文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
看到這裡,你明白了
就恭喜你懂事囉!
■但是台灣多數媒體超白痴,朱學恒餵食錯誤資料,PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手,就會跟著吃餌,到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
(已截圖,刪也來不及)
那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ,由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
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一堆造謠的人搶著說別人造謠😏😏😏😏😏
文自:麵攤大叔
#打臉文
大叔正式回覆一知半解的叫囂者
(看完認同,可以幫忙擴散出去,讓真相被看見)
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
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那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。
民粹意思ptt 在 公民不健忘-台灣主權和平獨立 Facebook 的最佳解答
➡️前言:公視邀請汪浩與美國媒體人范琪斐談美國大選,汪浩呼籲"全民當1450護台灣",范強力反駁並發表以下這個言論,引發熱議
"范琪斐:我覺得1450在我的定義裡面,它是一個惡意出征別人的行為,而且是製造假新聞,用假新聞的行為做宣傳的方式,我覺得我有這個社會的責任去告訴大家這是不好的行為 - "
============================
➡️[ 1450的由來 ]
1.2019年3月,農委會為了對抗雲林張家養的粉專與統媒各種假消息,編列1450萬預算,聘請小編製作內容對抗不實消息,1450萬內容六成是素材製作與廣告投放,沒執行的也不能請款,卻被白藍網軍抹黑是拿納稅人的錢養網軍
2.白藍網軍刻意於PTT與各大媒體社群操弄,1450=蔡政府網軍=民進黨網軍的標籤成形
3.後來韓國瑜接手,公開大罵批評者都是1450,是民進黨有計畫的養網軍,1450成為泛藍罵人用語
4.1450最高峰在2019年6月15號,陳珮琪發文酸「1450應該下班了」引發炎上,數日後陳珮琪不甘示弱,再大罵反對柯文哲與她的批評者都是1450,柯文哲附和「1450總不能領了錢不做事」,引發政治風暴,柯黑與反對者在網路發動"柯文哲退讚運動"。
5.在選舉論戰經各族群廣泛操弄,1450這個字成為最熱門用語,泛指民進黨網軍,綠色網軍與綠色支持者,綠色族群也紛紛自嘲是1450
6.民進黨從蔡英文各政治人物與綠色支持者,也拿1450字眼互動,發動1450小額捐款,支持者自行公開1450元捐款收據,自嘲是1450網軍,以幽默對抗長久抹黑
我想台灣人都應該很熟悉這個1450的脈絡,可是范琪斐卻拿偏見重新抹黑?
(「1450」的真正意思是什麼?)
https://reurl.cc/5q3Y5z
===========================
➡️迷因力量十點回應范琪斐的1450言論
1.1450這個數字的緣由,是農委會為了對抗假新聞假消息,結果范琪斐說1450是在製造假新聞?
2.1450一開始是白藍族群惡意汙蔑反對者的歧視產物.到現在1450已經被通稱泛綠陣營的支持者,這是台灣社會的內部共識
3.結果美國人范琪斐竟然還在曲解1450,說1450是"製造假新聞出征別人的人",到底有沒有在狀況內?還是繼續活在你的美國時間?
4.如果是故意用1450去罵綠色支持者的人,以目前的政治光譜大約是:中共,小粉紅,五毛,紅統,泛藍,韓粉,柯粉,時粉,昌粉,綠黑,假中立,請問范琪斐你是哪個位置?
5.拿1450罵反對或批判者,最經典就是柯文哲與陳珮琪,引發台灣政壇前所未見的退讚運動,請問美國人范琪斐是跟柯文哲陳珮琪一般水準嗎?反對你的都是出征?都是做假新聞?都是1450?
6.在公視公開說出"我有這個社會責任告訴大家1450是甚麼"?你真的知道1450是甚麼嗎?為什麼汪浩先生的1450定義要被你蓋台?只因為你是范琪斐?
7.范琪斐誤把1450馮京當馬涼,到底是因為自己也常用1450罵人,還是內心對綠色支持者不爽,或是天生不認真不用功只憑刻板印象說話?
如果范琪斐都能把代表"綠色網軍或支持者的1450",說成是"製造假新聞的出征者",這就像有臉友說妳是「Karen」一樣離譜濫用
(「Karen」為美國類似1450的網路熱門用語,代表著自私自利的中產女子,喜歡行使個人特權,只在乎自己個人的權利,經常找小職員和有色人種與少數族群麻煩)
8.就連會最常罵幹你娘台派的呱吉,也不會亂用1450罵人,可能因為呱吉知道1450的脈絡,很想請問自稱要做台灣人觀點國際新聞的美國人范琪斐,要不要努力認識一下台灣社會與慣用語?不要老是川普變成特朗普?
