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眾所期待的💥#臨床試驗專員CRA初階實務培訓班💥9/25開課囉❗️
線上同步直播課程開放報名中🤩
課程大綱看過來⤵️
🧪台灣臨床試驗的管理與法規環境
🧪人體試驗委員會
🧪臨床試驗的規劃與執行
🧪試驗主持人
🧪試驗委託者
🧪為CRA職涯做準備
🧪案例演練
☄️課程日期：110/9/25 (星期六) 9:00-16:30
☄️課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
☄️授課師資：林宜瑩 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究處 臨床試驗經理
☄️課程費用：每人2,100元
立即報名👉 https://forms.gle/gyRf9WcyiRy4S5Pv5
🎈開課倒數，把握機會報名囉!🎈
2020/5/29 (五)【臨床試驗系列】-企業如何培養一個好的CRA
⭐️將從企業的角度出發，
⭐️自面試的人才選擇-針對不同階段CRA的培訓方式、培訓系統-到企業CRA職涯規劃給予經驗分享。
⭐️想從事CRA的人員也歡迎可以來參與跟了解企業端的想法，相信對求職的準備方向也會有所幫助喔!
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年5月29日 (五) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
【授課大綱】
一、臨床試驗中CRA的角色與工作內容(Sponsor/CRO)
二、如何在短暫的面試過程中，找到適合的CRA人才?
三、好的CRA需具備那些能力? 甚麼個性的人才適合當CRA? 一個優秀的CRA應該有哪些表現?
四、CRA培養所需要經歷的過程?不同階段的CRA(junior/senior)所要給予的培訓方式及內容
五、如何進行臨床試驗現場培訓(on site training)
六、如何建立企業CRA培訓系統?，及如何運作?
七、如何讓企業自己培養的CRA跟別人的不一樣?更具市場競爭力?
八、如何幫CRA在企業中做職涯規劃?
【師資介紹】
陳志恆 Steve Chen
現職：
華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理
經歷：
華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理
華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員
台北榮民總醫院 臨床研究助理
專長：
臨床研究執行監測
臨床試驗經歷：
Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study
Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study
Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study
Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study
Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study
Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study
Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.
Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II study
課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ
【建議對象】
(1)新藥生技公司 (2)臨床試驗管理部門 (3)人力資源部門等有培養CRA人才需求者
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/29)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/30)至開課日(2020/5/29)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
<華鼎徵本學苑CRA人才>
有意者，請將履歷寄至本學苑予以推薦!
(職缺工作內容請詳閱下方資訊)
*針對下列的職缺，學員若符合資格且有興趣者，請依下列程序完成
1. 以”求職公司及項目”為主旨並附上”個人履歷”寄到本學苑信箱bioschool@biotech-edu.com，
2. 我們將彙整學員提供的履歷及”學員在學苑培訓並領有結業證書的課程資訊”，推薦給徵才企業。
3. 後續將由徵才企業人事部門主動與求職學員連繫。
工作地點：台北市中正區仁愛路二段2號8樓
上班時段：日班
休假制度：週休二日
工作性質：全職
出差外派：需出差，一年累積時間約三個月以下
工作內容：
• Perform regular site visits to ensure that the site personnel are conducting the study in accordance with the protocol and ensure that any issues arising from the visit are documented in a visit report and addressed with the site in a timely manner. Any concerns or ongoing issues should be escalated to the Project Manager or Clinical Research Manager, as appropriate.
• Perform feasibility study survey to identify the potential sites or strong the business opportunity.
• Prepare and submit respective visit report in a timely manner after every site visit.
• Communicate with investigators to obtain necessary documentation and information before, during and after the study on an ongoing basis, to met quality requirements of central and investigator site files.
• Support RA team by collecting investigator site regulatory documents for regulatory and ethics committee/IRB submissions.
• If appropriate, assist in generation of Clinical Trial Agreements according to standard and local country practices, and assist the sites in agreement completion prior site initiation.
• Initiate investigational sites to ensure that they have a complete understanding of the clinical protocol and that they could abide by their obligations to conduct a clinical trial as required by applicable regulations.
