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2021/09/14 (二) 【醫療器材系列】歐盟醫療器材臨床評估指引(CER)簡介 ✨開放報名中✨
📢主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
📢課程日期：110年9月14日 (二) 14:00至17:00 (13:30 開始報到)
📢課程地點：光鹽會議中心
📢授課師資：張偉羣 翔宇生物科技顧問有限公司 資深法規顧問
【授課大綱】
一、歐盟醫療器材臨床評估指引簡介
a. MEDDEV 2.7/1 rev.4
b. MDR 2017/74
二、臨床評估報告架構說明
三、臨床評估重點解析 - 含 MDCG 2020-05
四、申請經驗、案例分享
線上報名網址👉 https://forms.gle/6rhb6cgzyeKF2hEq8
👨學員對象：
醫療器材相關之研發、法規、品管品保等相關人員等
💰課程費用：
每人1,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人1,200元
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
[ 那些年你聽過的營養鬼話#21 ]
你一定聽過這句話：多吃芝麻可以讓頭髮變黑！
如果芝麻真的這麼厲害的話，就不需要染髮劑啦！
🧐頭髮的顏色是怎麼來的？🧐
我們的毛囊內有黑色素細胞以及黑色素幹細胞，
黑色素細胞中有黑色素小體，
色素的生成、儲存以及運輸都是在黑色素小體中發生的。
毛髮的生長是有週期性的，
毛囊中的黑色素細胞只會在生長期（anagen）生成黑色素，
這點就與皮膚中的黑色素細胞不同，
皮膚中的黑色素細胞會持續地生成黑色素。
成熟的黑色素小體會被黑色素細胞的樹突傳送給毛髮的角質細胞，
最後就呈現出我們的髮色。
🧓頭髮為什麼會變白？👵
頭髮會變白的可能原因包括：
黑色素幹細胞減少或失去分化能力，
黑色素細胞的生長或遷移能力出現缺損、甚至是凋亡，
或是產生色素的結構異常或減少等。
除了自然老化可能造成這樣的結果之外，
它也會受到遺傳、心理、代謝以及營養狀況的影響，
另外一個很關鍵的影響因子就是：氧化壓力。
氧化傷害會擾亂毛囊色素單位中黑色素細胞的生存、
干擾黑色素幹細胞以及生成黑色素的酵素。
❓吃補品/特殊食物可以讓頭髮由白反黑嗎？❓
很遺憾必須告訴大家，
目前沒有任何研究證據顯示，
攝取補充品、藥草、或是各種飲食可以讓頭髮變白的狀況逆轉。
💇♂️要如何讓頭髮盡量維持烏黑亮麗？💇♀️
前面有提過，除了自然老化之外，
“氧化壓力”是影響髮色很重要的因素。
過度的紫外線照射、汙染、發炎、甚至心理壓力都會造成氧化壓力上升。
所以任何會增加氧化壓力的生活習慣都應該減少。
例如：抽菸、喝酒等等，除此之外也要保持愉快的心情。
當然，營養均衡，多吃天然的抗氧化蔬菜水果也是很重要的唷！
🌟芝麻怎麼吃？🌟
芝麻在食物歸類上面屬於油脂與堅果種子類，
2茶匙芝麻=1份油脂，可提供5公克脂肪、45大卡。
芝麻確實含有很多特別的營養素，
比如說鈣跟鐵的含量高、含有維生素E以及芝麻素等等。
建議想吃芝麻的話，是用芝麻取代一天中的部分油脂類，
才不會造成多餘的熱量攝取唷！
#那些年妳聽過的營養鬼話 #營養麵包 #呂孟凡營養師 #歡迎分享 #媒體未經同意請勿任意轉載 #芝麻 #白髮
參考資料：
1. Matamá, T., Gomes, A. C., & Cavaco-Paulo, A. (2015). Hair Coloration by Gene Regulation: Fact or Fiction? Trends in Biotechnology, 33(12), 707–711. doi:10.1016/j.tibtech.2015.10.001
2. Seiberg, M. (2013), Age‐induced hair greying – the multiple effects of oxidative stress. Int J Cosmet Sci, 35: 532-538. https://doi.org/10.1111/ics.12090
3. O'Sullivan, J.D.B., Nicu, C., Picard, M., Chéret, J., Bedogni, B., Tobin, D.J. and Paus, R. (2021), The biology of human hair greying. Biol Rev, 96: 107-128. https://doi.org/10.1111/brv.12648
在臉書河道看到的一篇文章，發文的人翻譯了一則外國人的發文：
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10158846902129328&id=602809327
我有在外國人的發文底下留言，可惜不能在這個翻譯的人底下留言，所以我打在這邊。
首先 #疫苗 是什麼？這個google很容易，高中生物應該也有提過，疫苗的發展大約兩百年，前一百年只有不活化疫苗和減毒疫苗，後一百年才陸續研發了純化蛋白疫苗以及基因工程疫苗等等。
再來了解疫苗的分類：
#活疫苗 有不活化與減毒活疫苗、異質性活疫苗（例如牛痘）
#死疫苗 有死毒疫苗、死菌疫苗、次單位疫苗（細分 類毒素疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、胜肽疫苗、基因轉殖植物性疫苗、基因型疫苗或抗基因型抗體）、多核苷或DNA疫苗、載體疫苗、標記疫苗、mRNA疫苗（近十年嶄新研究）。
（附上大學課本疫苗發展與實驗內頁比較圖)
基因疫苗自1992年首次在科學文獻報告至今，已經成為最熱門的疫苗研究新方向，目前包括傳染性疾病、癌症、過敏症與自體免疫性疾病，以廣泛進行基因疫苗的臨床前或臨床研究並獲得良好的結果。
發文的人顯然不懂疫苗有分活疫苗跟死疫苗，也不懂mRNA疫苗不等於活疫苗，應該也不懂免疫學。
這篇錯誤訊息蠻多的，可以參考國衛院的說明
https://forum.nhri.org.tw/covid19/j_translate/j2022/
當年大學學習時就知道了，疫苗的研發與應用的智慧，基因疫苗的作用原理與傳統疫苗不同。
