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<單則精選>
感恩節後的美國疫情如脫韁野馬,單日確診破20萬、住院人數破10萬,都創下另一波歷史新高,CDC預估明年二月底,全美恐將再病死約18萬人,除非全民戴口罩。佛奇說美國疫情正在高峰中相互疊加向上,耶誕節在劫難逃。
全球最具公信力、且安全有效性最高的三支疫苗,研發上已先後抵達終點,接下來是配送問題。美聯合航空的首架運輸飛機已經從布魯塞爾飛往芝加哥,就等監管機關批准,第一批640萬劑將可望於耶誕節前夕全面施打。這波史上最大規模空運疫苗計劃,將破天荒允許航空器在飛行過程、每次攜帶1萬5千磅乾冰, 足足是平常保冷劑量的五倍,安全規範將等同於運送易燃物品或電池。
光以美國來說,配送計劃就是個艱難的大工程,除了要克服攝氏零下70度的超低溫冷鏈,如何抵達偏鄉的最後一哩路、施打要集中還是分散都是問題。且配送計劃迄今只涵蓋全美6成左右藥局,配送預算卻只有兩億到位,再加上專業人力吃緊,相較於一般流感疫苗一小時能打30個人,輝瑞疫苗只能打6個人,都是難題。
英國雖然搶頭香,早於美國在12/7成為全球首個開打新冠疫苗的國家,第一波可供兩千萬人施打的疫苗,也得動用軍方克服同樣的配送問題。所幸另一家莫德納疫苗12月1號在完成第三階段人體試驗後,已正式向美國及歐洲申請緊急使用授權,時間只比輝瑞晚了一個星期,憑藉其後期防護力高達94.1%的亮眼數據,莫德納自信可望於17號獲得核准。
接下來的問題是施打優先順序,所有國家都建議醫護人員及長照中心內的年長者等脆弱族群,應該率先開打,但任何新藥對這些危險族群的適用性都存在質疑,擔心他們可能承受不了副作用、施打上也比其他族群困難度高。還有民眾對快速疫苗的信心危機,迄今仍未消除,這也將是下一波重大挑戰。
{內文}
感恩節後的美國疫情,徹底應驗了防疫專家佛奇所說「在瘋漲的基礎下再次狂飆」,全美至少有43州確診率,跨越了5%的風暴門檻,單日確診20萬,住院人數10萬人,更再度創下另一波歷史新高。
(Dr. Peter Hotez/Baylor College of Medicine)
隨著重症加護病房需要量激增,我們可能會看到每天三到四千人死亡
(Dr. Megan Ranney/急診科醫師/美布朗大學醫學系副教授)
對於我們當前所面臨的狀況,根本不可能讓醫院充分做好準備,這就好像是一場同時發生在全美50個州的自然災害
因為這波疫情無關封鎖,而是源自全美數百萬人搭機返鄉團聚,很難全程戴口罩,維持社交距離,且伴隨耶誕假期到來,只怕還會雪上加霜。
(佛奇/美國國家過敏暨傳染病研究所主任)
我們可能會看到一個(疫情)高峰,疊加在另一個我們已經身處的(疫情)高峰中,當我給出這樣的訊息時,我並不想嚇唬人們,只是想說現在要做點事,真的一點也不會太遲
就在此時,全球引頸期盼的新冠疫苗,其中由歐美多國攜手研發最具公信力,安全有效性也最高的三支,在通過第三階段大規模人體試驗後,已先後抵達終點線。
(新聞旁白)
今晚輝瑞首批新冠疫苗已經開始運送,根據一名熟悉該計劃的消息人士告訴NBC新聞,聯合航空班機已經裝載首批包機貨櫃,從布魯塞爾飛往芝加哥,一旦當疫情獲得監管機關核准,就將立即展開分發作業
美國聯合航空以一支名為WE ARE READY,"我們準備好了"的宣傳影片,間接證實自己將負責此次疫苗,全球發放的載運工作,輝瑞第一批 640萬劑疫苗,最快15號出發成為全球的耶誕大禮,美國聯邦航空局FAA日前也表示,他們會全力支持這項
史上首波大規模空運疫苗計劃,因為其中最重要的環節,將會是破天荒允許航空器在飛行過程,每次攜帶1萬5千磅乾冰,這足足是平常保冷劑量的五倍,《彭博社》就特別點出,安全規範將等同於運送易燃物品或電池。
(Kelly Moore/免疫行動聯盟醫師兼副主任)
美疾控中心將收到各州的疫苗訂單,並根據他們的數量批准這些疫苗,接下來分配給特定的州,然後CDC就會將其告知輝瑞藥廠,輝瑞會將各州指定數量的疫苗,運送到州指定的地點,然後從那裡開始,各州將在其認為合適的情況下,管理這些新冠疫苗
