<產業訊息>欣耀新藥報捷 揚威國際
#非酒精性脂肪肝炎新藥 #歐洲肝臟病學會EASL #SNP-6 #美國FDA #第二期臨床試驗
欣耀生醫產品開發又下一城,該公司旗下產品SNP-6系列非酒精性脂肪肝炎新藥,近日獲邀於歐洲肝臟病學會(EASL)首屆非酒精性脂肪肝國際會議中發表論文,今年EASL特別針對非酒精性脂肪肝舉行第一屆國際專場會議,廣受國際上各大學術團隊及藥廠重視。
欣耀生醫近期屢有好消息,其中無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810,於上月獲邀美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文。近期再傳捷報,旗下SNP-6系列收到EASL通知,獲選在首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表研究成果,預定於2017年11月9日在義大利羅馬發表研究成果。
欣耀指出,EASL成立於1966年,是全球肝病研究的主要領導者,目前成員有全歐28國,年度大會皆有近萬名各國專家參與,是具國際宏觀的高規格醫學專業學會。
此次發表的產品SNP-6系列,是欣耀開發至臨床二期的治療脂肪肝炎用藥,有多重作用機轉及靶點,亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)。在作用方面,可顯著降低三酸甘油酯之生成,也能改變脂肪代謝途徑,使傷肝的毒性代謝物不再產生,目前尚無任何相同機轉的脂肪肝炎藥物研究問世,SNP-6系列對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效,目前試驗成效顯著,優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。
目前最新的研究成果顯示,SNP-6系列不僅具有降低肝臟脂肪、改善脂肪肝炎所造成的肝功能異常,更進一步可應用於肝纖維化的預防及治療。今年SNP-6系列以國內完成之第一期臨床試驗結果,直接申請美國FDA第二期臨床試驗執行,順利獲准。
欣耀生醫表示,該公司現已在台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全國專利布局,朝向國際級生技新藥公司邁進。目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床有效性試驗。
在市場規模方面,欣耀指出,根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大,依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元(約新台幣1.2兆元)。
資料來源:
https://money.udn.com/money/story/10162/2758919
欣耀生醫 在 萬寶週刊 Facebook 的精選貼文
專攻肝病領域NASH市場:欣耀生醫
肝臟權威胡幼圃教授加持 中天集團再敷小金雞
◎莊正賢
說到新藥市場大家第一個都會想到癌症和生物藥,因為無庸置疑的各式癌症帶給人民、政府及醫療體系的負擔越來越重,各大藥廠也都以癌症市場為重點目標.....
http://estock.marbo.com.tw/asp/board/v_subject.asp…
欣耀生醫 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
<產業訊息>欣耀新藥報捷 洽談授權大廠
#無肝毒性止痛配方 #抗脂肪肝炎 #乙醯胺酚 #美國臨床樞紐試驗 #肝硬化 #肝癌 #急性肝衰竭 #FDA
中天生技轉投資,欣耀新藥授權在望。欣耀董事長朱凱民表示,旗下兩項新藥技術包括「抗脂肪肝炎、無肝毒性止痛成份」近期都有突破性發展。
其中,「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」,已申請美國臨床樞紐試驗,並與國際大廠洽談授權中。
欣耀生醫成立於2014年6月,屬中天集團轉投資之新藥研發公司,目前擁有六項產品線,前兩項為第一代、第二代脂肪肝炎治療產品,第一代產品已經進入台、美臨床二期試驗,第二代則為NCE全新成分新藥更具競爭力,而後四項則為無肝毒性止痛技術所延伸的四個產品領域。
朱凱民表示,肝病致病類型繁多,但當前「脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌與藥物造成的嚴重肝損傷」,市面上並無藥品可用,而欣耀的技術正聚焦此處,並取得成就。
以SNP-810為例,欣耀的突破在於,朱凱民指出,是解決長久以來「乙醯胺酚」(Acetaminophen)獨霸止痛(消炎、解熱等)市場,卻會造成服用者「嚴重肝損傷」的難題。
朱凱民表示,乙醯胺酚是市面上感冒藥、止痛藥產品的主要成分,可說是「居家常備良藥」,但卻又是「急性肝衰竭」的元兇,由於迄今無可代替產品,所以包括美國食品藥物管理局(FDA)只能要求藥廠「減量」使用,而苦無改善對策。
特別的是,朱凱民說,欣耀所開發的SNP-810,是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分,可阻斷肝臟毒性成分的生成,能積極改善藥品毒性卻不影響其療效,因此,國際大藥廠看到了這項利基,有意攜手欣耀,技轉此項技術。
市場方面,乙醯胺酚自1960年上市以來,目前市面上有173個含有該成分的產品,經美國FDA核准上市。根據IMS Health統計,全美乙醯胺酚藥品2016年達40億美元。其中,OTC藥品銷售額佔整體市場約13億美元,而處方藥品銷售額約27億美元。朱凱民說,美國FDA要求,市場上含有乙醯胺酚成分藥品,均要在藥品使用說明書(仿單)內寫下「肝毒警語」,而因為SNP-810並無肝毒性,可立刻做出市場區隔並可攻占廣大止痛藥的市場。
目前,SNP-810已完成單劑量、小劑量及大劑量第一期臨床試驗,並已申請美國FDA 樞紐性臨床試驗審查,將申請快速通道及突破性療法之認定。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/10161/2518149
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大家好
最近看到欣耀生醫有在徵人
職位是副研究員(肝臟疾病)
不過板上沒有該公司相關的文章
因此想請教是否有人知道該公司的相關資訊呢
例如薪資、工作風氣等
最近有點點想換工作
但是動物實驗類的感覺路好狹窄...
想換跑道也不知道能換哪
希望有前輩能指點一下迷津
非常感謝
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