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最近門診有病人跟我說『醫生，我覺得 #打完新冠肺炎疫苗乾癬變嚴重了耶！我以前乾癬症狀很輕微，結果現在冒好多出來！』
🙋打新冠肺炎疫苗會讓乾癬變嚴重嗎？
目前的文獻並不多，主要針對的疫苗有三種：AZ、BNT跟Moderna。整體而言，乾癬病患打完疫苗病灶變嚴重的是少數，而且那些患者是原本乾癬就很輕微、沒治療、或是只有使用外用藥膏治療的病人。學者推測，有在使用系統性藥物(免疫抑制劑、生物製劑)治療乾癬的患者對打完疫苗後乾癬惡化的狀況有保護的效果。
🙋新冠肺炎疫苗讓乾癬惡化的原因是什麼？
其實不只新冠肺炎疫苗被報導可能讓乾癬惡化，流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、黃熱病疫苗也都有相關案例。目前機轉未明，可能疫苗會讓人體產生Th17相關免疫反應，這正好跟乾癬惡化的因素有關。
Ref :
JEADV 2021, 35, e619–e698
J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Aug 7;10.1111/jdv.17582.
圖片取自於網路。
#林政賢皮膚科
0924紐約時報
*【德州難民營清理結束 僅數千海地人獲准留在美國】
有近2000名海地移民從邊境的小社區Del Rio抵達休士頓，載運移民的巴士，每小時都有一班停靠在巨大的避難所。在San Antonio，美國當局已經允許數百人乘坐飛往紐約、波士頓和邁阿密等目的地的航班。近日移民和海關執法部門通過包機將大約2000名移民驅逐出境回海地。拜登政府雖試圖阻止更多人湧入邊境，但仍有數千人被獲准前往美國各地的城市，他們可能在美國居住數月或數年，等待移民聽證會結果。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/us/haitian-migrants-texas-camp.html
*【美國駐海地特使譴責拜登違反人道精神 遣反海地難民 憤而辭職】
1400名從墨西哥和中美洲入境德州的海地移民被遣送回國，美國駐海地特使Daniel Foote譴責拜登政府的決定，稱將難民送回一個因地震和政治危機陷入混亂的國家是不人道的行為。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/us/politics/haiti-diplomat-resign-biden.html
*【美國法定債務上限違約已迫在眉睫，葉倫出任財政部長後面臨迄今為止最大的考驗】
2014年，葉倫擔任美聯準會主席時，面對共和黨人的盤問：如果美國的借款限額被突破，並且繼續支付國家帳單的措施被用盡，聯邦政府是否有計劃。葉倫說：這完全取決於財政部。現在同樣的災難，變成是葉倫的責任，她正面臨著作為拜登總統財政部長八個月來所面臨的最大考驗，面對國庫即將用罄，她必須說服拒絕提高舉債上限的共和黨議員，以防止債務違約可能導致歷史性的金融危機。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/us/politics/debt-limit-fight-yellen.html
*【美國疾管中心建議65歲以上老人加強第三針注射，展開對抗病毒的新行動】
美國疾病預防控制中心（C.D.C.）的科學顧問批准了針對美國老年人的輝瑞生物技術公司疫苗的額外劑量，但不針對醫療工作者，這與FDA美國食藥署的決定產生分歧。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/health/covid-boosters-vaccine-cdc.html
*【Covid-19實時更新】
#阿拉斯加的醫院努力應對不斷惡化的疫情。根據《紐約時報》最近收集的數據趨勢，截至週四，該州平均每天每 10 萬人中有 125 例新病例，比全國其他任何地方都多。這個數字在過去兩週飆升了 42%，自 7 月初以來增加了 20 多倍。
#美國CDC尚未接獲要求判斷Moderna和嬌生疫苗接種者，是否可以針對接種輝瑞疫苗者。美國食品和藥物管理署正在審查 Moderna 加強針的數據，但尚未收到嬌生公司的申請。幾位專家支持混合搭配策略，並表示隨著新數據出現，他們將重新審視Pfizer-BNT是否可以混打Moderna 加強針。
#非洲衛生專家歡呼拜登的疫苗承諾，但呼籲提高贈與的透明度。
#古巴預計將在 12 月 31 日之前使用國產疫苗實現“全面免疫”。
#世界衛生組織警告說，在阿富汗治療冠毒的醫院中，近四分之一已經關閉。
#澳洲人口第二多的維多利亞州宣布，一些因大流行而滯留在其他地區的居民將從 9 月 30 日起可以回家。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/23/world/covid-delta-variant-vaccine
