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[2021.5.29 提醒再提醒 請不要購買網路販售的血氧機]
疫情爆發後，近期一堆網路上的血氧機出現了，
尤其是FB花廣告費讓你好奇點進去購買，
請大家協助檢舉這些廣告文，以減少民眾受騙，
跟各位說明一下，血氧機屬於醫療器材，
僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商才能販售，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。
食藥署也發文特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用時要詳閱說明書。
有一些廠商不會寫血氧機，因為他們沒有醫材字號，改寫"血氧監測"或是"血氧測試"，這些字眼不在法規列管範圍。但會誤導民眾以為有監測用意。
再加上許多知名廠牌行銷"手環系列"，提醒各位，這不是醫療器材也沒有實際的測量效果。
以上請分享給身邊的親朋好友，勿亂買到不適用的東西，如不確定請洽詢週邊的醫療人員，謝謝。
【誰可以賣口罩？只有藥商可以賣！】
台灣憑藉良好的因應措施，在全球疫情蔓延的情況下得以免受波及。其中不可忽視的一環就是健全的口罩生產系統，所以現在台灣的口罩是唾手可得醫療資源，也因此市面上有了各種不同顏色的口罩，來滿足大眾的喜好，甚至成為大家送禮的選擇，但你知道嗎？若不是販賣商以及製造商，送口罩可是違法的！
🎸一般民眾販賣或贈送口罩是違法的！
就醫療器材，法規規定一般民眾是不得販售的，只有經許可獲有執照的販賣商以及製造商才可以販賣或贈送。而口罩也有分類，如果只是一般的布口罩等非醫用口罩，一般民眾則是可以販售或贈送的；而如果是醫療用口罩，屬於藥事法第13條所規範的醫療器材，一般民眾販賣或贈送會有相關法律責任。
🎸販賣商與製造商才可以販售口罩
那麼誰才可以“賣”口罩呢？按照醫療器材管理法的規定，只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。販賣商販賣醫療器材，須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後，才可以買賣（醫療器材管理法第13條第2項）。而製造商就自製的醫療器材，只要完成登錄或經核准，就可以販售，不須另外請領醫療器材販賣業許可執照（醫療器材管理法第14條第1項、第25條1項）。
🎸藥商還是可以送口罩的
其實法規規定“送”口罩也是有限制的，除了只有販賣商與製造商可以送口罩外，贈送對象也只能是衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構並且作為慈善事業使用而已（藥物樣品贈品管理辦法第3條）。
但是衛福部經過協調後，對於口罩這種沒有使用上風險，且也不須專業人員操作的的醫療器材，只要已經過核准登記且沒有不良的情形，販賣商與製造商可以作為行銷活動的贈品而送出，以維護消費者的權益（107 年 5 月 17 日衛生福利部衛授食字第 1079013054 號函復：「有關醫療器材之贈送，如係合法之醫療器材販賣業者以行銷推廣為目的，於登記處所將已核准之醫療器材無償提供民眾，在未影響消費者健康安全，且非提供不良醫療器材、違法產品、僅供專業人員操作或需經醫事人員指示評估之醫療器材之前提下，尚無違反藥事法規定。」）。
🎸擅自賣口罩、送口罩是違法的，只是不抓
雖然疫情期間，大家都很需要口罩，如果你不是藥商，想要賣口罩賺錢、送口罩搏感情，還是不要太張揚得好，以免到時被罰，荷包大失血～
【荷包小心! 賣"這些"恐觸法】
網路上人人都能當老闆
不過 可別真的以為
"什麼都賣 什麼都不奇怪"
一個不小心
就會讓你荷包大失血
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▲醫療器材要小心
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藥事法有規定
醫療器材和藥品
舉凡像是隱形眼鏡、體溫計、耳溫槍、護具跟輪椅
都不能隨意銷售
要特別注意的是
就連隱形眼鏡盒
以及女生專用的"月亮杯"
都是受到藥事法規範的產品
若隨意販售
將可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰
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▲有條件販售
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若同時具備"3條件"即可網路販售
1.有藥商許可執照
2.有實體店面
3.向所在地衛生局提出通訊交易通路販賣且經核准
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▲可販售之產品(必須符合3條件)
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第一級醫材：
棉花棒、紗布、OK蹦、隱形眼鏡保存盒等
第二級醫材：
隱形眼鏡清潔液、體脂計、保險套、衛生棉條、月亮杯、酒精棉片等
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雖然限制嚴格
不過都是有助保障使用者的安全
這邊也特別提醒大家
不得販售自行或委託他人從國外帶回
"未經衛服部核准的醫療器材"
將重罰3年以下有期徒刑
得併科罰金新台幣1千萬元以下
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▲新聞連結參考
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https://www.hsinchu.gov.tw/News_Content.aspx?n=153&s=228992
#網路不是什麼都能賣
#醫療器材販售有條件
#藥事法
#藥師公會理事長林禹佑
文件名稱：NTFDS0001 醫療器材販賣業者藥商普查系統操作手冊(業者端) ... 八、貴機構倘有從事藥物(藥品、醫療器材)貼標、分裝，需申請製造業藥商許可執照，違. ... <看更多>
藥商 不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥. 品或醫療器材。 2. 藥事法施行細則第33條規定：本法第49條所稱不. 得買賣，包括不得將藥物供應非藥局、非藥商及. ... <看更多>
藥商許可執照法規 在 藥事法 - 全國法規資料庫 的相關結果
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