#美國FDA專家諮詢委員會建議在65歲以上年長者和重症風險人群給予加強針
#FDA面臨難題 接下來輪到CDC上場
1.經過八小時的討論,美國FDA的專家諮詢委員會以16比2的投票結果,反對在施打六個月後為16歲及以上人群接種BNT新冠疫苗加強針。至於65歲以上的年長者人和重症高風險人群的加強針,則是以18票全票通過。
2.這項決定等於打臉白宮日前繞過FDA和CDC,逕自宣布讓所有成人都打加強針的政策。FDA不一定需要完全採納專家委員會的建議,但FDA通常都會照專家委員會建議來做。
3.CDC的疫苗諮詢委員會下周會開會,對何謂重症高風險人群做出定義。此外,許多委員也表示醫護人員或其他職業上高風險人員本身染疫雖然可能不是重症高風險,但也應該加入考慮中。
04b解讀:
1.這個決定會讓美國對加強針的建議比英國還保守。複習一下:
英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)建議在接種第2劑疫苗6個月後,追加第3劑。包括以下六類人群:
長照機構住民
50歲以上成人
前線醫護人員和社工人員
16~49歲但有新冠重症因子的慢性病
免疫缺乏患者的同住者
2.多數專家們同意資料顯示疫苗的保護力在下降,但此刻對於重症還有死亡的保護力還是足夠的。且目前資料無法確認到底是因為時間因素,還是是因為Delta病毒本身造成所見的抗體和保護力下降。
3.而且打加強針可能帶來其他風險,目前第三劑的資料尚少,衝上來的中和抗體和保護力到底可維持多久?長期的安全性也還有待評估。(輝瑞加強針此次送審僅包括了12位 65~85歲,還有289位18~55歲的臨床試驗資料)
4.專家們同意對一般健康人的加強針最終可能還是需要的,但問題是,何時是最佳的時機。
5.白宮自己率先宣布了要給所有成人打加強劑,但現在不受到FDA多數專家委員會成員的支持。用科學證據說話,全部記名投票,線上直播,每個專家都侃侃而談自己反對或贊成的理由。這是我樂於看到的科學透明度和正向的討論。我期待台灣對於科學相關議題,也能進行這樣的專家理性論辯,公開透明。
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04b碎碎念:
1.物資肯定是夠的,可以不要現在去群聚搶糧搶衛生紙嗎@@
2.目前打完疫苗32小時
昨晚開始人累累的,還有輕微的頭痛,但沒有很嚴重,一到十分的話,2分吧。
有點覺得熱熱的,但測體溫都沒有發燒。
手臂注射處有點痠痛,舉手會有點痛,這大概有3分。
3.今晚04b行程
8~9PM 公視有話好說加開 FB直播
新光醫院副院長 洪子仁
台大公共衛生學院教授 陳秀熙
前台大感染科醫師 林氏璧
大綱:
1.今日確診案例高達180人!怎看這數字?未來幾日也不樂觀?
2.萬華陽性率3-10%!病毒恐早在社區?即使快篩陽性不代表確診?潛伏期也驗不出來?
3.雙北升三級警戒,今日各大賣場擠爆採購民眾!民眾過度恐慌?目前防疫注意事項?
4.病毒一再演化!英國變異株傳播力更高?台灣防疫措施如何因應?
10PM Clubhouse開房
[錄音房] 本土確診180人 萬華陽性率3-10% 雙北升三級警戒 預估未來疫情走向
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案1136詳細的足跡出來了,請大家以新的足跡為準。
今天一樣晚上8~9PM會上公視有話好說喔。
因此原定開房/YT直播,延後到9:30PM開始!
今晚會談談印度/日本/台灣疫情,還有變種病毒。
今天新增兩例本土,一例是旅館的外包商,一例是印尼機師的家人。
1.案1145為本國籍40多歲男性,為機場防疫旅館之外包商工作人員,今年4月初至4月28日間除休假外皆在該旅館工作,個案4月28日出現咳嗽症狀,4月30日曾至診所就醫,5月1日經衛生單位調查評估後,同日安排就醫採檢,於今日確診(Ct值13)。已初步掌握個案接觸者23人,其中20人列居家隔離、3人列自我健康監測;個案可傳染期間之活動史及接觸史持續調查中。
目前已掌握4月19日至4月28日期間於該旅館工作之外包商、工讀生及離職員工等共74人,皆列為居家隔離對象。截至目前已採檢核酸57人,其中43人陰性、1人陽性(案1145)、13人檢驗中,尚有17人待採檢;已採檢血清抗體33人,皆檢驗中,尚有41人待採檢。
2.案1146為印尼籍10多歲女性,為澳洲檢出陽性機師、案1090及案1111之同住家人,近期無出國史,4月21日匡列為居家隔離接觸者並進行採檢,結果為陰性;個案於4月30日出現身體微熱、流鼻水、喉嚨不適等情形,因自覺症狀輕微故未回報,衛生單位考量個案之其他家人皆已確診,為求慎重,於5月2日再次安排採檢,並於今日確診(Ct值19)。由於個案發病前2天為居家隔離期,未與他人接觸,故無匡列接觸者。
04b解讀:
今天記者會的重點,許多人在問這個外包人員怎麼沒有在第一時間也匡列採檢?旅館清空計畫是29日上午開始,當日新聞已經報出案1120主管確診,但這個4月初至4月28日都在旅館工作的外包人員28日就出現咳嗽症狀,我們沒有能夠掌握這狀況,還要他自己4月30日至診所就醫,5月1日才經衛生單位調查評估後,同日安排就醫採檢。
26日就開始有傳染力,現在正在疫調其活動史及接觸史。我認為這可惜了,可以不要發生這些多的暴露的。
當然外包,打工這些體制外人員往往在一個系統中會是難以管制到的一塊,這個上次部桃我一開始也有擔心過,所幸上次是沒有發生。
一點點小洞就會漏出去,這就是一個這樣的病。希望還是來得及阻斷傳播鍊。
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