標題:
Sinovac’s vaccine for Covid-19 displays effectiveness in Brazilian trials
內文:
The Wall Street Journal quoted the people involved in the Brazilian trials as saying that the results demonstrated CoronaVac to be effective with a rate above 50%.
Scientists tracking the development of the vaccine expect it to have efficacy that is similar to other vaccines for Covid-19 that demonstrated an efficacy of 95% in trials.
在科興公佈疫苗有效率之前,《華爾街日報》就搶閘宣佈它有50%以上,上文下理串起來擺明是明捧暗踩,但經轉載報道,就變成「displays effectiveness」了。
係,51%有效都係有效。10%有效率的藥,絕症患者都可以一試。可是,這不是普通的藥,而是滅活疫苗。
//登革熱病毒有 4 種亞型,人感染任何一種都能獲得終身免疫。通常第一次感染只會令人發燒,並無大礙。但是第二次感染的若是不同亞型的病毒,病情便可能加劇。學者對於造成這個現象的機制還不完全清楚,流行的假說是:第一次感染促成的抗體要是數量不足,它們一旦接觸到不同的病毒亞型,不只不會中和病毒的感染力,反而會與病毒結合、增強病毒的感染力,使病毒更容易侵入免疫細胞增殖,結果引發一連串反應,造成嚴重的症狀。
第一個登革熱疫苗是由法國賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)疫苗廠研發,於2015年12月獲得墨西哥政府批准,供 9 歲以上的孩子接種。2016年4月又獲得 WHO 背書,推薦在登革熱猖獗地區使用,同時菲律賓衛生部宣布針對 9 歲以上兒童的大規模接種計畫。
2017年11月中,一個美國團隊分析尼加拉瓜一個小兒臨床醫學資料庫,發現了相關的抗體濃度—孩子體內的抗體濃度若在一個特定範圍之內,感染不同病毒亞型後就會發作嚴重病情。這個發現的重要性在於,對於登革熱疫苗,有必要要求它能在接種者體內促成足夠的抗體。不然,疫苗反而可能加重病情。
於是,賽諾菲巴斯德疫苗廠宣布:只有罹患過登革熱的孩子才可接種,從未感染過登革熱的孩子不應接種,否則可能有生命危險。於是菲律賓政府立即撤銷疫苗許可,並要求疫苗廠賠償7,000萬美元,以及負責善後工作──已有83萬名兒童接種了疫苗。//
偏偏這個時候,傳出有變種病毒。
感染過才可以接種,未感染的不應該,讀起來怪怪的。
殺不死它的使它強大,病毒也是如此。
作者
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過80萬的網紅果籽,也在其Youtube影片中提到,面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。 疫苗的面世速度太快? 武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥...
登革熱 二次感染 在 Facebook 的精選貼文
所謂「抗體依賴性免疫加強反應」 ( antibody dependent enhancement; ADE) 在登革熱感染上非常有名,意思是第一次感染登革熱後身體的免疫系統所產生的抗體,其中非中和性抗體在人體被第二次登革熱病毒(不同型別)感染時,和抗原結合,但此時這些非中和性抗體不但無法消滅抗原,反而形成「抗體—抗原複合體」,此複合體可能產生更嚴重的發炎反應導致休克,或影響血液凝結的功能導致出血。
疫苗的的作用是欺騙身體的免疫系統,讓免疫系統認為身體被感染產生抗體。用人為的方式讓身體接受病毒某部分蛋白質,產生不完全的感染,可以產生抗體但不會真正生病。若產生中和抗體可以消滅病毒抗原,若產生非中和抗體則容易在第二次感染 (不同型別)時引發 ADE 反應,導致更嚴重的併發症。
理論上在製造武漢肺炎疫苗時,疫苗廠應該會特別設計避免 ADE 反應,但大量接種在不同體質的人身上時,是不是能完全避免,目前還需要觀察。
此外,武漢肺炎病毒是RNA 病毒,本來就容易發生變異,所以不同時間點感染到的病毒可能會有小變異,等於是不同型別的武漢肺炎病毒,這也是我們會擔心出現 ADE 反應的原因。
還是要強調,全民共同做好防疫,我們可以好整以暇觀察其他各國大規模接種疫苗後的反應,選擇出最安全、最有效果的疫苗來使用。
「李秉穎說,武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)的致病機制和登革熱很像,感染後可能產生不太好的抗體,下次感染時症狀非但不會減輕,反而可能增加重症風險;正因如此,輝瑞、莫德納的疫苗都特別針對不好的抗體做特殊設計,避免類似狀況出現。
他指出,如果沒有特殊設計,直接利用整個病毒下去做疫苗,接種後可能出現「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),不僅無助於預防感染,感染後還有更高機率演變成重症,過去登革熱疫苗就曾出現過類似狀況,風險不容小覷。」
新聞連結:
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202012170150.aspx
登革熱 二次感染 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最讚貼文
全球首例!港男兩度染新冠 黃立民:疫苗製作更困難
香港一名33歲男子,今年三月確診,經過隔離治療後四月康復出院,沒想到他八月去一趟西班牙旅遊回到香港,又再度確診,而且經過基因序列比對,發現他並不是復陽,而是二度感染,成為全球首例。
來聽聽黃立民老師的說法:
1.疫苗以前我們經驗的都是一些會有長期保護力的病毒,比方說小兒麻痺,麻疹,水痘,這些病毒得過後免疫力都非常長。但呼吸道病毒不太一樣,他躲在免疫系統比較攻擊不到的地方,呼吸道整個管腔可說在身體的外部,和外界交換空氣,這裡的免疫反應相對上是比較困難的。
2.復陽和二次感染有什麼不同?
