今日中午已截止第六輪高端疫苗登記,8/16開放預約接種,許多民眾對於高端疫苗充滿疑惑?上禮拜我參訪了竹北的高端疫苗場,當天也針對民眾的疑問,近一步透過資料數據佐證回應大家得疑慮。
第六輪前一兩百萬劑都是單劑量注射針,後面就會換多劑量包裝。食藥署有宣佈為何高端通過,因為有很多不同聲音說高端好像被獨獲,食藥署當初有訂一個規定,你必須跟AZ去比,這些AZ來源就是部桃醫護人員AZ去打看綜合抗體有多高,要大於0.67倍,橫數比AZ高了3.4倍,綜合抗體比AZ高。
#高端與聯亞及美國Novavax疫苗的差別
這些數值在記者會上報告的跟高端用來比對國產疫苗要怎樣核可?跟兩百個部桃醫護人員打過AZ兩針隔8周的濃度來比,他的濃度問題很大,因為換個實驗室可以差10倍,看Novavax的報告是3300,AZ是32,Novavax比AZ多一百倍沒有人會相信,發現實驗室條件不同沒辦法比較。
指揮中心一開始說聯亞、高端跟部桃AZ都放在同個實驗室,中研院生醫所同一組人、同樣機械設備、同樣抗原盤、台灣第四號確診病人等所複製出來的病毒,這環境所做出來的數字,高端是662、聯亞記者會說明是102,AZ在台灣人青壯年醫護人員這樣打出來隔8、9周是200、聯亞是100,高端則是773。從動物試驗至臨床前、臨床一期、臨床二期,大概是唯一一間公司找得到的。
Novavax來源有限,數字很漂亮,臨床試驗非常成功,最大問題卡在量產出了大問題,這家公司在2019年快倒了、現金流不足,後來把工廠賣掉,他賣出去之後,2020年初新冠肺炎來了,結果趕快去用、連試驗用疫苗都要找代工廠,實驗很成功,但缺乏工廠,大家記得疫苗常在缺貨,缺貨最重要是工廠。
Novavax遇到最大問題就是沒有工廠,沒有工廠送EUA登記、藥證登記的時候,查驗是不會通過,工廠核可一定要拿到、臨床試驗要成功,還有CNC製成,三個要素才能拿到EUA或一張藥證,所以目前Novavax是卡在工廠問題
#目前12至18歲以後只有BNT可以施打
#來來年輕人有沒有機會可以施打高端
青少年已經在全國五個醫院開始臨床實驗,這五個中心大概快要收400位年輕人,整個資料出來約在10月中,大概在11月會和食藥署申請,等核可後。實驗室需要時間,第一針及第二針需隔28天,打完第二針之後,綜合抗體下降才能抽,這樣前後就兩個月,送到實驗室去做化驗還要兩個禮拜。
#民眾擔心高端疫苗副作用眼壓高
試驗中心有報,食藥署就把他寫上去,目前高端要請食藥署把這副作用拿掉,因為試驗已經說這和疫苗無相關。一般醫院眼壓正常值是10到20,所以左眼14、右眼16,沒有眼壓高。
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