棟造價3000萬美元的豪宅，面積超過歐洲中世紀兩個城堡。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210913-1192922
*【塔利班否認代副總理巴拉達爾在阿富汗被殺】
阿富汗塔利班駐卡達首都杜哈政治辦事處發言人穆罕默德·納伊姆在社群媒體發文，否認此前在網路上流傳的關於阿富汗臨時政府代副總理巴拉達爾在阿富汗被殺的相關消息。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193211
*【聯合國：塔利班違背包括對婦女權利的承諾】
聯合國人權事務高級專員Michelle Bachelet批評塔利班自奪取阿富汗政權以來的記錄，稱其聲明的承諾與當地的實際情況不符，如婦女地位。Michelle Bachelet在日內瓦告訴人權理事會，阿富汗正處於一個「新的危險階段」，許多婦女和族裔群體及宗教社區成員對他們的權利深感關切。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193200
*【日本外交部向東南亞六國的公民發出安全警示】
日本外交部已向泰國、新加坡、馬來西亞、印尼、菲律賓與緬甸等國的日本公民發出恐襲威脅預警。馬國警方表示，這應該是日方的針對911事件20週年的一項提醒。日本外交部今天發佈資訊，呼籲上述國家的日本公民遠離宗教場所等人潮聚集地，因為情報顯示「自殺式炸彈襲擊的風險正在提高」。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193209
*【以色列總理十年來首次正式訪問埃及】
埃及總統府表示，以色列總理貝內特13日與埃及總統塞西會面，就以巴關係和雙邊問題進行會談，這是十年來以色列政府首腦首次正式訪問埃及。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193217
*【拜登下周在白宮與澳印日領導人舉行四方峰會】
美國總統拜登下周將在白宮與澳洲、印度、日本領導人舉行首個面對面的四方峰會。美澳印日「四方」（Quad）一直尋求加強合作，以抵禦日益強勢的中國。白宮新聞秘書薩琪發表聲明說，四方峰會定9月24日在華盛頓舉行。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210914-1193342
*【美眾院民主黨員擬提議加稅對象包括富人企業和投資者】
知情者透露，美國眾議院民主黨人將提出一系列增稅計畫，對象包括富人、企業和投資者。不過，他們提議增加的稅率比美國總統拜登此前所提出的來得低。知情者說，眾議院民主黨人將提議把企業稅率從目前的21%上調至26.5%，低於拜登所要求的28%；資本利得稅的最高稅率將從20%上調至25%，而不是拜登提出的39.6%。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210914-1193284
*【英格蘭向所有12至15歲者開放接種輝瑞疫苗】
英格蘭、蘇格蘭、威爾士和北愛爾的首席醫療官一致推薦向12至15歲青少年開放接種冠病疫苗。英國衛生部長賈維德說：「我已接受首席醫療官的建議，將冠病疫苗接種群體擴大到12至15歲者，以保護青少年及降低學校爆發疫情的風險，確保學生可以繼續到學校上課。」
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210914-1193359
*【印尼放寬峇釐島限制措施但繼續收緊邊境管制】
印尼海事與投資統籌部長盧胡特在視訊記者會上表示，峇釐島大部分旅遊景點現已向遊客開放。不過，遊客必須遵守嚴格的入境規定，包括通過政府認證的手機應用提供冠病疫苗接種證明。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210914-1193347
*【消息：印度政府擔心民眾對疫情鬆懈不接種第二劑疫苗】
兩名知情衛生專家說，印度擔心隨著冠病感染率和死亡人數的下降，人們越來越鬆懈，可能因此不接種第二劑疫苗，使社區容易受到冠病的影響。印度已接種超過7.44億劑疫苗，其9.44億成年人中的60%接種了第一劑，19%完成接種兩劑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193203
*【東南亞國家疫情清零夢醒 難以承受更長封鎖期】
東南亞各國政府都在推進重新開放計畫，試圖在抑制病毒傳播及保持人員和資金流動之間取得平衡。從越南和馬來西亞的工廠、馬尼拉理髮店，再到新加坡的辦公樓，一系列實驗性措施先後推出，例如出動軍人運送糧食到住宅區、分批隔離員工、實施小範圍封鎖、規定只有接種疫苗者可進入餐館和辦公室等。
東南亞的整體疫苗接種率偏低，深受傳染力特強的Delta變種毒株威脅，多國的每日死亡率已超越全球平均水準。然而，長時間的封城鎖國行不通，幾輪經濟刺激措施下來，國家財政已不勝負荷。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210914-1193259
*【同意明年7月底之前不舉行大選 馬國朝野簽署協定確定六合作領域】
