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<醫藥生技資訊>瑞磁攜手ADL 攻歐洲過敏原檢測

#過敏原多元檢測試劑 #合作開發 #FDA #臨床實驗 #申請核准上市 #經銷協議書 #醫療器材 #數位生物條碼

瑞磁生技（ABC-KY，6598）進軍國際市場持續獲捷報！繼接獲寵物檢測領域領導廠商愛德士Idexx Laboratories採購上億元檢測儀器訂單後，19日宣布，攜手歐洲最大的過敏原檢測實驗室Allergy Data Lab（簡稱ADL），共同佈局快速成長的過敏原檢測市場。

瑞磁表示，與ADL合作開發過敏原多元檢測試劑，可以打破傳統皮膚過敏原檢測一次20種目標的限制、抽血過敏原檢測受到血液樣本量侷限等問題，一次就可檢測上百種過敏原。此次與ADL合作，將進軍歐洲過敏原檢測市場。

ADL總部在義大利，擁有數百種過敏原的檢測資訊，向歐洲25個國家收集檢體並進行過敏原檢測，並且與歐洲指標性過敏原研究機構Centri Associati di Allergologia Molecolare (簡稱CAAM）合作，協助CAAM收集以及管理患者在過敏原方面的相關數據。

擁有獨創數位式多元檢測技術的瑞磁，開發17項腸炎病菌試劑與BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統，已經獲美國FDA核准上市，陸續切入包含Poplar、Baylor及Tricore等美國當地大型機療機構之供應鏈外，近期也完成RPP Panel的臨床實驗，預計近期將向美國FDA遞件申請核准上市。日前並與大陸知名醫療通路商－國藥北京醫械簽訂經銷協議書，積極佈局大陸醫療器材市場。

另外，月前也獲得愛德士採購逾億元檢測儀器BioCode 2500的訂單內容，將會於明年第一季起陸續交貨，未來並有機會延伸至採購瑞磁數位生物條碼的龐大商機。

2019-08-20 工商時報 / 杜蕙蓉報導

資料來源：
https://www.chinatimes.com/newspapers/20190820000380-260206…

<醫療資訊>凌越生醫新一代特異性過敏原檢測， 將於2017年進入健保給付市場
#特異性過敏原檢測 #過敏症狀 #生物晶片 #健保給付 #過敏原

目前各大醫院常用的特異性過敏原檢測，一次僅能檢測六種過敏原；然而，現代人接觸的環境多樣多變，也許要前往醫院檢測六到十次，藉由測出不同品項，才能找出真正引發過敏症狀的過敏原。從今年起，過敏原檢測即將邁入劃時代的新紀元! 專注於高精度過敏原晶片研製的凌越生醫公司，其新一代的特異性過敏原檢測生物晶片，將於2017年起推廣至健保給付的市場。凌越生醫過敏原生物晶片的獨特設計，只要抽一次血，即可全面檢測66種常見的過敏原，預計將大幅減少民眾舟車勞頓往返醫院的時間，也同時提高醫師的看診效率，更節省國家的健保資源。

凌越生醫過敏原生物晶片，將亞洲最常見的過敏原，用微陣列的方式， 固定在一般手指甲大小的特製玻璃晶片上，經由與血液中過敏原特異性抗體的反應，運用特殊雷射掃描，就能準確地找到引發臨床症狀的過敏原元凶。

新一代特異性過敏原生物晶片檢測的優點：

*過敏原原材料挑選符合亞洲特有氣候、環境因素。目前在過敏原檢測運用的蛋白質試劑幾乎是歐美進口，其蛋白質比例及種類可能不同於亞洲地區，凌越生醫本土及在地化的蛋白質研造技術，原料純化萃取後，再經過DNA物種定序，提高過敏原測試準確性。

*靈敏度高。過敏原在接觸初期誘發過敏的特異性抗體剛出現時，即可被偵測到。有助於醫師提早發現原因，民眾藉由醫師的建議，建立個人健康飲食計畫，或避免接觸過敏原等方式，預防過敏臨床症狀的發生或加重。

*一次抽血能做最多過敏原品項的檢測產品。過敏原晶片較皮膚測試安全，僅需抽取一次微量的血液，即可快速篩檢測出66項經過衛福部認證許可的急性過敏原品項，可以減少患者多次往返醫院的時間，提高門診醫師看診診斷的效率。超越市面上任何過敏原的檢測產品。

凌越生醫公司是國內將生物晶片技術應用於臨床過敏原檢測的先驅，新一代特異性過敏原生物晶片已通過國家主管機關審查認證 (衛署醫器製字第003680號)；也是全世界第一個經由國家級臨床試驗認證(國食藥監械(許)字2014第3400147號) 的特異性過敏原生物晶片檢測產品。同時，本產品更取得歐盟CE認證(DE/CAO9/0760/IVD/1061)，已經可以在歐盟22個國家自由銷售。以優秀的產品設計，國際級規格的品質標準，為過敏原檢測的過程和結果帶來更多樣、更便捷的方式。

資料來源：http://www.ibmi.org.tw/client/NewsDetail.php…