<最新消息-11-12月課程預告>
小編知道~小編都懂~
是不是很多學員想報名,可是常常晚了一步,課程都額滿了!
為了讓學員不再錯過黃金報名時間!!
小編先來預告一下確定課程的預計開放報名時間,
#11/12【新藥研發至臨床應用與佈局策略】(預計10/5開放報名繳費)
#12/17【臨床試驗專員CRA初階實務培訓班】(預計11/2開放報名繳費)
趕快記在行事曆,不要再錯過囉~如果怕忘記!沒關係~
先來填寫預約報名:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
預約課程報名者,將會為優先對象做主動通知唷~
<課程預告一!>
*11/12【新藥開發系列】-新藥研發至臨床應用與佈局策略(台北周末班)
課程日期:105年11月12日(六) (預計10/5開放報名繳費)
課程時間:09:00-17:30(六小時)
(本課程南部場預定於2017年上半年開課)
學員對象:
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景,對新藥研發有興趣者;
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練:
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
授課師資:佳生科技顧問股份有限公司 柯逢年 資深顧問
授課內容:
1.生命科學與法規科學為新藥研發的基礎
2.新藥由研發至臨床應用
(1) 新藥研發流程簡介
(2) 新藥探索 (Drug Discovery)
(3) 臨床前開發 (Preclinical Development)
3.臨床試驗申請與臨床試驗 (IND Application and Clinical Trials)
4.上市許可申請 (New Drug Application, NDA)
含案例演練-
(1) 研發策略-時間與金錢的抉擇;(2) 研發瓶頸的解決方案
<課程預告二!!>
*12/17【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班(台北周末班)
課程日期:105年12月17日(六) (預計11/2開放報名繳費)
課程時間:09:00-17:30(六小時)
(本課程南部場尚無法確認開課時間,敬請見諒。)
學員對象:
(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
授課師資:安成生物科技股份有限公司臨床研究處 林宜瑩 處長
授課內容:
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會/研究倫理委員會(IRB)的介紹
3.臨床試驗計畫書(Protocol)的形成
4.臨床試驗團隊的組成與職責
5.如何開始及進行臨床試驗
6.臨床試驗專員(CRA)的核心技能
7.案例演練
irb課程報名 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
~熱門課程,報名開跑~2016【新藥研發系列】
-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班(台北周末班)
課程日期:105年5月28日(六) 9:00-17:30(共六小時)
授課師資:安成生技 臨床研究處 林宜瑩副處長
訓練地點:臺灣大學法律學院萬才館
*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書*
課程費用:每人2,000元;在學學生本學苑補助25%,每人1,500元(報到時出示相關在學證明文件即可)
*授課內容:
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
• 新藥開發的流程與臨床試驗
• 臨床試驗的申請與審查機制
• 試驗機構的資格認定
• 藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2.人體試驗委員會/研究倫理委員會(IRB)的介紹
• 研究倫理委員會在臨床試驗的角色與重要性
• 受試者同意書(ICF)的審查重點及常見缺失
3.臨床試驗計畫書(Protocol)的形成
• 臨床試驗的目的與評估指標
• 試驗設計、方法與統計考量
• 受試者的資格篩選
• 試驗藥品的規定與管理
4.臨床試驗團隊的組成與職責
• 試驗委託者 (Sponsor)
• 受託研究機構 (CRO)
• 試驗主持人 (Investigator)
5.如何開始及進行臨床試驗
• 進行試驗案準備及開始
• 臨床試驗計畫執行
• 受試者招募
6.臨床試驗專員(CRA)的核心技能
• 角色定位
• 工作內容
• 基本條件
• 人格特質
7.案例演練
• 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
• CRA監測實務與試驗偏差案例演練
• CRA任務溝通協調與解決方案
【師資介紹】
林宜瑩 副處長
現職:
安成生物科技股份有限公司臨床研究處副處長
台灣藥物臨床研究協會監事
經歷:
安成國際藥業股份有限公司臨床研究處經理、新藥開發處臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部專案經理、法規部專員
最新消息!歡迎至學苑官網:http://www.biotech-edu.com/
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臨床試驗GCP教育訓練報名問題請洽承辦人:劉小姐,(04) 2473-9595分機56228,電子信箱:[email protected] ... 上課期限至:2021-12- 31.校內IRB課程| IRB of FJU報名方式 ... ... <看更多>
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