這是馬國朝野首次簽署合作協定，備忘錄中的六個合作領域包括推動和加強應對冠病疫情計畫、行政轉型、國會改革、提高司法機構的獨立性、評估《1963年馬來西亞協議》，以及啟動督導委員會等。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210914-1193260
*【菲學校關閉一年多 專家擔心「教育危機」加劇】
目前全球幾乎所有國家已讓學校局部或全面複課，可是菲律賓因疫情持續惡化，關閉一年多的校園仍未能重開。隨著居家學習進入第二年，專家擔心菲律賓學生的學習將受到影響，使疫前就已在醞釀的「教育危機」進一步惡化。聯合國兒童基金會駐菲教育官員法因戈爾德指出，近期一項民調顯示，菲律賓逾80%家長擔心孩子「學習的知識變少了」，約三分之二受訪家長希望病毒傳播率低的地區可以返校復課。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210914-1193264
*【馬國疫情改善 博彩業今天重開 雲頂賭場仍未獲准復業】
馬來西亞冠病疫情有所改善，當局批准今年6月暫停營運的博彩業今天重開，明天開彩。不過，雲頂賭場仍未獲准重開。博彩公司上一次開彩是在今年5月31日，過後就因疫情惡化而被令從6月1日起暫停營業。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210914-1193262
*【福建莆田所有社區實行出入嚴格管控】
據莆田新聞網報導，通告要求，所有社區根據情況合理設置出入管控口，實行24小時值班。人員進入必須測溫、驗碼、戴口罩，人員、車輛逐人逐車核查，符合防控要求方可進入社區。快遞、外賣等實行「無接觸」配送，物品統一放置到社區指定的存放處。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210914-1193345
*【嬌生伊波拉疫苗方案對成人和兒童產生抗體免疫反應】
嬌生公司以《柳葉刀傳染病》雜誌發表的資料說明其兩劑量的伊波拉疫苗方案具有良好的耐受性，參與最後階段臨床試驗的98%者在接種第二劑的21天後，對薩伊伊波拉病毒產生抗體反應。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210914-1193368
*【中國發改委要求煤炭中長期合同全覆蓋】
據《證券日報》報導，多位專家指出，中國國家發改委再次對煤炭供應提出增產保供的要求，引導增量部分保民生用煤，這將有效降低剛需對於煤炭價格的急劇波動影響，能夠有效緩解未來煤炭價格大幅上漲所導致的「燒不起煤」的潛在問題，在一定程度上將抑制煤炭價格過快上漲，穩定煤價在合理範圍內波動，預期「煤飛色舞」行情將進入尾聲。中國國家發改委通知要求，發電供熱企業和煤炭企業在今年已簽訂中長期合同基礎上，再簽訂一批中長期合同，將發電供熱企業中長期合同佔年度用煤量的比重提高到100%。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210914-1193365
*【北京環球影城中秋門票半小時內售罄】
北京環球影城門票今天零點正式開售，根據中國訂票平臺「去哪兒」提供的資料顯示，開售僅一秒，平臺即售出首張門票，開售半小時內，平臺上中秋期間門票「秒光」，無限次優速通也已售罄。與此同時，北京環球度假區附近酒店搜索量比前一時段增長超七倍。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210914-1193362
*【奈及利亞一監獄遇襲 200多名犯人越獄】
奈及利亞獄政部門13日證實，尼中部科吉州一座監獄12日晚遭到不明身份武裝分子襲擊，200多名犯人逃跑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193222
*【印尼西爪哇監獄火災已致47人死亡】
印尼唐格朗地區醫院資訊和法律機構負責人希爾瓦尼說，唐格朗監獄火災事故已造成47人死亡，其中包括一名葡萄牙公民。據印尼媒體報導，當地時間8日淩晨印尼唐格朗監獄發生大火。死亡人數較多是因為這所監獄超負荷運行，這座監獄總共有2069名在押囚犯，但是這個監獄的容納量只有900人。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210913-1193218
臨床試驗專員工作內容 在 [閒聊] 臨床試驗產業:CRA工作內容&發展- 看板pharmacist 的推薦與評價
***請尊重智慧財產權，轉載請註明出處作者***
最近一直被問，也受邀回大學講過幾次lecture
畢竟也在這行做了這麼長一段時間，所以來回饋社會一下
然後也是希望，有興趣加入這行列的學弟妹，可以學著做一點功課
常常被問很無腦、一聽就知道完全伸手牌的問題
真的會有點無奈 = =
先介紹自己：
大學:藥學系，研究所:臨床藥學
畢業後在留在研究室幫忙跟醫師/藥廠合作的phase 4 跟PE study *1.5年
全球前三大CRO -> CRA* 4年
目前在全球前20大CRO -> CTM (Clinical Trial Manager)
