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《啟動細胞治療時代 如何保障民眾醫療權益呢？》
八仙塵爆已經滿五週年了，有些傷者當初利用自己的皮膚細胞，再生培養之後，貼回傷口，最後順利長出新的皮膚。因為細胞的功能之一，是可用來治療疾病跟創傷，而醫界也期待細胞能治療人類的奪命殺手－癌症。目前衛福部已核准部分醫院可以合法進行細胞治療，但是這樣的醫療，如何保障民眾醫療權益呢？
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#民視異言堂 #癌症 #衛福部 #細胞治療
<衛福部新聞>衛福部9月正式開放細胞治療 嘉惠病人推動醫療生技發展
#衛福部 #細胞治療 #特管法 #推動再生醫療製劑管理條例 #藉由捐贈者合適性評估 #有條件期限許可制度 #加強上市後安全監控 #縮短再生醫療製劑上市的期程 #加強安全監控 #授權利多 #拚藥證 #加速相關法規配套修法 #為產業營造利多
衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損；自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。同時，衛福部刻正推動「再生醫療製劑管理條例（草案）」立法，未來可縮短再生醫療製劑上市的期程並加強安全監控。雙法共同建構我國再生醫療管理制度，促進生物製藥產業之發展。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目（如附件），開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂定相關規定，以確保施行品質、保障病患權益，該辦法重點如下：
•醫療機構施行細胞治療技術前，應擬定計畫，經中央主管機關核准；細胞治療計畫應載明機構名稱、施行醫師、治療項目與適應症、治療方式、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等。
•為確保病人權益與施行品質，施行細胞治療之醫療機構，每年需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。各醫療機構之實施計畫及年度施行結果報告摘要與相關資訊，亦將於本部網頁公開供民眾查詢。
•細胞治療過程涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延；效期期間如經不定期查核為不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行相關細胞治療項目。
衛福部食藥署表示，已完成研擬「再生醫療製劑管理條例草案」（原：細胞及基因治療管理法草案），並已進入行政院審議階段，該法藉由捐贈者合適性評估、有條件期限許可制度，及加強上市後安全監控等規範之建立，以確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，維護病人權益，並促進國人發展再生醫療製劑。
衛福部強調，透過此2項法規之修正與訂定，健全細胞治療技術法規治理環境，階段性開放細胞治療技術，使細胞治療能早日運用於有需要的病人，並透過有效管理，保障病人安全與醫療品質，並可促進我國生技研發與產業發展。
資料來源：
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-43698-1.html
Twitch傳送門： https://www.twitch.tv/otakuarmy2
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Delta病毒株的威力多強？傳染力不同，是不是整個疫調、隔離、檢疫的模式和方法都要改變？但我國的邊防檢疫還是沒有變啊！
ｄｅｌｔａ病毒株要命的地方是連症狀都改變了，以前都以為必定會有的嗅覺喪失反而不是最明顯的病徵，反而比較像流行感冒的鼻水頭痛變成主要病徵，根據聯合報的報導：【台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙提醒，全球已有92國受到最早於印度發現的Delta病毒侵襲，傳染力強1.6倍，症狀也不同，不能靠發燒篩檢，TOCC要加強查問「兩痛一水(頭痛、喉嚨痛、流鼻水)」，還有四種人，一定要做基因定序。陳秀熙表示，Delta病毒量高、傳染力是最早發現於英國的Alpha病毒之1.6倍，較容易發生氣膠傳染。美國、以色列、澳洲、新加坡等國都在緊張，採取封鎖邊境等更嚴密的防疫策略，同時盡可能加速完整接種兩劑疫苗的速率，台灣也要採取不一樣的防疫策略了。】
ｄｅｌｔａ病毒株有多厲害？ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【根據《新京報》報導，廣州警方公布的監視器畫面顯示，第三代病例黃姓患者曾與第四代病例魯姓患者同一天在同一家餐廳分別用餐，並曾先後進入同一間洗手間，但雙方從沒有任何肢體接觸，14秒就完成病毒傳播，但其中一人未戴口罩，是這一波疫調結果中，接觸時間最短的1例。澳洲的新南威爾斯追蹤病例也發現，推測有數名患者在沒有身體接觸的情況下，只是擦肩而過就感染。】
根據ｂｂｃ２０２１年六月七號的報導，這系列的追加實驗是各種混打疫苗的成果，還不是所謂的ｂｏｏｓｔｅｒ加強疫苗，這個實驗主要針對的還是延長免疫力的效果，而不是針對變種病毒的測試：【被稱為新冠疫苗加強劑（CoV-Boost）的這一試驗，將測試七種不同的疫苗，包括阿斯利康、輝瑞、諾華和楊森的疫苗，其中一些疫苗將以半劑量進行注射。
英國布拉德福德皇家醫院（Bradford Royal Infirmary）領導這一試驗的迪內什·薩拉拉亞教授（Dinesh Saralaya）說，試驗應該顯示不同的新冠疫苗如何相互配合。
他說，「參與試驗者將獲得與他們已經接種的疫苗不同的疫苗，通過這樣的混合，我們將發現哪些組合是最有效的，可以為我們提供持續的保護。」」