*【德國大選在即，梅克爾為基民盟候選人拉票】
投票通道將於周日開啟，梅克爾在全國各地的訪問表明，基民盟候選人Armin Laschet當前處於劣勢；此前梅克爾一直拒絕對繼任者表態。民意調查顯示，社會民主黨仍以約3%的微弱優勢領先。對德國和梅克爾的政治影響力來說，這場大選誰將獲勝意義重大。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/world/europe/merkel-germany-election.html
*【觀點：美中“秘密電話”背後的更深層問題】
美國企業研究所外交和國防政策研究主任Kori Schake認為，米利的行為可能違反美國軍政關係規範。身心有恙的總統對民主構成威脅，但如果軍隊認為自己是民選領導人合法權力的仲裁者，也是危險的。
https://cn.nytimes.com/opinion/20210923/general-milley-woodward/
*【在對抗中國的問題上，澳洲押注美國很冒險】
洛伊研究所國際安全項目主任Sam Roggeveen寫道，澳洲似乎認定美國將長期參與亞洲事務，並準備在必要時打壓中國，但事實並非如此。美國是主動選擇進入亞洲，澳洲沒有這種選擇餘地。
https://cn.nytimes.com/opinion/20210923/aukus-australia-us-china/
*【塔利班示好中國，阿富汗維吾爾人開始擔憂人身安全】
近幾個月來，隨著美國撤軍、塔利班與北京關係升溫，許多早些時候從中國逃往阿富汗的維吾爾人急切地想要再次逃離。他們擔心自己會被塔利班當作棋子引渡至中國，以換取經濟援助和投資。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/world/asia/afghanistan-uyghurs-china-taliban.html
*【恆大命運懸而未決，投資者押注政府救市，公司股價意外回升】
截至週四，恆大仍未對是否已支付一批當日到期的債券做出公開表態，中國政府也一直沒有鬆口，同時強調沒有一家公司大到不能倒。但隨著經濟增長放緩，當局已經開始採取行動提振市場信心，包括向該國銀行系統注入資金。儘管仍然存在不確定性，但這家背負巨額債務的大型房地產開發商股價週四上漲了18%。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/business/china-evergrande-bond-payment.html
*【中國打造“內迴圈”經濟，外商立場現分歧】
中國歐盟商會一份報告中指出，中國對半導體、商用飛機、電動車等多個行業提供大力補貼，相關政策阻礙了外國在華投資。但一些在華經營的美國公司則更支持北京的政策。上海美國商會稱，三分之一的商會成員認為中國自力更生的戰略將有助於他們的收入。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/business/china-business-survey.html
*【美國2020年謀殺案激增近30%】
FBI的統計資料顯示，這是自1960年有記錄以來該數位最為猛烈的增長。這一趨勢延續至今年，但增速有所放緩。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/upshot/murder-rise-2020.html
*【美國田納西州一超市發生槍案，造成一死12傷】
警方在商店後面找到槍手遺體，據悉，該名男子在行凶後開槍自盡。當地官員稱槍手是在該超市工作的外部供應商員工，警方表示受害者傷勢“非常嚴重”。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/23/us/shooting-collierville-kroger-tennessee
*【歐盟計畫統一手機充電器規格，或將打擊蘋果】
歐盟宣佈，計畫將USB-C連接器作為所有手機、平板、相機和其他電子設備的標準充電埠，以減少環境浪費，簡化設備之間充電器的切換。新法規很可能在2024年生效。這將給擁有不同介面的iPhone設備帶來極大影響。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/business/european-union-apple-charging-port.html
*【國會防暴委員會傳喚川普的高級顧問，強化了對1月6日暴力事件的調查】
調查 1 月 6 日國會大廈襲擊事件的特別委員會，傳喚川普總統最親密的四名顧問，加強了對這位前總統，在這場致命騷亂之前和期間所做的事情的審查。
https://www.nytimes.com/2021/09/23/us/politics/jan-6-committee-trump-white-house.html