這將是世上最艱鉅的疫苗分配任務,不只是為了配合輝瑞疫苗所需要,攝氏零下70度的超低溫冷鏈,藥廠特別設計出手提箱大小的冷藏容器,更重要的是它必須施打兩劑,且相隔數周才能得到足夠的保護力,目前已知美國方面有65個州和城市,都提出了各自初步的運輸方案,但能否成功運作仍有待觀察。
(Claire Hannan/免疫管理者協會執行理事)
我們看到一些州計劃自己儲存並管理疫苗的分發,並將其派送到各自的偏遠農村,我們也看到其他州,提出了更集中的地點來接種疫苗,從而提前實際計劃了這些診所,並且要等到這些診所準備好的那一天,才開始運送疫苗
輝瑞疫苗的脆弱性,讓其運送流程備受矚目,但公司本身早已拍胸脯保證,它們準備了足夠的卡車,會將預定數量的疫苗從鄰近機場每日直運,粗估是每天760萬劑分布全球,就在11月17號,它們啟動了試點交付計劃,包括羅德島 德州 新墨西哥州和田納西州都設有據點,只是整體疫苗配送計劃,迄今僅涵蓋全美藥房六成左右,美國雖然斥資百億美元研發疫苗,各州配送的預算卻只有兩億到位。
(Robert Redfield/美疾控中心CDC主任VS 美國會議員)
我認為分派疫苗還要花費至少5.5到6百萬美元,但你現在沒有錢,是的議員
一個不能迴避的真相是,延燒大半年的新冠疫情,早已讓全美各州財政嚴重吃緊,現在要全面投入疫苗接種,還得面臨基層醫療上哪兒去找人訓練,基礎設施不足,資訊科技尚未全面現代化及超冷鏈管理等問題。
(Claire Hannan/免疫管理者協會執行理事)
以一般接種流感疫苗的診所為例,你可能可以在一個護士的情況下,一小時內替30人接種疫苗,但使用輝瑞疫苗,輝瑞估計,每10分鐘打一個人,這意味著你在一個小時內只能替六個人施打疫苗
就算鄰近的英國搶得頭香,率先批准將於12月7號,成為全球首個大規模施打新冠疫苗的國家,第一批可供兩千萬人施打的疫苗,也同樣遭遇運送上的重大挑戰。
(英國新任疫苗部長/扎哈維)
首相(強森)明確地說,我們有能力去調度優秀的軍方及相關人員,應對物流上的挑戰
所幸另一家莫德納疫苗12月1號,在完成第三階段人體試驗後,已正式向美國及歐洲申請緊急使用授權,時間只比輝瑞晚了一個星期,憑藉其後期防護力,高達94.1%的亮眼數據,莫德納自信可望於17號獲得核准,耶誕節前夕展開配送,再加上其低溫冷鏈要求沒有輝瑞那麼高,一旦成功成為今年第二支獲美批准緊急使用的疫苗,對全球國家來說都是一大福音,而亟欲壓制疫情的英國,更已準備好 隨時跟進。
(英國首相/強森)
我們現在有充分的理由,非常希望這些疫苗,確實會扭轉抗疾病的局勢,不僅可以解鎖這個國家 還可以解鎖全世界
接下來的問題,是疫苗施打的優先順序,儘管美總統川普與CDC早已表明,養護中心員工 年長者及醫護人員,被視為疫情的最大破口,絕對要優先接種,但醫界卻始終存在雜音。
(Soumi Saha/藥品監管公司Premier INC.宣傳副總裁)
當我們要將一種新藥 普遍適用於人群 並研究其在現實世界中的效果時 至關重要的是 在適用於脆弱人群之前 我們必須慎重考慮 這就是為什麼即使長照居民面臨新冠病毒風險最大 但仍有一些考慮因素 可能會使他們延後接種疫苗
可能的風險,包括他們能否承擔疫苗的副作用,且長照機構裡的人們多半無法,自行前往醫院或門診接種疫苗,但不打疫苗的後果是,全美已經有超過1300家長照中心,裡頭出現三個或三個以上的確診個案,隨時都可能爆發大規模群聚感染,且美國自疫情爆發以來,四成的確診個案都來自長照中心。
(佛奇/美國國家過敏暨傳染病研究所主任)
只要您容易受到感染,您就是問題的一部分,而不是解決方案的一部分,當您受到保護時,您就是病毒不會感染的另一個人,而如果您很脆弱,即使您沒有很多症狀,則表明您已被感染,這意味著您無意中在傳播疫情,因此,如果您想成為解決方案的一部分,請接種疫苗並說,我不會成為將病毒傳播給其他人的墊腳石,我將成為病毒的死胡同