答:最主要是看基因的序列是否一樣。如果一樣就是復陽,如果完全不一樣就是新的感染。香港大學已經把此人兩次感染的病毒序列都定出來了,看起來兩隻病毒是完全不一樣的病毒,所以他們有把握此人是二次感染。
3.全世界的新冠病毒都在變,比方有人說日本病毒在變,馬來西亞病毒在變,病毒是一直在變的,問題是有沒有變出一隻傳染力更強,致病能力更高,或可以躲避掉目前免疫反應的病毒,那才是我們關心的。目前這些現象應該都是沒有。
4.之前有說抗體可以維持半年左右,但此人大概四個月?
答:抗體維持的時間本來就因人而異,我們講的值都是平均值,有人可能好幾年,有人可能三四個月就消失了。這都是有待進一步的研究。報告越來越多,我們就對新冠的免疫反應更清楚。
5.二次感染症狀會比較嚴重嗎?
這也要繼續看才知道。有一個可能是有部分的T細胞免疫記憶還在,所以二次感染會比較輕微。
6.另一個要關心的是二次感染會不會傳給別人。如果他呼吸道還是有病毒排出,他還是可以傳染,那就會對防疫造成很大的影響。
04b解讀:
1.全世界已經破兩千萬例,僅有幾例二度感染的例子,我想是可以再看看。你可以說就算得過一次後,也無法確保免疫。但你也要看一下發生的機率。再看下去我們才能知道這是特例還是通例。
2.還有就算是二度感染,是否多半是輕症不足為懼,因為還是有免疫記憶?還是會有些人類似登革熱,得第二次反而更嚴重?這也是要持續觀察的。
3.另一個觀察點當然是會不會大規模影響到已經做出來疫苗的效力。
接下來我還會整理各專家對於二次感染的說法。請稍待。
登革熱 二次感染 在 果籽 Youtube 的最讚貼文
面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。
疫苗的面世速度太快?
武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥品管理局資料,以往疫苗生產的程序依序為:臨床前研究、第一至第三階段臨床研究、監管審核、批准上市至大量生產的程序,各個環節分開進行,單是審批就可用上一年時間,過程冗長。
鑒於今次疫情嚴峻,監管機構很早就為研製武漢肺炎疫苗的藥廠提供科學咨詢,包括如何設計試驗及取得有效數據。研發過程有部分階段重叠,監管機構也採取滾動式審核(rolling review),即藥廠在試驗中途一有數據就開始評審,不必等到完成所有程序,節省時間。另外,藥廠也冒着可能失敗的風險,在第三期臨床研究階段便提前大量生產和簽約銷售,務求疫苗一經通過,可以馬上配送到醫務所,展開大規模接種。
疫苗預防率要打六折?
港府預購的三款疫苗,分別是上海復星醫藥代理、美國輝瑞及德國BioNTech合作的「BNT162b2」,由北京科興控股生物技術公司生產的「CoronaVac」,及英國牛津大學及阿斯利康共同研發的「AZD1222」。根據第三期臨床研究初步數據,三款疫苗的有效率:
「BNT162b2」95%(兩劑疫苗)
「AZD1222」70.4%(兩劑疫苗,不論劑量);90%(先低劑量;後高劑量);62.1%(兩劑全劑)
「CoronaVac」未有數據,相信超過50%
感染及傳染病專科醫生林緯遜解釋,疫苗研究的有效率是指預防病發(有病徵的武漢肺炎感染),而不是預防病毒接觸上呼吸道黏膜、在無病徵下複製及釋放病毒。「單純估計打疫苗後是否有機會感染,甚至在沒有病徵下傳播給別人的機會,確實要給有效率打個折扣。」政府專家顧問梁卓偉曾說,將疫苗效用換算做保護身體不受感染的能力要「打個六折」。林醫生指按世衞要求疫苗有效率達50%的標準,「複星疫苗及牛津疫苗就算打個折,保護力相當不錯。」
疫苗的基本原理
武漢肺炎病毒表面有一層包膜,與人類細胞融合便可感染人類。過程中,包膜上伸出的棘突蛋白(spike protein)首先會穿透細胞,猶如一把進入人體細胞的鑰匙,與人類細胞表面的「ACE2受體」結合。三款疫苗的主要功能,都是讓身體辨識病毒樣子,產生針對棘突蛋白的中和抗體(neutralizing antibody),使棘突蛋白失去功能。注射疫苗的常見副作用包括針口痛、肌肉痛、疲倦、腹瀉、頭痛、噁心。
科興滅活疫苗技術最成熟