0923紐約時報
*【美國食品藥品管理局授權輝瑞公司為老年人和高危美國人施打加強針】
在食品和藥物管理局歷經數周的內部紛爭後，FDA正式於週三授權接受輝瑞生物技術公司（Pfizer BioNTech）冠狀病毒疫苗，給予在至少六個月之後第三次注射疫苗，但限於65歲以上人群進行，以強化其疫苗作用。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/us/politics/pfizer-boosters-fda-authorize.html
*【在新冠疫情峰會上，拜登為全世界接種疫苗設定了雄心勃勃的目標】
拜登總統宣佈冠狀病毒是一場“帶著全副武裝的危機”，他在週三提出結束此流行病的雄心勃勃目標，敦促世界領導人、製藥公司、慈善機構和非營利組織，讓明年在全世界70%的人皆可接種疫苗的目標。但要實現拜登制定的路線，可能很難變成現實。因為美國製藥商並不願意與其他國家分享他們的新冠疫苗技術。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/us/politics/biden-covid-summit-vaccines.html
*【Covid-19實時更新】
#拜登宣佈美國將再額外捐贈 5 億劑輝瑞疫苗，並承諾額外提供 7.5 億美元用於疫苗分送，其中大約一半來自一家參與全球疫苗接種的非營利組織。但發貨時間還是令外界沮喪：美國承諾捐贈的11億劑中，預計今年只發貨3 億劑。科學家警告：病毒在全球傳播的時間越長，它就會因變種變得越危險，即使是對富裕國家接種疫苗的人來說，也是如此。
#紐約最大的私立醫院的員工面臨接種疫苗截止日期。紐約州對醫院和療養院工作人員的疫苗接種，要求在9月27日前需要至少接受第一次疫苗注射。根據發送給員工的電子郵件，醫院警告員工，若未合法豁免的員工拒絕接種下，凡是仍未接種疫苗的人“將被視為自動選擇辭職”。
#阿拉斯加的醫院努力應對不斷惡化的疫情。根據《紐約時報》搜集的最新數據趨勢，截至週二，該州平均每天每 10 萬人中有 117 例新病例，比全國任何其他州都多。這個數字在過去兩週飆升了 42%，自 7 月初以來增加了 20 多倍。
#美國疾病控制與預防中心的科學顧問開會，決定哪些美國人應該接種第三劑輝瑞-BioNTech 冠狀病毒疫苗以及何時接種。該委員會的討論是在週五美國食品和藥物管理局進行了戲劇性的交流之後進行，當時顧問們壓倒性地拒絕向所有16歲以上的美國人提供輝瑞加強注射第三劑疫苗的提議，隨後一致投票贊成為一些高危險人群和65歲以上的人注射第三劑。
#當拜登總統與各國元首齊聚一堂參加Covid-19 峰會時，副總統賀錦麗宣佈，美國將向一個新的全球衛生安全基金捐贈至少 2.5 億美元，政府希望該基金共籌集 100 億美元以應對流行病。
#世界衛生組織警告說，在阿富汗治療 Covid 的醫院中，近四分之一已經關閉。世衛組織稱阿富汗正處於“迫在眉睫的人道主義災難”的邊緣。
#拜登總統正在召集一個由 30 名科學顧問組成的小組，在農業、生物化學和電腦工程、生態學、奈米技術和神經科學等各個領域，面對因應未來的流行病及氣候變化。
#澳洲旅遊部長表示，澳洲可能會在耶誕節前開放邊境。澳洲原計劃在2022 年中期之前保持嚴格的國際旅行限制，現在計劃提前幾個月開放。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/22/world/covid-delta-variant-vaccine?type=styln-live-updates&label=coronavirus%20updates&index=0
*【疫情對經濟影響告一段落 美國聯準會發出削減貨幣政策的信號】
美聯準會表示，可能很快十一月減少大規模購買美國政府公債，並表示可能會在2022年加息。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/business/economy/fed-taper-interest-rate-increase.html
*【在承諾“人道”主義方針的背後，拜登政府卻使用威懾性的邊境政策】
對海地移民的驅逐是拜登總統如何運用前總統川普制定的一些最激進的移民方針的一個鮮明例子。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/us/politics/biden-immigration-border-haitians.html
*【美英澳潛艇協議後，拜登首次與法國總統馬克洪通話】
白宮將這次對話描述為“友好的”。拜登和馬克洪同意下個月在歐洲會面，很可能是在義大利舉行的20國集團峰會期間。白宮助手表示，兩人也有可能單獨會晤，以顯示修復美法關係。馬克洪還同意下周派駐美大使，返回華盛頓。此前澳洲退出了購買法國製造潛艇的交易，引發外交衝突。法國召回駐美國大使表示抗議。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/us/politics/biden-macron-france-australia.html