要求條件：
接受身份：上班族、外籍人士
學歷要求：大學、碩士
科系要求：醫藥衛生學科類、藥學相關、醫學系相關
工作經歷：1年以上工作經驗
語文條件：英文：聽-精通 說-精通 讀-精通 寫-精通
其他條件：
1.大學以上具醫護或臨床試驗相關經驗1年以上
2.醫藥/護理/生物科技相關科系畢業尤佳
3.具CRA經驗尤佳
本學苑將陸續提供企業徵才資訊學員，為維護企業利益，恕不包括公司付費派員之學員。
https://slbiotech-edu.pse.is/RRZKS
MSCI急拉尾盤，台股再創反彈新高！台積電+9衝裝，聯電蓄勢挑戰前高？鎳價反彈，不鏽鋼放量翻多？IC設計強弱要看月均線！2021/08/31【老王不只三分鐘】
04:47 費半跟上那斯達克跟S&P500指數昨天創新高，現在就剩道瓊了，接下來怎麼觀察？
09:13 台股這一波反彈該不會真的要單腳V型反轉吧！台股真的太強了，感謝董哥的戰袍！
21:12 抽獎啦！！！得獎者請私訊臉書粉絲團【王董的大盤籌碼】聯繫小編唷！
23:31 IC設計有些個股大漲，有些還很弱勢，還是一樣個股表現嗎？
36:37 上周五講完台積電漲價對晶圓代工這族群都是利多，那聯電該怎麼看？
40:36 IC載板近期好像投信買超多，有機會大漲？
46:14 上周被隔日沖大戶臨幸一波之後休息幾天，為什麼不鏽鋼族群又大漲了？
58:25 台股這波大漲，陽長好像都跟不上，這是為什麼啊？
本集談及個股有以下：3588通嘉、4919新唐、6104創惟、3141晶宏、6411晶焱、3261富鼎、3035智原、5351鈺創、2401凌陽、3006晶豪科、3545敦泰、2303聯電、3189景碩、3037欣興、8046南電、2069運錩、5014建錩、2007燁興、5009榮剛、2032新鋼、2030彰源、2034允強、2027大成鋼、2615萬海、2603長榮、2609陽明
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※王倚隆（老王）為浦惠證券投顧分析師，本影片僅為心得分享且不收費，本資料僅提供參考，投資時應審慎評估！不對非特定人推薦買賣任何指數或股票買賣點位，投資請務必獨立思考操作，任何損失概與本頻道、本公司、本人無責。※
櫃買這次跌破月均線終於不講武德！記憶體迎寒冬？華邦電、旺宏遭投信狂賣！聯電、世界還能拯救台灣半導體嗎？IC設計漲多跳水比誰最精彩？2021/08/13【老王不只三分鐘】
01:46 詐騙宣導！請大家切勿上當！股票投資請找合法投顧！
07:28 道瓊跟S&P500持續創高，科技股指數則是回檔整理，美股四大指數腳步依舊不一致！
14:58 小編就說了吧！董哥每次請假就是都市傳說，是不是很準！這盤真的有毒....
