<#學員分享文>-生技醫藥專利權: 一場橫跨法理與醫藥的戰爭
「2017/04/08-05/13【生技醫藥專利人員培訓班】-週末班」
#新藥專利權 #資料專屬權 #專利法規 #產業分析 #專利人員證照 #著作權法 #營業秘密法 #橘皮書 #紫皮書
(生命科學研究所-在學生上課心得分享)
談到新藥產業，就令人想到每一種專利藥(brand name drug)一年動輒數十億到數百億美金的市場，使得成千上萬的從業人員無不日以繼夜地投入新藥的研究，然而在這些從動物到臨床試驗所耗費十年以上的開發期，沒有完整的專利保護，將可能使過去投入開發新藥的資金化為泡影，因此深入了解新藥專利權及資料專屬權的布局，將是醫藥品從業人員必須知曉的課題。
感謝光鹽學苑開設了這次長達六周結合三位專家的專利培訓班，從專利法規到產業分析，帶來從基礎專利知識到檢索實務的深入培訓，首周的課程由蔡佩珊執行長帶領我們包含專利從業人員的職涯與證照考試，並剖析了專利權在整個醫藥產藥上的角色，上午的課程也使我了解不同智財課題在整個智慧財產權中專利法，著作權法，營業秘密法等三法的區別及各所扮演之功能，使我面對相關的智財議題能更從容的分析與判斷，下午的課程更是著重在精采的實務演練，蔡執行長帶領我們按部就班的分析FDA橘皮書(Orange Book)上市藥品的專利權布局及資料專屬權保護時限以及關於生物藥紫皮書(Purple Book)未來可能探討的方向，使我們在不同專利藥及學名藥的專利比較上能更快得上手實作分析，課程中也帶領我們了解最新的專利法規實務，面對未來藥事法可能修法建立的專利連結制度，原廠與學名藥廠其立場對立所產生的矛盾糾葛，蔡執行長引導我們分析雙方在這項制度建立後可能面對的優勢與劣勢以及從產官學界的視野上來探討如何因應與應對。
生技醫藥專利權的布局與訴訟，這是一場橫跨法理與醫藥的戰爭，身為醫藥產藥的研究人員，過去我都一直以為專利離我有點遙遠，上完這次第一周的課程使我驚覺原來專利一直圍繞在整個產業鏈上，保護著我們所研發出來的成果，因此使我更期待能在接下來的課程學習到更多專利上的知識與實務。
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