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別人都說教幼犬定點尿尿很容易
為啥我家屁妞🐶 ᴍɪʀᴜᴋᴜ
還是會尿錯🤦🏻♀️
難道要我示範一次🤷🏻♀️🤷🏻♀️
#毛孩媽氣噗噗 💦 #灰貴賓 #貴賓狗🐩
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🏷️ 〚 #奈_時事補補 〛
#疫苗💉 #covid19 #國產疫苗
❝ 疫苗預約開放 #高端疫苗,你會選嗎❓❞
🤔
面對國產疫苗,大家最擔心的是
👉🏾 沒有三期試驗,打了安全❓ 效用❓
✦ 其實,疫苗類型不同,橫向比較也不準確‼️
▪️AZ / 腺病毒
▪️莫德納 / mRNA
▪️高端 / 重組棘蛋白
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✦ 棘蛋白❓
▪️AZ、莫德納是打入無毒病毒/訊息RNA之後,讓身體收到並自己產生「棘蛋白」,引發免疫反應。
▪️高端則是基因重組技術,創造出「棘蛋白」打入,引發免疫反應。
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✦ 優點❓
▫️ #安全性高
👉🏾 過去製造疫苗常用方式,例/B型肝炎疫苗等。
▫️ #副作用少
👉🏾理論上,副作用相對少~
▫️二期解盲數據不錯👌🏾
👉🏾請看我前面的文~
✦ 缺點❓
▫️製程相對慢
👉🏾 人工培養的細胞生成蛋白後再純化…就是需要時間!
▫️實驗室生成的棘蛋白和人體自行生成棘蛋白會一樣嗎❓
▫️缺乏第三期試驗
▫️國際目前尚未認可
✦ 以上優/缺點提供給大家考量🤍
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ヽ༼ಢ_ಢ༽ノ #台灣加油 #你的小傲嬌 ♥
#防疫期間 #共體時艱 #疫苗打了沒 😘😘😘
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b型肝炎疫苗副作用 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最讚貼文
「與台灣同行」—蛋白質疫苗的優缺點,和關鍵技術
高端疫苗是台灣首支與美國衛生研究院(NIH)合作開發的疫苗,與另一款美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)所研發的Covid-19疫苗同樣採取「蛋白質次單位技術」(即「基因重組蛋白技術」)。
■美國諾瓦瓦克斯(Novavax)同樣採用蛋白質次單位技術來研發疫苗
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)表示,其研發的兩劑式Covid-19疫苗,在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示,對有症狀感染具有逾9成的保護力,對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百,且對全球主要變種病毒株的保護力也達9成。
根據美國全國公共電台(NPR)報導,美國藥廠諾瓦瓦克斯採用「蛋白質次單位技術」,這種疫苗與已在美國獲得緊急授權使用疫苗,其不同之處在於此種疫苗包含棘狀蛋白本身,人體無需再製造,再搭配一種輔劑,以強化免疫系統反應,可讓疫苗更具保護力。
《自然醫學》(Nature Medicine)期刊最新研究也指出,藉由以Covid-19復原患者血清的中和抗體濃度做比較,結果顯示七款Covid-19疫苗中,保護力最佳的是莫德納、諾瓦瓦克斯及輝瑞,其次分別為俄國衛星五號疫苗、AZ與嬌生,最後則是中國科興疫苗。
蛋白質重組技術過去曾用在B型肝炎與百日咳疫苗。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎曾表示,蛋白疫苗不會像mRNA或腺病毒到處跑,該疫苗透過肌肉注射讓局部產生免疫反應,不會有過敏性休克或血栓等副作用;此外,蛋白質的物性比mRNA穩定許多,因此無須特殊冷鏈要求[1]、[2]。
■蛋白質疫苗的優缺點,和關鍵技術
蛋白質疫苗的目的,是讓「白血球看到『關鍵的』蛋白質」。在三十多年前,用純粹的病毒蛋白質做為抗原的首款疫苗-B 型肝炎疫苗上市。
相較於常聽到的 mRNA(如:莫德納)、腺病毒載體(如:牛津 AZ)、去活性(如:科興)疫苗等,使用純粹的蛋白質做為疫苗,有以下優點:
►使用歷史悠久
▪蛋白質疫苗開發至今,已累積了三十多年以上的接種經驗。
▪如我們熟悉的「B 肝疫苗」、「子宮頸癌疫苗」等。相較於 mRNA、腺病毒載體疫苗,蛋白質疫苗在臨床熟悉或民眾信任度上,更讓人放心。
►友善保存環境
▪蛋白質疫苗僅需 4℃ 保存。
▪相較於需要低溫冷鏈的 mRNA 疫苗,保存與運輸條件更便利。
►沒有血栓副作用風險