31:33 開發金宣布換股收購中壽剩餘在外的44.05%股權，為什麼中壽沒漲停鎖死啊！
41:35 聯電先前談過前高壓力，還真的過不去耶！外資昨天開始賣了，接下來怎麼看？
49:32 記憶體族群是今天重災區，是因為昨天晚上大摩那份報告的關係嗎？
01:03:27 IC設計這周慘兮兮，很多七月大漲的飆股，現在都快回到原點了！
本集談及個股有以下：2883開發金、2823中壽、2327國巨、2456奇力新、2886兆豐金、2303聯電、5347世界、2344華邦電、2337旺宏、2408南亞科、3260威剛、4967十銓、3006晶豪科、5351鈺創、3545敦泰、2363矽統、4919新唐、6104創惟、3035智原、2401凌陽、6485點序、3141晶宏、8261富鼎、4961天鈺、3527聚積、3588通嘉
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台股鬼門一開就見鬼？鐵礦砂大跌，鋼鐵股出運了？車用電池逆勢？隔日沖抓交替！面板2.0？華航、長榮航長紅又長黑！IC設計強勢股重挫漲完了？2021/08/10【老王不只三分鐘】
03:07 道瓊跟S&P500上周五也跟上那斯達克的腳步創高，美股四大指數好像就是輪流在創高耶！
13:34 港股守住短線的跳空缺口持續反彈，不過長線來看董哥看法還是維持不變吧？
15:08 陸股也是持續反彈來挑戰月均線的壓力，是不是有翻多的味道啊？
17:22 櫃買指數昨天一根長黑跌破月均線，殺得一堆人好像又畢業了！
29:55 車用電池是這二天算是比較抗跌的，可以分析一下嗎？
36:31 航空雙雄昨天都很快就漲停，但今天直接吞一根長黑，該不會又是熟悉的隔日沖吧？
48:24 鐵礦石報價持續破底，這對鋼鐵股應該是好事吧？因為這代表成本下降啊！
01:03:29 IC設計昨天很多強勢股跌停，接下來怎麼看？
01:17:22 貨櫃航運持續維持月、季均線跟前低之間的整理，最近比較少聽到人說要當航海王了~
本集談及個股有以下：4721美琪瑪、4739康普、6509聚和、2610華航、2618長榮航、2002中鋼、2014中鴻、2031新光鋼、2023燁輝、2022聚亨、2006東和鋼鐵、8261富鼎、3545敦泰、6104創惟、4919新唐、3035智原、3006晶豪科、2401凌陽、2363矽統、5351鈺創、6485點序、3527聚積、5608四維航、2615萬海、2603長榮、2609陽明
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大家好在104上搜尋到華鼎生技Clinical Data Reviewer/Coordinator資料管理人員的職缺工作內容是寫著設計個案報告表、CHECK 跟追蹤個案等(感覺上像是CRA的助理?) 想請問有 ... ... <看更多>
Log In. ... <看更多>
華鼎生技 在 Re: [問題]華鼎生技顧問公司之法規人員- 看板Bioindustry 的推薦與評價
※ 引述《ming18 (懶人)》之銘言：
: 今天被通知面試華鼎生技顧問公司法規人員的職務
: 工作內容大概是
: 1.新藥臨床試驗送審事務(非查驗登記業務).
: 2.有臨床試驗相關經驗尤佳.
: 3.工作特質:抗壓性高,人際溝通良
: 想請問有人有這間公司的面試經驗或公司的環境情況可以分享嗎?
: 因為前一份工作是研究助理,我是生科背景的
: 板上這間公司的訊息都是很久以前的
: 是否有好心人可以分享一下!
: 感激不盡~
會先讓你填基本資料 就跟其他公司差不多
接著第二份就比較有意思了 會有很多情境題 問你知不知道RA做什麼
對臨床試驗的了解 還有就是對責任制的看法等等類似的問題 請先想想你要怎麼寫
後面有兩個大題 一個是英翻中 另一個是要你寫一封英文書信給臨床試驗合作的醫生
最後再問你一個情境題
裡面很多臨床試驗相關的用語 自己多準備吧 也算是在考你的英文能力搂
大概給你30分鐘寫
之後就是電腦做性向測驗 他們家的比較不一樣 我只能說有很多瞬間記憶力的題目
這個都做完後就是面試拉 我那時候是碰到兩個女性的面試官
大概就是自介 問些問題 講解一下企業文化之類的
還有就是針對你之前寫的東西問你 (我英文太爛有被虧一下 汗....)
然後就是看你有沒有問題
如果她們覺得妳不錯 會有第二次跟她們主管的面試
我覺得算還蠻有內容的面試拉 也讓我知道自己目前還缺神麼 要再加油
祝你面試順利.....
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 114.25.137.229
因為表現的好的話能見度高 很容易有跳槽的機會 別的公司會主動挖
所以算不算流動率高我也不曉得 可以請其它業界的先進分享經驗...
※ 編輯: fyz1500wr 來自: 114.25.137.229 (06/13 00:44)
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