*【美英澳防務協定或加速亞洲軍備競賽】
中國正在膨脹為一個軍事超級大國。印度、越南和新加坡正在增加國防開支。日本也傾向於這樣做。現在，澳洲在美國和英國的支持下，讓與中國的軍事競爭在亞洲躍入了一個緊張的新階段。
https://cn.nytimes.com/asia-pacific/20210922/australia-china-asia-submarines-military/
*【美國不能將TPP拱手“讓給”中國】
北京申請加入TPP，在外交上相當於美國申請加入中國在亞洲的“一帶一路”貿易和投資倡議，或者俄羅斯申請加入新的北美自由貿易協定(NAFTA)，因為俄羅斯控制著加拿大以北部分北極圈地區。換句話說，這是一個巧妙的惡作劇。
但這一策略暴露了美國在對華外交政策制定方面的真正弱點，中國已成為美國在當今貿易和外交國際體系制定規則主導地位的最大挑戰者。
https://cn.nytimes.com/opinion/20210922/china-biden-australia-tpp/
*【恆大危機之外，中國經濟發出警告信號】
一些市場觀察人士認為，恆大可能成為中國的“雷曼時刻”。該公司已就週四即將到期的債券支付與投資者達成協議，但這可能無助於解決北京面臨的更大威脅：中國整體經濟增長走向疲軟。由於汽車銷售放緩，零售額低於預期，工業領域產能過剩，建築行業衰退，美國銀行將對中國明年經濟增長的預期下調至5.3%。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/business/economy/china-economy-evergrande.html
*【烏克蘭總統高級助手遭遇伏擊】
Serhiy Shefir是烏克蘭總統澤倫斯基的親密好友，其汽車于週三在基輔郊外遭遇埋伏。Serhiy Shefir本人沒有受傷，當局稱這是一次暗殺行動。正在紐約參加聯合國大會的澤倫斯基稱，將在演講結束後立即回國。他還表示，雖然他認為這次襲擊是針對他個人發出的警告攻擊，但他不會被嚇倒
https://www.nytimes.com/2021/09/22/world/europe/ukraine-assassination-attempt.html
*【印度為女性進入軍隊高層打開大門】
一項裁決中，印度最高法院下令政府允許女性參加該國頂級國防學院的入學考試，該學院是成為印度陸軍、海軍和空軍最高指揮官的必經之路。雖然法院仍然允許政府禁止女性擔任大多數戰鬥職務，但在這個性別不平等普遍存在、女性大批離開職場的國家，此舉仍是一個重要里程碑。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/world/asia/india-military-women.html
*【美軍承認導致喀布爾10名平民死亡的無人機空襲情報錯誤】
美軍中央司令部司令McKenzie表示，行動小組曾跟蹤並觀察了目標車輛八小時，並利用各項情報交叉核對，“合理確定了該車輛對我們的部隊構成的緊迫威脅”。美國自撤軍以來一直堅稱有能力從遠處發現並打擊伊斯蘭國或基地組織的威脅，但這場事故令人們對美國未來在阿富汗行動中的情報可靠性產生了疑問。
https://www.nytimes.com/2021/09/21/us/politics/drone-strike-kabul.html
*【川普就洩密納稅文件控告其侄女及《紐約時報》】
同時被控告的，還包括時報的三名記者，川普指控三方出於“私人恩怨”，合謀實施了一個“陰險的陰謀”，以不當方式獲取了他的保密稅務記錄，並通過出版書籍和新聞報導公之於眾。時報三名記者憑藉系列稿件獲得了2019年的普立茲解釋性報導獎。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/nyregion/mary-trump-taxes-lawsuit.html
*【John Kerry拯救地球的銷售宣傳】
作為首任總統氣候問題特使，凱瑞想說服世界各國領導人“按照科學，告訴我們該做什麼”。距離今年聯合國格拉斯哥全球氣候高峰會只有不到兩個月的時間，凱瑞正面臨一條艱難的道路。
https://www.nytimes.com/2021/09/22/climate/john-kerry-climate.html
國光生物科技今天宣布，國光新冠疫苗的海外臨床試驗，與印尼日惹大學醫學院醫師合作，上週五已經獲得了印尼食品藥品監督管理局核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案人數240人。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/544429