更可怕的是全美迄今仍瀰漫著對疫苗的信心危機,願意施打疫苗的民眾,從今年五月超過七成一路下滑,八月只剩下61%,九月底更快要跌破5成,《紐約時報》警告,即便各國都奮力在全球為自己的國民搶疫苗,但對於疫苗快速生產,可能拉高致命副作用的錯誤訊息,絕對會抵銷全球分派疫苗的努力,這將是歡喜迎接疫苗誕生的同時,全球都得嚴肅面對的課題。
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<單則精選>
1.全球新冠疫苗研發在2020年底先後傳出好消息,美國輝瑞藥廠及生技公司莫德納所研發的兩支疫苗,接連公布第三階段大型人體試驗結果,有效性都高達95%,因為它們所仰賴的mRNA技術,被視為人類未來對抗傳染病的利器,只要掌握病原體的基因序列,研究人員就可以立即進行編碼,在數周內產製疫苗。
2.但兩款疫苗都各有致命缺點,輝瑞疫苗必須仰賴攝氏零下70度的超低溫冷鏈,運送保存機制將會是一筆天價開銷;莫德納疫苗則受限於產能,且受試族群未涵蓋兒童、孕婦及嬰兒,能否全面施打仍在未定之天。
3.美輝瑞疫苗已確定在周五送交FDA爭取授權緊急使用,莫德納也希望在數周內送審,接下來的施打順序,美國家醫學研究院已擬出初步方案,佛奇呼籲必須絕大多數人都能完成接種,才能達到群體免疫壓制疫情。
4.另一支英國牛津疫苗,本周也公布了第二階段人體試驗結果,在年長者身上展現同等效力令人振奮。且無須超低溫冷鏈,生產方式又較為容易,以至於價格粗估只有輝瑞的七分之一,被視為未來全球扭轉疫情的關鍵。
5.根據紐約時報統計,目前全球有13支疫苗進入最後人體試驗階段,但中國科興生技疫苗被權威期刊柳葉刀認定,雖然能快速誘發免疫反應,但所產生的抗體水平卻遠低於新冠病毒康復者。俄製史普尼克五號疫苗則在缺乏公信力下,自組疫苗泡泡圈,召集當年攜手的金磚五國共同量產,各國都誓言要在一年內藉由疫苗讓生活恢復常態。
{內文}
(經濟學人影片)
疫苗是全球對抗新冠病毒大流行的最大希望,全球有超過20支疫苗正在開發
一場長達七個月,跨國間既競爭又合作的疫苗開發競賽,終於在2020年的結束前,
傳出多位候選者先後抵達了終點線。
(CNN主播)
製藥大廠輝瑞就在剛剛幾分鐘前發布消息稱,它的新冠病毒疫苗95%有效
美國製藥巨擘輝瑞藥廠本周發布,最後階段也就是第三期,大型臨床試驗後的完整報告結果,相較於初期報告90%有效性明顯更佳,且在超過4萬1千名分布於不同種族與年齡層的受試者當中,該疫苗就算是對超過65歲的人來說,也有高達94%的有效性,迄今未曾傳出任何嚴重的安全疑慮,儘管這些受試者接下來,仍須持續接受長達兩年的監測。
(Ugur Sahin/德國BioNTech創辦人兼執行長)
這種新技術,也就是透過信使RNA製作的疫苗,顯然在年長者與年輕人都呈現出相同的效果
就在輝瑞成功消息傳出一周後,美生技公司莫德納以同樣技術,宣布研發出第二支新冠疫苗,它們說在第三階段大型人體試驗中,初期報告呈現高達94.5%的有效性。
(Dr. Stephen Hoge/莫德納藥廠總裁)
現在我們取得了第三階段大型人體試驗的真實數據,顯示疫苗在預防新冠病毒上是安全有效的
莫德納聲稱自家疫苗保護力,不只高達95%與輝瑞並駕齊驅,更重要的是,他們足以預防感染後惡化成重症,但兩者都必須施打兩劑才能見效,且《華爾街日報》提醒,他們仰賴的都是這種監管機關,從未批准過的mRNA技術,透過注入體內的疫苗,引導細胞製造出與病毒內類似的蛋白質,進而觸發人體的免疫反應。
(佛奇/美國家過敏暨傳染病研究所主任)
所以我們現在已經有兩種非常有效的疫苗,我認為這是我們要控制疫情,真正強而有力的一步
美防疫專家佛奇早在去年11月,就曾在《自然免疫學評論》期刊上以專文預言,mRNA技術將重新定義疫苗研發的未來,甚至這項技術預示著,對抗之後所有傳染病爆發的潛力,只要掌握病原體的基因序列,研究人員就可以立即進行編碼,透過mRNA這個快速靈活的平台,在數周內產製疫苗,現在包括阿斯特捷利康,及嬌生公司(Johnson&Johnson)的疫苗,都是基於相同技術,使用普通感冒病毒來傳遞遺傳指令,教導人類免疫系統進行防禦,接下來的問題,是輝瑞疫苗必須超低溫冷藏,也就是要克服攝氏零下70度(華氏-94度)的運輸保存考驗,相關費用將是一筆天價。
