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【強化產品流向追蹤 保障民眾使用醫材安全】
立法院會今晚三讀通過《醫療器材管理法》，建立良好的醫療器材管理制度。
之前醫療器材由《藥事法》規範，但近年醫療器材產業蓬勃發展，現行納管的醫療器材種類繁多且型態多樣，醫療器材管理若仍屬藥事法管理之範疇實有不妥。同時，醫材產品風險程度需採分類分級管理，與藥品有分開管理之必要。此外，我看到歐盟在2017 年通過醫療器材管理新制，對照目前藥事法之規範，也難完整因應醫療器材之管理需求。
因此我針對《醫療器材管理法》提出明定產品履歷保存期限、不良反應之情況以及強化矯正預防措施……等多項條文的修正動議，並在最後通過的版本被採納進入。樂見有了此法後，在醫材有了更完善的管理制度，未來在民眾使用醫材上，也更強化安全與保障。
新聞連結：
https://news.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/3008467
【聆聽創新醫材發展困境 共商解決之道】
今天很高興參加由立法院好夥伴林靜儀 醫師.立法委員主辦的「創新醫療器材的發展與困境」公聽會。近年醫療器材產業蓬勃發展，現行醫療器材種類繁多，且型態也日趨多樣。不過，現行醫療器材管理仍屬藥事法管理之範疇，醫材產品風險程度需採分類分級管理，與藥品有分開管理之必要。而且我也看到歐盟在2017 年也通過醫療器材管理新制，對照目前藥事法之規範，也難完整因應醫療器材之管理需求。
所以在上個會期，社福衛環委員會也安排「醫療器材管理法」審查，共同來討論該如何建立一個良好的醫療器材管理制度。這個會期若順利三讀通過，可讓醫療器材管理從現行規範的藥事法中抽離，將有助於與國際接軌。
因此針對醫材法，我也提出明定產品履歷保存期限、不良反應之情況以及強化矯正預防措施……等多項修正。但在完善法規與推動生醫產業發展之間，我在討論的過程中也看到還有許多相關的環節需要與各界討論。
我認為現在我們能享有先進的醫療，除了醫事人員專業技術佳外，醫療器材的進步功不可沒。我們不能因為害怕創新產品帶有較多的未知風險，而捨棄追求更好的醫療器材，應當要去思考，如何在創新與安全之間找出一個最佳平衡點。今天也希望聽聽大家的意見，我樂見醫材在台灣能有更完善的管理制度，未來在民眾使用醫材上，強化安全與保障，我們一起努力。
＃醫療器材
【強化產品流向追蹤 保障民眾使用醫材安全】
這兩天社福衛環委員會安排了審查「醫療器材管理法」審查，共同來討論該如何建立一個良好的醫療器材管理制度。
近年醫療器材產業蓬勃發展，現行納管的醫療器材種類繁多且型態多樣，但在現行醫療器材管理仍屬藥事法管理之範疇，醫材產品風險程度需採分類分級管理，與藥品有分開管理之必要。而且我也看到歐盟在2017 年也通過醫療器材管理新制，對照目前藥事法之規範，也難完整因應醫療器材之管理需求。
因此針對政院版，我也提出明定產品履歷保存期限、不良反應之情況以及強化矯正預防措施……等多項修正，歷經兩天反覆審查討論，很高興所提之意見都有納入相關規範。我也樂見醫材有了更完善的管理制度，未來將在民眾使用醫材上，強化安全與保障。
【電動代步車是否有路權?20171012】
電動代步車是否可比照一般車輛爭取路權?立法委員鍾佳濱在立法院交通委員會質詢強調，既然交通部、衛福部皆認定它是輔具，依道路交通安全規則視同行人，就要加強宣導，避免一再發生與車輛爭道，甚至騎上高速公路等亂象。
鍾佳濱指出，目前的機動載具種類甚多，包括電動代步車、腳踏車、電動輔助自行車、電動自行車、二輪機車、三機車等，其中前四種免牌照、駕照也免稅金，但近來電動代步車騎到快車道、甚至上高速公路時有所聞，而且還要爭取路權，到底電動代步車是否可像一般車輛擁有路權?
交通部長賀陳旦回答，電動代步車不是車輛，是否該有路權有待商榷。
鍾佳濱表示，電動代步車是銀髮族、身障者最常使用的外出工具，在公園、車站、市場等公共場所經常可見，雖然它是行人活動的輔助器材，不過因其製造廠商與販售地點與其他電動車輛相同，許多民眾根本搞不清楚，以致違規受罰。
衛福部表示，電動代步車是屬於輔具的一種醫療器材，性質和電動輪椅相仿，應遵守道路交通安全規則行人相關規定，行走人行道，以免受罰。鍾佳濱指出，既然如此，電動代步車就如同電動輪椅一般，可進入室內，「是椅不是車」，交通部與衛福交通部應加強宣導，讓民眾了解。
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