▪已知腺病毒載體疫苗(如牛津 AZ)有一罕見但致命的副作用:「血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS)」。目前推測可能是由疫苗外洩之負電的核酸所引起,而蛋白質疫苗不含類似物質(帶負電之高分子),較無此疑慮。
►沒有整顆病毒的風險
▪歷史上曾發生幾件慘烈的疫苗事故,都與直接使用病毒的去活性有關。1955 年的美國,藥廠用整顆病毒製作小兒麻痺疫苗時,因為未能完全殺死病毒,也就是疫苗內仍有活病毒,結果導致 4 萬人染病、近兩百人癱瘓、10 名孩童死亡。蛋白質疫苗不使用整顆病毒,無此疑慮。
蛋白質疫苗也有天生的缺點:因為「不夠像病毒感染細胞」的過程,而產生的免疫力不足。所以此類疫苗中,有兩個關鍵成分:「抗原」及「佐劑(adjuvant)」。
►「抗原」讓白血球認識敵人
▪Novavax 疫苗抗原的特色,在於使用「修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein)」。
▪從 2002 年的 SARS 後,科學家針對冠狀病毒累積了各類研究。他們發現,想對該病毒家族開發疫苗,「表面棘蛋白」是最好的抗原。
▪科學家可透過基因工程,讓細胞生產大量的目標蛋白質;大量的棘蛋白被生產,並黏著在奈米顆粒上,形成表面佈滿抗原的奈米粒子(30~40 nm)。而這種大小、仿似真實病毒的奈米粒子(virus-like nanoparticles, VLPs)設計,能誘使淋巴系統捕捉、進一步提升抗原被白血球吞噬、辨認的效果。
►「佐劑」模仿微生物入侵的信號,激發更強烈的抗體反應
▪Novavax 的佐劑(Matrix-M™)則使用了樹皮裡的東西。
▪皂樹(Quillaja saponaria)的樹皮萃取物:皂苷(Saponin),它能讓局部組織發炎、受損,模仿病原體入侵人體的反應,呼喚更多的免疫細胞到達現場、吞噬更多抗原[3]。
■次單位疫苗 ─「重組蛋白疫苗」
次單位疫苗是最近幾十年發展出來的技術,「次單位」意為只取病原體一部分結構製成疫苗。
作法有兩種:
▪一種天然的次單位疫苗,直接培養病毒再取出病原體一部分毒素,純化減毒後做疫苗。
▪另外一種是重組的次單位疫苗,又稱重組蛋白疫苗,這次國內3家疫苗廠,國光生技、高端疫苗及聯亞生技,研發的新冠疫苗即是「重組蛋白疫苗」。
「國家衛生研究院感染症與疫苗研究研究員暨生物製劑廠」劉士任 執行長解釋,所有的生物體包括病毒及細菌都有基因,也就是DNA,DNA製造RNA、RNA製造蛋白質,病毒或細菌外殼有很多不同表面蛋白,重組蛋白疫苗就是在病毒外殼的蛋白中,篩選出所需的病原蛋白質,以基因工程的技術,將蛋白質的DNA序列植入細胞培養,使細胞長出病毒蛋白質加以純化,再製成疫苗打入人體,讓免疫系統經由偵測到病毒蛋白產生免疫反應。
現在的B型肝炎疫苗跟HPV(人類乳突病毒)疫苗,都是用重組蛋白的技術來製成疫苗。但蛋白質純化需要時間,而且不同蛋白質純化技術不一樣,開發蛋白質疫苗需較長時間[4]。
■因應未來新興傳染病,長期備戰才是正解
冠狀病毒與流感病毒同屬RNA病毒,流感病毒由8條、冠狀病毒由1條RNA組成,它們的複製過程由於缺乏校對機制,容易累積突變。中研院基因體研究中心研究員馬徹分析,這就是RNA病毒如此善變難搞的原因,連研究了百年的流感,到現在都還找不到萬用疫苗預防或萬靈丹治療,更遑論是人類還很陌生的冠狀病毒,不過相關領域的科學家仍持續在努力。
新冠肺炎全球大流行,甚至有流感化趨勢,馬徹語重心長地說,這是全世界要一起面對的問題,大家不必過度恐慌!新冠肺炎不會是人類最後一個面對的新興傳染病,說不定10年後又有新疫情爆發,任何國家都要長期投資備戰,對於新興傳染病的相關研究是「養兵千日,用在一時」[5]。
【Reference】。
1.來源
➤➤資料
∎[1] (自由時報)「高端二期解盲成功》技術同門Novavax」:https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1454103
∎[2] (自由時報)「諾瓦瓦克斯疫苗 保護力逾9成」:https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1454747
∎[3] (PanSci 科學新聞網)「Novavax 疫苗的優缺點?蛋白質疫苗的關鍵技術!」:https://pansci.asia/archives/323206
∎[4] (康健雜誌)「台灣新冠疫苗最快3月到貨,5張圖看懂疫苗怎麼做」:https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎[5] (科技大觀園)「檢測、治療、疫苗——科學家抗疫總動員」:https://scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=8800cc8c-085a-40b3-a127-98437cb071ad
➤➤照片