(Gustave Perna將軍/美極速行動營運長)
不要擔心(超低溫)冷藏要求,相關技術已經存在,如果需要更多,我們也有能力購買並且及時交付
而莫德納則受限於產能,要同時供貨全球短期內是癡人說夢,且它們的最後階段人體試驗,並未把幼童含括在內,對懷孕婦女及嬰兒的風險也存疑。
(阿札爾/美衛生福利部長)
12月底,我們預計這兩款疫苗將會有4千萬劑可供分發,這有賴於FDA緊急授權使用,足以為大約2千萬最脆弱的族群率先接種疫苗
根據《彭博社》報導,輝瑞疫苗已於周五向美國FDA提出緊急使用授權申請,預計三周內公布結果,藥廠高層也透露,輝瑞正致力研究疫苗在室溫下運送的配方,希望能在全面量產鋪貨前,克服超低溫冷鏈的限制,至於莫德納初期報告,雖然廣受質疑,也已確定將在數周內送審緊急使用,且美國家醫學研究院已擬出施打優先順序指南,第一階段A將涵蓋5%的美國人,包括高風險醫護人員及相關接觸者,B則擴大到10%比例的美國人,像是健康狀況不佳,及養護機構內的高齡者,接下來會擴大到全美30-35%人口,諸如第一線食物供應 教師及65歲以上老人,第三階段則是18到30歲年輕人,然後全面施打。
(佛奇/美國家過敏暨傳染病研究所主任)
我希望看到絕大多數人都能接種疫苗,這樣才能真正壓制這波疫情爆發
就在此時,英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠所共同開發的疫苗,19號也公布第二階段人體試驗結果,但它們是在權威醫學期刊《柳葉刀》上,嚴謹公開經過專業審核的疫苗報告,560名受試者中,雖然有240人年齡超過70歲,但結果證明疫苗相當安全,無論在56歲以上高齡族群,或18到55歲的青壯年族群,都能產生如此高水準的免疫反應。
(Andrew Pollard/英國牛津疫苗團隊主管)
我們不會趕進度,我們無意與其他疫苗開發者競爭,我們正在嘗試做的,是確保我們具有非常高品質的研究數據
牛津團隊樂觀評估,第三階段大型人體試驗結果,會在耶誕節前發布,並送交主管機關審查,如果一切順利,該疫苗問世時間應該會和其他幾款疫苗相距不遠,更重要的是牛津疫苗無需超低溫冷鏈,且較容易生產,價格目前粗估是三款疫苗中最低,足足是輝瑞疫苗的七分之一,單劑目前推算連台幣100元都不到,一旦申請過關可加速全球量產,對於控制全球疫情,絕對足以發揮關鍵性的作用。
(Claire Hannan/免疫協會理事長)
疫苗無法挽救生命,接種疫苗才可以,光是確保後勤物流計畫能順利讓疫苗出現在醫院 是不足夠的
只是蓋洛普最新調查顯示,全美願意施打新冠疫苗的人數,自七月以來持續下滑,九月只剩下50%,雖然在10月份微幅上揚來到了58%,但仍未能達到專家希望的群體免疫效果,如今在《紐約時報》「新冠病毒疫苗追蹤站」上,全球雖然已經有13支疫苗,都處於研發的最後階段,但像是中國科興生技的疫苗,就已被權威期刊柳葉刀指出,雖然能快速誘發免疫反應,所產生的抗體水平,卻遠低於新冠病毒康復者,這樣的疫苗能否有足夠的公信力,也在全球引發質疑。
(大陸防疫專家/鍾南山)
儘管輝瑞現在提出來了,他們有90%的療效,實際上我們中國 包括廣東 也是差不多在同樣的水平
由於這場疫苗的研發競賽,是攸關國民權益 國家經濟,也是國力的具體展現,包括英國加拿大均已大灑銀彈超前部署,在全球搶購疫苗,自稱新冠疫苗領頭羊的俄羅斯,也自組疫苗泡泡圈,召集當年攜手的金磚五國,共同量產俄製疫苗史普尼克五號,在這個關鍵時刻,沒有人敢鬆懈更不願認輸,得疫苗者得天下,各國都誓言要在一年內藉由疫苗,讓人類生活恢復如常。
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