三款疫苗當中,以科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術平台往績最好,在季節性流感、小兒麻痹、甲型肝炎疫苗都用過,技術成熟,安全性高。惟林醫生指,滅活疫苗是將整個病毒透過加熱或化學處理殺死後注入體內,激發的免疫反應比較弱,相較其他技術平台,「抗體速度下降得比較快,保護時間較短,因此須添加其他佐劑成份,和施打加強劑補救,不過打幾多針、是否每個季度打,仍是未知之數。」
有人憂慮指滅活疫苗可能誘使免疫系統產生針對病毒其他蛋白的非中和抗體(non neutralizing antibody),導致免疫反應過量,出現抗體依賴增強反應(antibody-dependent enhancement),即從未染病人士接種疫苗後自然感染病毒,體內的非針對性抗體反而有利致病,使病徵更嚴重。林醫生解釋,登革熱疫苗曾出現此情況,故只建議曾染病人士接種登革熱疫苗,不過科興疫苗的臨床前研究有提及沒有此現象,待第三期研究數據可再判斷。事實上,此現象也可能於二次感染或遇上疫苗耐藥性病毒時出現。
復星疫苗產生抗體較精準
復星「BNT162b2」已經在英美展開大規模接種計劃。其mRNA技術是將經基因改造的病毒棘突蛋白核酸段(mRNA)注入身體,指導身體製造無害的棘突蛋白,引起免疫反應產生抗體,日後遇上病毒就能抵抗。林醫生解釋,mRNA技術的優點在於產生的抗體比較精準,因此免疫反應也較強。
不過,這項新技術以往未曾有大規模接種計劃使用過。「這是第一隻商業註冊mRNA疫苗,中長期影響未明,始終臨床研究只有數萬人,當提高接種率至幾千萬人,個別體質不同,罕見問題可能在接種兩個月後才出現。」過去一個月,英美報告數宗過敏反應個案,表徵包括呼吸困難及紅疹,懷疑與疫苗穩定劑成分聚乙二醇有關,當局建議有過敏史人士接種後留院半個鐘觀察。
牛津疫苗採用實驗階段技術
牛津「AZD1222」採用不可複製的黑猩猩腺病毒載體,插入病毒棘突蛋白基因,進入體內主導人體細胞製造對付棘突蛋白的抗體,理論上產生的抗體也較精準。此技術曾用於研發伊波拉疫苗,但停留在實驗階段於非洲控制疫情。不過,牛津在11月的第三階段研究,意外發現研究參加者接種比原劑量低的疫苗後更有效,雖然後來重做實驗證實兩劑疫苗注射全劑最有效,但仍未公佈最新的有效率數據。英國政府已批准當地時間1月4日讓國民接種牛津疫苗,標準劑量為兩劑全劑,建議相隔時間為4至12星期。英媒引述未刊登數據,指第一劑及第二劑相隔時間越長越好,可提升整體抗體水平。另有兩名參加者出現橫貫性脊髓炎,一人證實患多發性硬化症,另一宗原因不明。
疫苗可對付變種病毒?
病毒自爆發以來變種上千次,疫苗如何應付?林醫生解釋,病毒不斷複製自身DNA,過程出錯而發生變異屬無可避免。變異不一定對病毒更有利,純粹時間越長,累積越多變異,有機會出現更厲害的病毒株。早前在英國就發現一種新病毒株傳播能力更強,懷疑其棘突蛋白結構更容易結合人類細胞。林醫生指,針對小量且未必在關鍵位置發生的基因變異,疫苗仍然能夠發揮功效。香港對英國封關至1月10日,「疫苗起碼對大部份病毒株有保護能力,即使不幸感染,相信亦能減低病徵嚴重性。」而新變種病毒株雖然傳播力更強,但暫時未有證據顯示會更加致命。
德國BioNTech藥廠稱如有需要,六星期內可調整疫苗成份,對付變種病毒株。林醫生解釋,mRNA利用人工製造的基因片段,要改變基因組成較容易。相比之下,科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術,須利用新病毒株去製造另一批疫苗,理論上過程比較繁複。
打完疫苗等於疫情結束?
群體免疫是防疫重要一環,政府預購的疫苗預計2021年足夠供應全港人口,是否六至八成人有抗體就等於疫情結束?林醫生解釋,理論上最理想為八成人同一時段接種疫苗,社區內的群體免疫力才是最高。目前來說,三款疫苗保護時限、加強劑的劑量及相隔時間有待考證,市民在不同時段接受保護,似乎難以估算群體免疫人口。臨床研究亦未覆蓋16歲以下小童,及沒有足夠研究孕婦注射疫苗反應。「還要視乎外國的疫情控制,或多或少會有輸入個案,相信2021年要戴口罩的機會仍然非常大。」
影片:
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