∎(康健)「台灣新冠疫苗最快3月到貨,5張圖看懂疫苗怎麼做」:https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎「Vaccinating health and care staff」:
https://content.govdelivery.com/accounts/UKDEVONCC/bulletins/2b3f58d
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#國家衛生研究院 #國衛院 #國家衛生研究院論壇 #國衛院論壇 #衛生福利部 #蛋白質疫苗 #高端疫苗 #諾瓦瓦克斯 #Novavax #蛋白質次單位技術 #基因重組蛋白技術
衛生福利部 / 疾病管制署 / 疾病管制署 - 1922防疫達人 / 財團法人國家衛生研究院 / 國家衛生研究院-論壇
Nature Medicine
b型肝炎疫苗副作用 在 公視有話好說 Facebook 的最佳解答
#林氏璧 談疫苗》為什麼 #國產疫苗 需要更多科學對話? 💪 #文長慎入
🔸 延伸閱讀:何美鄉談疫苗:為什麼我相信國產疫苗?》https://bit.ly/3itZZV8
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疫苗緊急授權(EUA)爭論不休,前副總統、公衛專家 #陳建仁、指揮中心專家諮詢小組委員 #李秉穎 等人,紛紛受訪談國產疫苗發展,而中研院院士 #陳培哲 則提出強烈質疑,並請辭專家審查委員,凸顯輿論、專業界都觀點分歧。
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二期試驗 #解盲 在即,前台大感染科醫師林氏璧也來到有話,回應各方觀點,並提出他對國產疫苗爭議的看法。
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本文重點:
▎中和抗體可以成為替代三期試驗的標準嗎?
▎蛋白質次單位疫苗,到底好不好?
▎國產疫苗安全性有何爭議?
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林氏璧:
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❓ WHO 六月下旬將討論「免疫橋接」,以中和抗體反應,取代傳統三期試驗。我們可以期待免疫橋接成為 EUA 標準嗎?
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國產疫苗的報告將在六月底出來,假如 WHO 能即時訂出 #免疫橋接 系統,不需要曠日廢時做傳統 #三期 試驗,那其實就解決了我們現在的問題。
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這不只是解決高端、聯亞的問題,而是全世界還未進行三期的疫苗,通通都適用了。我想 WHO 的立場是希望這樣做,因為全世界的疫苗顯然還是不夠,他們當然需要有更多的疫苗,投入抗疫現場。
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然而,雖然 WHO 正在開會,但仍然有爭議,其中一個主要的疑慮就是:目前全世界還是沒有訂出檢測中和抗體的標準。假如訂出標準,那麼各家疫苗測出的結果就很可以參考。但是直到節目播出的此刻,都還沒有訂出這個標準。
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國際要有標準出來,不然我們就等同於自己在玩。如果到我們審查國產疫苗時,WHO 還沒訂出統一標準的話,就變成 #食藥署 要自己訂一個遊戲規則,這將會引起蠻大的爭議──現在很多反對的聲音,到時候還會繼續,沒有辦法說服科學界。民眾則是霧裡看花,看著專家吵來吵去,當然就會更沒有信心。
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疫苗標準是一個科學議題,應該要學界坐下來談。我很希望看到陳建仁老師、陳培哲老師、甚至近期投書的台大臨床試驗中心主任 #陳建煒 老師,或許就坐在我們現在節目的位置上,從科學上,把你的質疑、你的贊成好好談清楚。我們自己要先有一個共識。
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我覺得大家一定都是為了台灣好。可是不要亂貼標籤,隨便就說別人是「中共同路人」、「唱衰國產疫苗」。網路上有些聲音也許是這樣沒錯,但我也很相信陳培哲老師的人格和學術專業,絕對不是惡意。我們必須解決專業上對於 #擴大二期 在安全性和有效性的問題。
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❓ 陳培哲院士提到蛋白質次單位疫苗研發不易、保護力差,批評國產疫苗集中研發,缺乏風險概念。蛋白疫苗技術真的又慢又難用嗎?