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他山之石可以攻錯，這是六月二十七號的直播精華。
都說甚麼疫苗是國防產業，質疑高端疫苗就是不愛國，台派都要打高端疫苗，這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講？
越南即使疫情如此嚴重，他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足，而沒有在二期就通過緊急使用權，反而繼續要求他們進行一萬三千人的三期臨床。是台灣當局太寬容為高端辯護，還是越南當局太嚴謹？你自己想想吧。
而印度的Covaxin就是因為二期臨床硬是通過緊急使用權之後，造成許多的藥害問題，甚至在巴西造成大量的民眾不滿、示威，反而染疫的事件，導致巴西總統面臨彈劾和人民示威的反彈。
補充一下，後來在2021年7月23日時的印度時報標題，【Bharat Biotech's Covaxin shows 77.8% efficacy in Phase 3 trial】他的三期臨床實驗在印度做了25個地點，目前拿到了15個國家的EUA。但高端只有台灣一個國家的緊急授權，沒有就是沒有。
我們現在講科學
我們講科學就是我們來看看
其他國家的疫苗有沒有像高端一樣
政府硬是要讓它過
來我給你看越南也有產國產疫苗
叫做Nanocovax
Nanocovax做了二期就說我們技術超棒的
我們的系統超棒的
那結果越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光
向媒體表示
儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗
並顯示出強烈的免疫原性
但樣本數還是太少
不足以充分證明它的保護效果
另外主管單位尚未收到關於Nanocovax
能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據
此外專家也需要評估
施打Nanocovax第2劑的第36天
45天、56天後的免疫原性及有效性
因此衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據
以批准Nanocovax緊急使用
所以Nanocovax又去做第三期一萬三千人的實驗
做好做滿
他是去年12月17號開始人體實驗
6月8號開始一萬三千人的第三期臨床實驗
但是越南衛生部比我國的衛福部尊重科學
我國的衛福部尊重科學嗎
沒有我國衛福部沒有尊重科學
越南的衛生部尊重科學說你二期實驗剛完成
三期實驗沒做完沒給我足夠多的報告
沒給我足夠多的三期實驗證據
不好意思不能緊急授權
哪像我國 我國多爛
我就說爛啊李秉穎的疫苗小組決策就是爛
沒有做任何的說明沒有做任何的規劃就跟你講
不好意思我們就是準備要做免疫橋接
準備讓它過 你不會覺得很荒謬嗎
我跟你講還有
你說隨便批准國產疫苗
Covaxin就是一個問題
這是在印度去年最早期批准的緊急使用的疫苗
Covaxin是Bharat Biotech做的
結果你知道導致什麼
因為它提供的數據其實不完整
政府那個時候硬過
硬過了呢說
他聲稱說Covaxin有強大的免疫反應
結果通過之後你知道什麼樣的狀況
巴西國家衛生監督局
3月31號說
印度的這一款疫苗跳過了一些關鍵步驟
所以有可能無法確保疫苗中的新冠病毒被完全滅活
以及不能在人體內繁殖
內文說因為Covaxin這一款科瓦克辛賣給了巴西
巴西說你這個東西沒有完全滅活
而且沒有確保這些病毒不能在人體內繁殖
所以它內文的意思是說
某些批次的Covaxin可能會
為接種者帶來疫苗本該預防的風險
報告還指出不同劑次的Covaxin疫苗
在效力方面可能存在差異
根據該報告巴西已經暫停巴拉特生物技術公司
兩千萬劑Covaxin疫苗的訂單
各位殷鑑不遠啊
你不要聽李秉穎
你不要聽陳建仁這些人想要強渡關山
印度的Covaxin就是強渡關山
結果怎麼樣結果它滅活滅的不完整
甚至不能確認它會不會重複生殖
也就是你打下去有可能因此被感染
我跟你講你自己看
你去查BBC你去查相關的單位
這個數據結果就是李秉穎講說
全世界哪有國家罵自己的國產疫苗
我告訴你印度就是罵
印度的病毒學家都反對這個疫苗
結果硬過 硬過導致什麼打了沒有用
那個病毒沒有滅活完成
而且還在體內會繁殖
你知不知道這個結果是什麼
就是你本來沒病打了可能得病
我覺得這是很荒謬的一件事情
0902 越南印度國產疫苗影片
直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=7odVL4yG_ao&t=20s
直播主題:
無緣大慈，無緣大悲，談慈濟基金會捐五百萬劑BNT疫苗，明明同樣的非政府組織，以同樣的數量捐贈給同一個政府...