傳統死毒疫苗或者重組蛋白疫苗，病毒抗原是由體外注射到人體，經由巨噬細胞等抗原呈現細胞（APC cell)吞噬後，被分解的抗原片段經MHC2（組織相容性複合體第二型）呈現給T cell。此種免疫反應是以引發輔助T cell，產生抗體為主的免疫反應。
而基因疫苗是在進入細胞後於細胞質表現抗原蛋白，這些內生性蛋白有部分會被酵素分解成蛋白片段，在內質網和MHC1結合以後呈現在細胞膜上，藉此和殺手T細胞表面受器結合，活化殺手T細胞，引發細胞毒殺作用。
基因疫苗也能引發MHC2抗體反應，因此基因疫苗可以同時引發抗體反應和殺手T細胞反應。
2018年發表的文獻指出mRNA疫苗的優點：
Over the past decade, major technological innovation and research investment have enabled mRNA to become a promising therapeutic tool in the fields of vaccine development and protein replacement therapy. The use of mRNA has several beneficial features over subunit, killed and live attenuated virus, as well as DNA-based vaccines. First, safety: as mRNA is a non-infectious, non-integrating platform, there is no potential risk of infection or insertional mutagenesis. Additionally, mRNA is degraded by normal cellular processes, and its in vivo half-life can be regulated through the use of various modifications and delivery methods. The inherent immunogenicity of the mRNA can be down-modulated to further increase the safety profile. Second, efficacy: various modifications make mRNA more stable and highly translatable. Efficient in vivo delivery can be achieved by formulating mRNA into carrier molecules, allowing rapid uptake and expression in the cytoplasm (reviewed in Refs 10,11). mRNA is the minimal genetic vector; therefore, anti-vector immunity is avoided, and mRNA vaccines can be administered repeatedly. Third, production: mRNA vaccines have the potential for rapid, inexpensive and scalable manufacturing, mainly owing to the high yields of in vitro transcription reactions.
1. 安全性，非感染性活體病毒，沒有潛在感染跟插入誘導基因改變的風險。
2. 穩定且可製成載體進入細胞質中，屬於最小的mRNA載體。（過往的基因疫苗都是需要plasmid DNA載體DNA，多一個步驟。）
3. 沒有抗載體的免疫反應，因此不用擔心anti-vector immunity。不會有過敏或者自體免疫產生。
4. 生產也很便利快速。
美國食品與藥物管理局特別針對基因疫苗的安全性、潛力與免疫能力制定相關規定，”Points to Consider on Plasmid DNA Vaccines for Preventive Infections Disease Indication”，作為研究基因疫苗時的參考指標。
相關文獻references:
1. Donnelly,J.J.,J.B. Ulmer, J.W. Shiver, and M.A. Liu. 1997. DNA vaccines. Annu. Rev. Immunol. 15:617-48.
2. Cytotoxic T-lymphocyte-, and helper T-lymphocyte-oriented DNA vaccination
Toshi Nagata et al. DNA Cell Biol. 2004 Feb.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15000749/
3. mRNA vaccines — a new era in vaccinology
https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243
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rev單位 在 [請益] 馬達編碼器解析度單位- 看板Mechanical - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
最近實驗室想購買馬達
當在比較各家產品時
對於馬達編碼器解析度的單位有了一點疑惑
三菱: 131075 p/rev. (分解能的什麼東東)
台達: 2500 符號CPR(cycle/rev.) 單位 pulse
(其他性能差異不大)
因為這兩個數值相差甚大
不知是否是單位換算的問題???
希望有板大可幫忙解惑?????
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 140.117.59.19
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