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🔸 概念補充:目前主要有四種不同技術的新冠疫苗》
▪ mRNA 疫苗:莫德納、輝瑞(BNT)
▪ 腺病毒載體疫苗:AZ、嬌生
▪ 蛋白質次單位疫苗:高端、聯亞、國光、Novavax
▪ 滅活疫苗:科興
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這跟我原本的理解是不一樣的。
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陳培哲老師是學界非常景仰的老師,我們大家都很尊敬。他也是國內 B 型肝炎的權威,所以他一定非常熟悉 B 肝這個疫苗。而 B 肝疫苗其實就是一種蛋白疫苗。#何美鄉 老師也曾經坐在我對面談到,人類操作最久的疫苗,其實就是 #蛋白疫苗 跟 #滅活疫苗(去活化疫苗)。
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為什麼全世界兩百多家生產新冠疫苗的廠商,只有少數(如中國科興)做滅活疫苗?原因是滅活疫苗有種種問題,例如抗體數量少、持久力不足,雖然容易做,但保護力就是不夠好,所以沒什麼人選擇這條路。
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國內在選擇疫苗平台時一定有想過,我們想做 #mRNA、想做 #腺病毒載體,可是這兩個都有較高的技術門檻。比方說,一個月前美國在討論要不要放棄智慧財產權,讓全世界都來做疫苗。但這不是放棄智慧財產權的問題,而是技術門檻不到,還是做不出來。
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所以眼前剩下的選擇就是蛋白疫苗,這是我們最有經驗的疫苗。 #B肝疫苗、 #子宮頸癌疫苗 都是蛋白疫苗,他們並沒有效果不好。陳培哲老師說蛋白疫苗效果「最不好」,令我感到意外。若要說效果不好,或許滅活疫苗效果更低。
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最近有人舉一個反例就是做蛋白疫苗的 #Novavax──陳培哲老師也有所批評──這家美國先進的公司的疫苗,仍未送審 FDA。不過這邊有個問題,Novavax 其實早在一月就做出結果,保護力高達 98%。它測出的抗體反應,接近 mRNA。而且它還去南非做,連對變種病毒都有一定效果。
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🔸 延伸圖表:疫苗抗體量之於保護力》https://bit.ly/3pBiKXV
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Novavax 至今還沒有送 FDA,是因為它的產線製程有些問題,不是它的臨床試驗不好,也不是疫苗不好。所以我覺得陳培哲老師批評 Novavax 這點不太公平,它是因為別的原因延遲了授權。
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❓前副總統陳建仁認為,蛋白疫苗副作用較腺病毒、mRNA 來得低,他自己也參加了高端二期試驗。如何評估蛋白疫苗的安全性?
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這裡有兩種說法。
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第一種就如同陳建仁老師所說,蛋白疫苗的安全性比較經過長久驗證。蛋白的分子小,較不容易出意外,真的發生就是對蛋白過敏的副作用。
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可是,這個說法並沒有完全說服我。雖然我們對這個技術平台很有經驗,但那個蛋白是新的。當新的蛋白加上佐劑──佐劑本身也可能是副作用來源──會不會有新的副作用?它當然就有可能出乎我們意料,或許有五千分之一甚至萬分之一的副作用,無法在三、四千人的擴大二期中被偵測。
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前疾病管制局局長 #蘇益仁 教授有一個想法,我覺得可以供大家參考。他把二期完成就 EUA 的疫苗叫做 #戰備疫苗,可以先生產 50 萬劑到 100 萬劑,也許就施打完,然後觀測它的安全性。如果真的安全的話,我們再生產更大規模,而不是一開始就對全部的人施打,這樣風險有點太大了。
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我覺得分階段的想法,等於在做第三期的感覺,目標是蒐集更多資料。我想這是一個可以考慮的方向,不過就看委員們怎麼決定了。
▎有話YT| https://www.youtube.com/c/PTSTalk
▎有話 IG| https://www.instagram.com/pts.talks/
▎Podcast|https://link.chtbl.com/ptstalk
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