馬的郭正亮今天又罵我笨蛋，我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎，可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊，既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權？
為什麼硬要這個時候硬要通過
我跟你講阿宅你這個就不懂了
我又不懂了糟糕
我跟你講
因為當初衛福部對高端做了採購合約
他有一個但書 對
EUA通過之後才能啟動
就是說之前
你的資金不能用
所以我跟你講那個合約
就是這個合約要啟動
你EUA要通過
那是高端急啊關我屁事
所以我說為什麼要這個時候過嘛
裡面有人在配合他
因為他只要過了
那這個合約就可以到銀行貸款
直接把錢領出來
因為這是國家的合同
那他錢領出來要幹嘛去買乖乖嗎
因為他沒錢了
他當然沒錢他本來股本就不夠
然後第二個當然也包括股價一定漲停
我跟你講今天台康台耀國光高端全部漲停
然後聯亞漲29%
所以我跟你講就是基本上
你要從金融面去理解這件事
就是他怎麼那麼急呀
那第一個就是有人要退場
資金從股市退場
那第二個就是這個公司真的沒錢了
那沒錢了 不是看起來
你給他過了萬一他倒了怎麼辦
不會啦
881乘以500萬是40億 怎麼倒
不是啊
但是他如果真的認真要做三期
他如果認真要做三期錢不夠
真正的挑戰是在哪裡
比如說我們這一波AZ打完大概八月中
那平均現在AZ一天大概打到
十六萬到二十幾萬之間
那你如果高端啟用那一天
那結果打得人突然低於五萬呢
那就當然跑啊廢話 要我我也跑啊
阿宅我跟你講
那個時候才是見真章的時刻
就是表示人民的信任到哪裡嘛對不對
就沒有信任啊
那因為它的瑕疵太多嘛
比如說我隨便舉兩個例子
第一個就是
你明明二期完全解盲是十月二十八號
是 因為要過兩百九十天 我如果沒記錯
就將近六個月
你完全解盲還沒完
那表示副作用還有實際的療效
你都不確知
長期觀察沒看到
結果你就急著在七月二十號就急著讓他過
那是什麼意思啊
而且他通過之後
就可以立即開始製造
他EUA是緊急授權可以開始製造
我跟你講今天柯P講一句話是蠻對的
他說可以允許製造
不等於可以允許接種
對對對不一樣
我覺得柯P講這句話真的是對
那為什麼我要讓你試
我為什麼要當白老鼠
因為他後面規定有個很鳥
我跟你講第一個
我要按部就班罵因為這東西實在太多了
我們有二十一個委員
藏頭不露臉名字比劃生辰八字都不知道
他什麼領域專業你也不知道
他姓什麼你也不知道
他長什麼樣你不知道
他在會場講了什麼話你也不知道
通通都不知道的狀況之下 過了
就怕被噹嘛
你如果有專業你怕被噹個屁
阿宅我再講另外一點
國民黨不是開了一個記者會
公佈了食藥署裡面流出來一些文件
那就講到高端的 本來在六月
有三個時間點的製造成品
那有百分之八十二不合格嘛對不對
這個居然跟緊急授權也沒有關係
因為緊急授權只看他的臨床數據
他的中和抗體效價是不是高於AZ
他的標準就是這樣
那至於我製成的品質優不優良
他不管 你知不知道
他只看數字
這個完全是一個很北爛的東西
全世界哪有這種事
你讓他緊急授權是指
他的中和抗體效價夠了嘛 對不對
可是你怎麼可以允許
這個製作的良率這麼低的公司
然後就放心讓他來製造疫苗來讓我們打
而且你不是說
我已經不是良率的問題
是你今天看到的所有數據
是沒辦法證明他真的有抵抗力的
它的T細胞反應到底怎麼樣
我跟你講沒有錯因為中和抗體大概跟B比較連繫
那T細胞怎麼作用不知道
就是因為會產生保護作用
有B細胞跟T細胞
那T細胞通常都是要體內要觀察
它的實際作用才會知道
就是有看過工作細胞的都知道
T細胞是對抗病毒的時候主要作戰能力
也就是在台灣幼稚園到小學生都看得懂
所以為什麼要做三期就這原因
因為要打到人體裡面要做觀察
而且量要夠大 是
要做三、四萬人
那他現在的問題就在這
所以今天路透社發了一個新聞講的很坦白
他說他的臨床實驗沒做完
然後他用的詞是efficacy data
not available