但是，六月底左右，印度衛生部又公開討論了所謂的ＤＥＬＴＡ病毒的再變種，ＤＥＬＴＡ ＰＬＵＳ。根據明日科學的報導：【6月22日星期二，印度衛生部向大眾描述了Delta plus變體，新冠病毒（COVID-19）引人關注的病毒株最先出現在英國肯特的Alpha，接著包括南非的Beta、巴西的Gamma，和印度的Delta。而印度病毒株Delta plus是否也具有高傳染性呢？印度病毒學家Gagandeep Kang 表示：「目前尚需要大量臨床數據來做判斷，Delta plus是否真的是一個值得關注的變體，也別太早斷定風險。」
（．．．）
印度衛生當局表示，他們已經對Delta plus變種進行了實驗室測試，發現它可能更容易傳播，更容易與肺細胞結合，甚至還會對單株抗體（monoclonal antibody，mAb)治療更有抵抗力。）
國事如麻，病毒壓力大，最後還要跟某速食店的工作人員連線問問看目前工作的狀況如何啦！
#陳秀熙 #Delta
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#歡迎光臨臺灣吧 #健保 #臺灣 #衛福部 #健保25週年
臺灣優秀的醫療環境 💊🛌💉
還有親民的健保用過都說讚 💪
但你一定聽過 #健保要破產了？
哪泥～這樣的話，我們的健康該怎麼辦？
讓我們從沒有健保的日子開始說起
一起來看看健保的未來該何去何從！
人類世界臺灣健保的八大秘密
等你來揭秘 ⛏！
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㊙ 8大秘密在這裡 ㊙
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0:20 新聞報導中的健保現況
0:53 秘密一：沒有健保的日子怎麼看病
1:42 秘密二：全民健保上路了
2:43 秘密三：紙本健保卡可以集點數
3:47 秘密四：全民健保真的讓全民健康嗎？
4:45 秘密五：臺灣人把醫院當賣場逛
5:24 秘密六：健保正在破產中
6:37 秘密七：健保資源的分配
7:45 秘密八：健保的未來怎麼辦
9:02 一起來想一想
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⛏ 秘密來源（供探勘挖掘）⛏
◤秘密一
1. 以前的醫藥費很貴：1965-12-08/聯合報/07版/聯合副刊
2. 基本工資數據，勞動部：https://www.mol.gov.tw/topic/3067/5990/13171/19154/
3. 沒有全民健保時，有不同的保險制度：結穗跨步 全民健保十八紀實 / 蔡淑鈴總編輯 . --
臺北市 : 健保署 , 2013.12
4. 洗腎一次要花多少錢：陳文侯。洗腎篇 洗腎（血液透析） 37年來的演變與展望。http://www.tcmed.org.tw/edcontent.php?lang=tw&tb=35&id=52
◤秘密二
1. 健保的人口覆蓋率：Tsung-Mei Cheng (2015) Reflections on the 20th Anniversary of Taiwan’s Single-Payer National Health Insurance System. Health Affairs. https://doi.org/10.1377/hlthaff.2014.1332
2. 93% 醫療院所 加入全民健保：衛生福利部中央健康保險署網站
◤秘密三
1. 紙本健保卡：全民健康保險雙月刊，第114期。中央健康保險署
2. 三卡召喚就醫資料、雲端系統就醫資料與用藥紀錄：衛生福利部中央健康保險署網站
◤秘密四
1. 找到心臟手術治療方法：冠狀動脈繞道手術術後抗血小板治療之比較研究。Journal of Data Analysis ； 11卷5期 (2016 /10/01) ， P39 - 52
2. 伴侶的暴力傷害：利用傷害型態及醫療利用辨識親密伴侶暴力受虐者。醫務管理期刊 ； 13卷1期 (2012 / 03 / 01) ， P32 - 47
3. 健保也降低了貧富生存時間差距：健保前後不同收入區域口腔癌預期壽命損失分析實施國民健康保險後，收入和地區相關人群口腔鱗狀細胞癌患者的生存差異減少。成功大學公共衛生研究所學位論文； 2013年（2013/01/01），P1-26
◤秘密五
1. 看病次數世界第三：衛生福利統計動向 (2013)
2. 看診時間只有 5分鐘：全民健康保險雙月刊，第114期。中央健康保險署
3. 上路五年，急診與洗腎增加比例：Tsung-Mei Cheng (2003) Taiwan’s New National Health Insurance Program: Genesis and Experience So Far. Health Affairs.
◤秘密六
1. 健保有盈餘作為儲備金、健保局向銀行借錢：Tsung-Mei Cheng (2003) Taiwan’s New National Health Insurance Program: Genesis and Experience So Far. Health Affairs.
2. 2002年第一次調漲保費、給付上限與部分負擔、藥價調查：衛生福利部中央健康保險署網站
◤秘密七
1. 衛生福利部中央健康保險署網站
2. 中華民國開發性製藥研究協會提供之資料
◤秘密八
1. 墨西哥糖稅：M Arantxa Colchero, Barry M Popkin, Juan A Rivera, Shu Wen Ng (2016) Beverage purchases from stores in Mexico under the excise tax on sugar sweetened beverages: observational study. BMJ. 253: h6704.
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