9.節目當天另外一位來賓汪浩在節目中說出1450,是因為汪浩對1450的認知正是"綠色支持者",汪先生的認知沒有錯,汪浩想要正面敘述1450,希望台灣像綠色支持者一樣,勇於替台灣在國際進行宣傳與公開辯論
結果范突然發作,公然反駁糾正汪浩,重新定義1450是假新聞製造出征者,請問范琪斐憑甚麼如此霸道,拿著偏見誤解糾正他人,只因沒人比范姊懂美國嗎?
10.當天公視談大選節目邀請的另一位外國朋友,一路都是認真講中文,而確有人拼命在晶晶體,韓國瑜上身?
============================
范琪斐就是一個值得台灣人借鏡的美國人,不斷在惡意出征所有人
在當年製造八卦新聞幫黨媒出征陳幸妤,來台募款製作自由派立場的偏頗新聞,遮蔽拜登弊案出征川普,而現在竟然開始製造"范琪斐版本的新1450"?
珍惜生命與知的權利,請拒絕這種媒體人,你有更多更好更快更棒的選擇,去了解真正的國際新聞
#迷因力量覺得我們有這個社會責任去告訴大家這是核心價值有問題的媒體人
(註:圖內川普言論為設計對白)
==================================================
➡️(延伸閱讀)
富察:
#1450的真意
我有一個鮮卑人朋友,給他的女兒起名『小蠻』。這無疑是對漢文化的逆向嘲諷。他是基於這種思路,希望大家以後都反過來使用蠻、夷、韃、虜這種詞,從而消解自認為文明和進步的漢文化所創造的漢字中原本的負面含義。
就類似網路上流傳的『你才是漢族,你全家都是漢族』一樣。https://www.books.com.tw/products/0010857078
汪浩和范琪斐兩人使用1450這個詞時,也有類似的意思。但我覺得汪浩是反過來使用,力圖恢復這個被污名化的詞彙的清白之身。我查了一下,最初是2019年3月,一名國民黨立委(曾銘宗)指控農委會編列1450萬元預算「買網軍」來為政府擦脂抹粉。後來柯文哲的夫人用『1450也應該下班了』這句話,似乎是暗諷網路上反對柯文哲的粉絲該去歇著了,結果惹到柯文哲的第一代粉絲,因為柯文哲就是靠網路支持者的巨大能量而起家的。
總之1450這個詞,莫名其妙就演變成民進黨和綠營的網路支持者。而韓粉似乎無法分享這樣標籤。然後,在某一部分人眼中,1450產生了民粹、不理性、惡意攻擊他人、出征等印象和認知。然而在另外一部分人眼中,韓粉這個詞也產生了民粹、不理性、惡意攻擊他人、出征等印象和認知。而一些韓粉還整理了一份1450名單,說他們如何如何黑韓。
但實際上,1450和韓粉首先都是自發的網路社群,而且能量巨大,勢頭洶洶,影響力很強,也具有阿姨所說的自發秩序的性質。就此點而言他們的本質是類似的。然後,相應的政治勢力趁機收割或利用,而大部分1450和韓粉也都樂意合作。是否有收買,我因為沒有證據,不下斷言。但我不排除這種可能。
韓粉一詞,因為和具體的人連在一起,就像川粉一樣,最終很難變成一個中性的代詞。但1450則具備這種特質,所以它就逐漸被定義為民進黨和泛綠陣營的網軍的代稱。我認識一兩個本土派朋友,他們就自稱是1450。
好像汪浩是第一個逆向解釋1450的人,他主張台灣人應該以網路形式,自發的、有創意的、努力的向國際社會發聲,傳遞台灣的價值,就像1450一樣。這時,我看到鏡頭定格到范琪斐一臉吃驚的表情,顯然她理解的汪浩的意思,就是台灣的網軍和中國網軍一樣戰狼般四處出征。所以她問汪浩:你知道1450是什麼意思嗎?
詞語的使用和誤用是人類社會的本質,所以釐清概念、具有清除(清楚)的邏輯非常重要。
https://reurl.cc/gmrKAX
民粹意思ptt 在 [問卦] 「被民粹綁架」是什麼意思? | PTT 熱門文章Hito 的推薦與評價
歐森_(:3」Z)_很多中國人很喜歡說台灣人被民粹綁架可是民粹不就是指人民來決定事物ㄇhttps://i.imgur.com/x09PZHY.png到底怎樣才算是被民粹綁架ㄚ?有沒有八卦? ... <看更多>
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歐森_(:3」Z)_ 很多中國人很喜歡說台灣人被民粹綁架可是民粹不就是指人民來決定事物ㄇhttps://i.imgur.com/x09PZHY.png. 到底怎樣才算是被民粹綁架ㄚ? 有沒有八卦? ... <看更多>
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