【比解盲還重要的事：國產疫苗的保護力、公信力與生產力】
繼高端解盲後，今天傍晚，聯亞也宣布二期期中試驗的分析結果，並預計6月底前申請台灣EUA、與英國AZ疫苗進行免疫橋接PK。從解盲到能夠接種，有哪些關卡？我們又應該關注哪些面向？
👉〔關卡一：審查倫理爭議〕
近日EUA審查會議與委員名單遭外界質疑有人「球員兼裁判」，《報導者》掌握到，一篇國產疫苗研究成果的國際論文中，疫苗業者與專家委員共同掛名作者，出現利益衝突。長年擔任審查工作的政大法律系副教授劉宏恩表示，「從沒看過像這次COVID-19疫苗審查會議和委員利益迴避這麼『混沌』的一次。」
👉〔關卡二：從原料供給到成品量產力〕
疫苗生產真正最困難的在於「量產」，擴大產能後是否能讓疫苗穩定及有足夠的原物料，才是疫苗產業最大的考驗。
我們獨家取得疾管署預訂採購各500萬劑的合約發現，兩家業者若成功取得EUA，8月前合計僅需交130萬劑，且交貨期程極長，聯亞分4批到11月底、高端則分5批可到12月中才交貨。
👉〔關卡三：從法律到臨床實驗，都要接軌國際〕
台灣雖然有疫苗自製能力，但過去卻一直沒有積極發展，如今想要打入國際賽，更應該求穩而非求快，以更嚴謹的審查流程，取得國際信任。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒強調，「疫苗開發無論成功或失敗，最重要的是走在『對的流程』，才能持續累積實力，每一步都關乎台灣的『國際品牌』和形象。」
國產疫苗能否獲EUA授權，並非結果而是另一個開端，專家指出，政府應該從過程中與變動的環境之下，不斷調整決策，建立國內疫苗供應鏈，讓台灣生技產業能健康發展、走往正確與可行的方向⋯
#聯亞 #解盲 #變種病毒 #疫苗 #審查倫理 #國產疫苗 #報導者
審查倫理 在 IRB／REC審查會資訊 - 臺灣學術倫理教育資源中心 的相關結果
本中心提供之數位課程，內容涵蓋學術倫理與研究倫理範疇，惟修課證明與時數並非所有研究倫理審查組織均能採認，如需申請人體研究倫理審查者（IRB／REC），請依照您要 ... ... <看更多>