合一(4743)ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析,在不同面積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效
發表於 2020-07-29 作者 新聞中心
https://www.gbimonthly.com/2020/07/75726/
本資料由 (上櫃公司) 合一 公司提供
序號 1 發言日期 109/07/29 發言時間 18:51:03
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析,在不同面 積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效,為未來藥物經 濟學評估之重要有利參數。
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/07/29
說明
1.事實發生日:108/07/29
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):無。
4.相互持股比例:無。
5.發生緣由:
一、ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16週傷口完全癒合率達到62.2%
,為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率,與對照組比較具有顯著差異
(p=0.0001)。
二、根據CRO公司今日完成之不同面積傷口完全癒合率統計分析,結果顯示ON101組相較
對照組Aquacel,在主要之2 cm2至10 cm2傷口完全癒合率上,均呈現一致性顯著療
效,尤其在傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組的較大傷口,ON101組較Aquacel組癒合率
勝差達到50個百分點 (66.7% : 16.7%)。
「為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率」的推薦目錄:
- 關於為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 快樂投資 馬明河 Facebook 的精選貼文
- 關於為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 胡言亂語股票討論區 Facebook 的最讚貼文
- 關於為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 [新聞] 合一ON101新藥三期解盲法人:股價有望- 看板Stock 的評價
- 關於為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 新藥三期試驗達陣!合一領漲"天國一輝"強強滾生技股揮別賣壓 ... 的評價
- 關於為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 Re: [新聞] 合一ON101新藥完成三期臨床試驗重要療效 的評價
- 關於為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 Re: [新聞] 合一ON101新藥完成三期臨床試驗重要療效- 看板Stock ... 的評價
為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 胡言亂語股票討論區 Facebook 的最讚貼文
4743 合一
#迫不及待發布利多 #資訊公開 #造山運動
ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析,在不同面 積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效,為未來藥物經 濟學評估之 #重要有利參數。
1.事實發生日:108/07/29
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):無。
4.相互持股比例:無。
5.發生緣由:
一、ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16週傷口完全癒合率達到62.2%,#為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率,與對照組比較具有顯著差異(p=0.0001)。
二、根據CRO公司今日完成之不同面積傷口完全癒合率統計分析,結果顯示ON101組相較對照組Aquacel,在主要之2 cm2至10 cm2傷口完全癒合率上,均呈現一致性顯著療效,尤其在傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組的較大傷口,ON101組較Aquacel組癒合率勝差達到50個百分點 (66.7% : 16.7%)。
a.傷口面積≦2 cm2組,完全癒合率65.8%,比較對照組Aquacel 33.3%(p=0.0047)
b.傷口面積≦3 cm2組,完全癒合率66.7%,比較對照組Aquacel 33.3%(p=0.0009)
c.傷口面積≦4 cm2組,完全癒合率65.8%,比較對照組Aquacel 37.9%(p=0.0011)
d.傷口面積≦5 cm2組,完全癒合率63.9%,比較對照組Aquacel 40.3%(p=0.0037)
e.傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組,完全癒合率66.7%,比較對照組Aquacel 16.7%(p=0.0056 )
三、其他委託CRO執行之三期臨床試驗關於藥物經濟學項目評估分析,將於完成後陸續公布。
四、ON101新藥三期臨床正式試驗報告(CSR)已完成,並送達台灣、大陸、美國等三地共21家臨床試驗中心,經各中心計畫主持人確認簽字後,送交台灣FDA、大陸NMPA、及美國FDA核備,其中台灣為完成NDA補件。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 新藥三期試驗達陣!合一領漲"天國一輝"強強滾生技股揮別賣壓 ... 的推薦與評價
![影片讀取中](/images/youtube.png)
合一生技7/29公告,旗下糖尿病新藥完成三期臨床 試驗 ,是 全球目前唯一三期試驗超過六成 ,能針對16周傷口 完全癒合率 的新藥。消息也激勵合一7/30股價跳空 ... ... <看更多>
為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 Re: [新聞] 合一ON101新藥完成三期臨床試驗重要療效 的推薦與評價
發生緣由: : 一、ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16週傷口完全癒合率達到62.2% : ,為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率,與對照組比較具有顯著 ... ... <看更多>
為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率 在 [新聞] 合一ON101新藥三期解盲法人:股價有望- 看板Stock 的推薦與評價
1.原文連結:
https://pchome.megatime.com.tw/news/cat1/20200730/15960672383857627003.html
2.原文內容:
合一 ON101新藥三期解盲 法人:股價有望強彈
短短14個交易日,股價市值縮水已逾1100億的合一(4743),29日晚間重訊公告,自行開
發的糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101,完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16
周傷口完全癒合率達到62.2%,是目前全球唯一三期試驗超過六成完全癒合率的新藥。
法人表示,該利多將有助於合一今(30)日股價反彈,主要是被稱為「天國一輝」中的
杏輝(1734)昨日鎖漲停,杏國(4192)也上漲2.39%;而合一母公司中天(4128)並未
跌停,且盤尾往上拉抬,最關鍵的合一在14:30的定盤交易中,跌停全部被吃掉,且還682
張委買高掛。
法人認為,合一此波股價由由476.5元重挫至153.5元,跌幅高達67.8%,短線跌幅太深,
基本面ON101的三期解盲利多,將有機會強彈,也有機會再帶動生技股。
法人認為,相較於當年的浩鼎(4174)新藥解盲,合一並沒有宣告失敗,只是因為股價
超漲上外太空,才會墜地,但籌碼整理後,也會有跌深反彈的空間,但力道強弱則要再觀
察。
合一公告,ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16周傷口完全癒合率達到
62.2%,為目前全球唯一三期試驗超過六成完全癒合率,與對照組比較具有顯著差異。
根據CRO公司完成的不同面積傷口完全癒合率統計分析,結果顯示ON101組相較對照組
Aquacel,在主要的2cm2至10cm2傷口完全癒合率上,均呈現一致性顯著療效,尤其在傷口
面積5cm2且≦10cm2組的較大傷口,ON101組較Aquacel組癒合率勝差達到50個百分點。
合一表示,ON101新藥三期臨床正式試驗報告(CSR)已完成,並送達台灣、大陸、美國
等三地共21家臨床試驗中心,經各中心計畫主持人確認簽字後,送交台灣FDA、大陸NMPA
及美國FDA核備,其中台灣為完成NDA補件。(
3.心得/評論:
法人都說話了~大家還不趕快壓身家
趁目前低檔回補~不上車就來不及了
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.241.187.217 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1596070396.A.744.html
※ 編輯: qwa317 (111.241.187.217 臺灣), 07/30/2020 08:53:26
... <看更多>