就efficacy就是效力效能效價
連這個最重要的數字都沒有
他就直接這樣寫
然後說可是台灣的衛福部說這樣
他的文章這樣寫
我這樣講因為這個東西真的很誇張
我們再告訴大家
聯亞跟高端是二階中期解盲
但並沒有二階臨床完成
二階臨床還沒有完成
你就申請EUA還過了
陳時中真的很荒謬
還拿去跟全世界其他比
世界上其他的Moderna Pfizer
Johnson & Johnson然後AZ阿斯特捷利康
都是在三期期中報告已經解盲才申請EUA
他們天差地遠好嗎
而且我還是要講美國這個
我一定要唸一下美國的FDA
都會說他的諮詢委員是經過仔細篩選
有排除掉任何存在利益衝突的人士
以便公眾科學界能夠更了解的
更清楚了解新冠疫苗
FDA官網是把這十八個成員
全部列出來有一個席次從缺
他列出來這些人的背景是
德州休士頓大學醫學院博士
傳染病學教授Hana El Sahly
其他成員有臨床研究、兒科專業
免疫與呼吸疾病病理學
還有行業代表Head of Medical Affairs副總裁
還有FDA的生物製品評估研究中心負責人
聯邦政府指定科學顧問
我講到這裡我就問
請問那二十一個人開會的人是誰
阿亮你知道嗎
不知道
我們就這樣講
而且到底是誰投反對票也不知道
連會議紀錄都沒有連錄音錄影都沒有
阿宅我跟你講一點更離譜的
你記不記得昨天食藥署的吳秀梅
她本來怎麼講
她說十八個人只有一票反對
有一票說要補件對不對
那其他都是同意
那今天改口今天說什麼你知道嗎
今天說十五個人是有條件同意
結果我去查什麼叫有條件 兩個條件
第一個每月都要交安全監測報告
第二個
第二個是一年之後要交出保護效益報告書
可是等等等等等等等
我光聽到這裡我就覺得不太爽
你就快昏倒了
你的保護效益
報告書是奠基於中華民國台灣
這些沒有選擇的國民 來當你的白老鼠
在不情願的狀況下接受注射
我問你一下
假設你就開打了 開打了
假設第一個月第二個月這樣下來
有一堆人打了高端嘛
然後他又確診假設有這種狀況
那他的保護效益就會被質疑
那當然 那你要不要喊停
以AZ的狀況我們都死了那麼多人也不喊停
調查應該是不會停 是嘛
他就要一年之後才要他提保護效益報告
那如果說你明明打一個月打兩個月
然後你明明打了之後還確診
那你不用停下來停打
來檢驗一下你的保護效益嗎
你知道我的意思 我知道
這個問題多核心啊
那我們一定要試完一年
才可以看他的保護效力報告
我們這樣講
這什麼邏輯啊
這個網友講的對
三期的受測者
在所謂的各藥廠的三期臨床裡面是拿錢的
我不但有保險
我還要跟你拿錢
一個人所有成本加一加夯不啷噹大概3萬美金左右
那可能我實際拿到手上也許一萬五
因為還要分給醫生 還要給醫生還有護理師
那現在他在台灣是我中華民國
不只免費 是我政府花錢買的
我們花錢買的東西打自己身上
然後給你做報告然後拿去賣給國外
結果你這樣講好了
高端今天又宣布一個好消息
說我們在巴拉圭找到了一千個人做第三期臨床
這個怎麼叫第三期 笑死人
第三期還有一千人的喔
第三期是三萬到四萬
而且你知道他的內容嗎
他說那一千個也是一樣
一半打高端一半打AZ
這個哪裡是第三期
我跟你講這個狀況就完全的
把台灣的狀況
我不知道他在那邊花了多少錢
你把台灣這種不合理的狀況
搬到國外去的時候
我最後還是要講一件事情
你知道那些人
那十五個人說都要交報告的那些人
我只問一件事情
請問阿亮
如果國會要調查這二十一個人是誰
衛福部可不可以
食藥署可不可以保密為由不公開
今天阿中不是講了嗎
說他要提供去識別化的那個審議的過程
我跟你講我就問一件事情
你說我們網友這個仔細想一想
你是中華民國國民
國家要決定有一樣東西
可不可以打到你身上
結果他決定的過程
是叫二十一個沒有臉不知道名字
連他聲音是什麼都不知道
你也不知道他有沒有利益糾葛
而且阿宅我嚴重懷疑這二十一個
可能都打了AZ或莫德納
對啊 不然這二十一個人要不要全打高端
他也不可能
那結果我們在一個不公開不透明的黑箱裡面
決定了中華民國的國民要花多少錢
買這個五百萬劑的疫苗
然後打到我們身上
那你看這個東西到底對不對
我就問阿亮一件事情
你政治學博士