1. CRA在幹嘛?
基本上到104 or 1111 等人力銀行，就可以找到一大堆CRA的JD惹
在歐美大多CRA是真的只負責monitoring，就是確保試驗進度符合Milesttone
然後定期出差到醫院，認真看病例確定受試者有沒有發生Adverse event
確定受試者資料有被正確的capture on eCRF, no open query on eCRF
或是確認所有SAE、IRB report都有在時間內完成通報
然後要確認所有試驗流程都有符合TFDA法規、GCP、protocol requirement等等
但是在台灣，CRA要幫忙很多國外都是由醫師做的事情，或是cover其他role
例如臨床試驗合約、大部分IRB送審、找vendor & 協助簽約、
提供各種training、甚至是 core document customization
總而言之，就是做跟臨床試驗相關的包山包海很雜很繁瑣
+需要醫療相關專業
+大量但是時限很緊 的事情
2. CRA未來的出路
這部分真的非常見仁見智~
我認識很多歐美澳洲的CRA，都是三四十歲的媽媽了，還是樂此不疲
亞洲CRA壽命通常比較短，很少6-7年資歷的CRA
(也跟local practice & 分工精細程度有關)
CRA往上通過CRA2、CRA3、Sr. CRA後，通常會往CTM 或是CRM發展
CTM或稱PM (project manager) or COL (clinical operation lead)
就是以trial為導向的function lead，monitor CRA然後做為對sponsor的窗口
CRM (Clinical research manager)或稱LM (line manager)
是以people management為導向，協助CRA
依照跟sponsor簽約的內容會有所差異，也可能參與project
做很多年、有足夠經驗值以後，
也可能往quality assurance、quality management發展
或者是到pharma 去作project lead之類的，都是直接相關的發展
再往上的直接相關發展、或是間接相關發展都還有很多
不過那都是入行8-10年以後的事情惹，
我打算過兩年在開始想，目前還無法分享 XD
3. 入行的門檻
醫療相關科系，尤其是藥學系，應該算最吃香吧
一部份是去跟醫師、護理師講藥物機轉的時候完全不會有障礙，
另一方面是在看病歷的時候速度會很快
看到有開什麼藥物就可以馬上知道受試者是不是有什麼AE、SAE、
或是這個共服藥物是不是試驗期間禁用的類別或機轉
再來是語言
雖然大家不一定加入的CRO都是外商，但英文真的是非常重要的條件
首先study protocol & investigator brochure就是幾百頁的英文
大概就是兩三天內要看完看熟，到能夠被醫師SC質問的時候能講出個所以然的程度
再來是很多study team/sponsor communication都一定是用英文
email一天收個30封、寫個20封左右
每天都有不一樣study的meeting，會議中都會需要開口討論
最後是EQ + 腰桿
因為合作的對象都是頗大牌的醫師 + 某些很資深的研究護理師(SC)
如果口條不好、條理不清楚、腰桿不夠軟、嘴不夠甜
很容易在一開始就瘋狂被打臉 + 羞辱
然後就會惡性循環，
因為醫師、SC不愛妳，不認真幫你收案或是亂亂做
Study milestone完全無法達成 (然後你就會在公司被電 = =)
4. 給後輩的話
CRA們外表上是真的光鮮亮麗，呈現一個很正很專業的狀態出現在醫院
手機高鐵APP打開隨便都是這個月搭了至少10趟之類的狀態
計程車當公車一樣的常常搭~
但這個產業loading真的很大，壓力也大
下班只是離開公司而已，隨時都是on call的狀態
不論妳今天to do list排多滿，永遠都會有緊急的事情出來插隊
不論是下班了或早上七八點或是週末，醫師或SC有事就call妳
大家累到一天到晚UTI、健檢被警告肝表面粗糙、肝指數異常都是家常便飯
如果有考慮入行，這些都是需要納入考慮的因素
但是相對的，薪資也比一般醫療產業來的好
福利、年假、帶薪病假也是醫院診所或其他企業優渥很多
雖然現在的確比前幾年入門門檻高了一些
臨床試驗在台灣也已經從日出準備走到日正當中的狀態
但她要走到日落或夕陽產業，至少還要個好幾十年光景
只要人類有追求更有效更無副作用的醫療的一天，這個產業就會存在一天
以上，給學弟妹一些參考
希望對大家的生崖規劃有些幫助囉!!
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/pharmacist/M.1472029602.A.9C4.html
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