請問什麼時候憲法高度的監督
立法監督行政權力怎麼會低於民法
沒這回事
我們所有的機密預算
都必須在立法院開機密會議
來審查 那對不起疫苗採購不是機密採購
這個是主計處的定義
對主計處已經講了
所以根本就是胡說八道
而且還沒完
他連著二十一個人資料公佈都要去識別化
我就問一件事情
這二十一個人如果是專家
為什麼不敢堂堂正正的面對大家
你今天做了一個決定
然後你說不好意思
我不能露臉我不方便
然後陳時中還說
我怕他們不能暢所欲言
這是國家的政策你說不能暢所欲言
你以為是在酒店叫小姐
你不能暢所欲言不好意思
而且如果是獨步全球的台灣創新
你不是應該要很驕傲嗎
對啊你講出來啊
你到時候告訴全世界
中華民國台灣的高端疫苗用的是
immuno-bridging就是免疫橋接
就是我就是我李秉穎弄的
我叫全世界給我一個諾貝爾獎
就不敢啊
你講到這四個字才令人火大
他說日本也在搞免疫橋接
那到底是怎麼樣
今天風傳媒登了一篇文章
他說日本人家也做非劣性的比較
非劣性比較不等於免疫橋接
他等於是設定一個疫苗來做比較
比如說高端比AZ
人家日本人就很老實
比如說第一三共製藥
因為他是要做mRNA
那他就老老實實的去對比
輝瑞就BNT或者是莫德納
那請問你高端不是做次蛋白疫苗嗎
你為什麼不去對比Novavax呢
你應該要比同級疫苗
你做的是腺病毒就比AZ
為什麼去對比AZ這種腺病毒疫苗呢
我們還是要講
但是之前不是有側翼講說
沒有啊他們做的是類似
我們的免疫橋接的非劣性實驗
我先這樣講
non-inferiority原來都是
大部分是在藥學裡面
藥學裡面的概念就是
舊藥可能有一些副作用或是比較貴
那我今天做了一個新藥
我必須要證明我的新藥
並不比它inferior
就是並沒有比它劣等
也就是我證明我的效能在它以上
那我就有必要做這個新藥
病患就有可以考慮買我的藥
我也許比較便宜也許比較沒有副作用
所以non-inferiority是要經過臨床實驗
不是單純數據在比
你也許中間會有拿抗體或是數據在比
但是你要做non-inferiority
你可以去看藥學的研究報告
都要做臨床
我問過陳秀熙教授
這個如果要做的準
高端要比AZ他說要做十三萬
要做這麼多
樣本要做到十三萬
根本不可能
我們姑且不要講十三萬你做不到
那你為什麼選AZ呢
你是選那個比較好吃的 最差的
因為這個邏輯我再幫阿亮解釋一下
我跟你講我們的網友在我們的教育之下
大概已經變成全世界
國民對疫苗的常識平均了解率已經最高了
AZ目前來講在第一劑第二劑的注射來講
相對它的efficacy是在所有疫苗裡面比較低的
所以你今天Novavax可以超過九成
次蛋白Novavax系列可以超過九成的時候
你高端也做次蛋白 為什麼你的
我們就算高端做的是non-inferiority
就是不比它藥劣的非劣性實驗的時候
為什麼不挑Novavax
你為什麼不挑比較高的你要挑一個AZ
那AZ我們還是要講
各位我對AZ都沒有特別的意見
但它就是一個比較早期的
人類對抗新冠病毒最早的一個武器
最早的武器一定不夠完美
可是現在有個狀況是你拿這個東西來比
而且我們要特別講
我再唸一遍
Daiichi Sankyo's next trial is
expected to test non-inferiority
meaning that the goal is to show
the company's new treatment matches or
outperforms those made by Pfizer and Moderna
also mRNA shots
in terms of efficacy
Details of the study are being ironed
out with the health ministry
就是他還在跟厚生勞動省在討論要怎麼做
但是他們講的很明白
我今天做mRNA我的efficacy就一定是跟mRNA比
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