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那55歲以下的男性會先打的舉手🙋‍♂

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AZ疫苗最新發展(3/19/2021)

#歐盟藥品管理局：AZ疫苗安全且有效 好處大於風險 整體血栓風險沒有增加

#儘管無法完全排除疫苗和一種罕見大腦靜脈血栓併血小板降低的關係

#歐洲多國恢復施打

歐洲藥品管理局（EMA）3月18日表示，經調查後發現AZ疫苗「安全有效」，且沒有增加整體血液凝結風險。德國、法國、義大利、立陶宛、拉脫維亞、西班牙等國都已宣布將繼續施打AZ疫苗。

委員會的幾個重要結論：
1.在新冠病毒仍然廣泛流行，且COVID-19本身就會造成凝血功能還可能致命的前提下，施打AZ疫苗的好處持續大於其可能的副作用風險。

2.AZ疫苗沒有增加施打者形成血栓的整體風險。

3.沒有證據顯示任何一批疫苗或是疫苗製造地是有問題的。

4.不過，AZ疫苗可能和很稀有的腦靜脈竇栓塞（Cerebral venous sinus thrombosis，CVST）或是嚴重的凝血障礙合併血小板降低有關。

林氏璧醫師解讀：

1.腦靜脈竇栓塞是很稀有的疾病，每年每百萬人大概只會發生3~4例。一般我們熟知的腦中風通常是發生在動脈，在靜脈發生的血栓是很稀有的。

2.幾天前德國停打且宣布是因為發現了CVST，7人中已經有3人死亡之時，我心裡就隱隱覺得不妙。之前傳出的多以肺栓塞和深部靜脈栓塞為主，這我都不擔心，明顯沒有超過背景值。但腦靜脈竇栓塞在歐洲人的發生率是百萬分之2~5，非常稀有的疾病。而德國宣布打了160萬劑，就發生了7例，這的確是不尋常的增加。現在累積2000萬劑，發生了17例。整體血栓風險沒增加，但理應非常稀有且會致命的CVST增加，又是集中50歲以下的女性，不能說不嚴重呀。

3.在英國施打的970萬劑安全性報告中，僅發生了4例腦靜脈竇栓塞。因此其他1030萬劑之中，發生了13例腦靜脈竇栓塞。

4.在新冠疫情嚴重的地方，以現有資訊打AZ疫苗絕對是利大於弊，完全沒問題。畢竟新冠能造成的重症，死亡和血栓，其威脅絕對是超過AZ疫苗本身。但對現在的台灣醫護人員來說，是這樣的嗎？

5.今天傍晚台灣專家們會開會，決定是否下週一開打。這會是困難的決定....

資料來源：

#台灣應該暫緩AZ疫苗施打嗎？
看起來是好消息，但我覺得是壞消息😢。

#歐盟藥品管理局：
#AZ疫苗安全且有效 #好處大於風險 #整體血栓風險沒有增加
#儘管無法完全排除疫苗和一種罕見大腦靜脈血栓併血小板降低的關係
#歐洲多國恢復施打

歐洲藥品管理局（EMA）3月18日表示，經調查後發現AZ疫苗「安全有效」，且沒有增加整體血液凝結風險。德國、法國、義大利、立陶宛、拉脫維亞、西班牙等國都已宣布將繼續施打AZ疫苗。

歐盟藥品管理局執行主任庫克（Emer Cooke）在記者會的發言：
1.委員會已經得出明確的科學結論：AZ疫苗是一支安全且有效的疫苗。AZ疫苗在保護人們不會因為新冠重症或死亡所帶來的益處，比可能的副作用風險還大。

2.AZ疫苗沒有增加血栓事件或血凝塊的整體風險。不過在調查及審查期間，我們發現少數幾例罕見、不尋常且非常嚴重的凝血障礙還有腦靜脈栓塞個案，並促使展開更加集中的審查。根據現有證據，以及對實驗室結果、臨床報告、驗屍報告還有臨床試驗的進一步資訊進行深入分析之後，我們仍然無法明確排除這些個案與疫苗之間的關聯。

3.因此歐洲藥品管理局將更新該疫苗的產品資訊，著重於「可能的罕見狀況」，以幫助患者及專業醫療人員發現或減輕任何可能的副作用。且會對罕見個案展開進一步調查，繼續監測其安全性。

新聞稿中則寫得更詳細。
委員會的幾個重要結論：
1.在新冠病毒仍然廣泛流行，且COVID-19本身就會造成凝血功能還可能致命的前提下，施打AZ疫苗的好處持續大於其可能的副作用風險。

2.AZ疫苗沒有增加施打者形成血栓的整體風險。

3.沒有證據顯示任何一批疫苗或是疫苗製造地是有問題的。

4.不過，AZ疫苗可能和很稀有的腦靜脈竇栓塞（Cerebral venous sinus thrombosis，CVST）或是嚴重的凝血障礙合併血小板降低有關。

到3月16日為止，AZ已經累積施打了2000萬劑的安全性資料。其中發生了7例血栓在許多血管中發生（瀰漫性血管內凝血，Disseminated Intravascular Coagulation，簡稱DIC），還有18例的腦靜脈竇栓塞。目前無法證明AZ疫苗和這些疾病的因果關係，但是也無法排除，值得更進一步的分析。

委員會邀請了血液科專家一起審查，也和已經有1100萬劑施打經驗英國主管機關MHRA密切溝通。

從臨床試驗到緊急使用，全部血栓事件共有469件，其中191件是在歐盟經濟圈。這比例都是比一般人口的血栓背景值低的。不過在一些年輕人有些疑慮，特別是發生了一些罕見的案例。

專家們仔細審視了瀰漫性血管內凝血還有腦靜脈竇栓塞總共25例，其中9例已經死亡。多半都發生在55歲以下的女性。由於這些案例極少，且新冠病毒感染本身就可能造成血栓，目前很難估計未施打疫苗者這種疾病的背景發生率是多少。但根據在新冠疫情之前的數字，在目前追蹤的時間和人數之下，在50歲以下施打疫苗後14天內應該只會有1例的DIC發生，但現在有5例了。另外在50歲以下施打疫苗後14天內應該只會有1.35例的CVST發生，但現在有12例了。而這樣的超過背景值的狀況，在50歲以上的人群中並沒有發生。

04b解讀：
1.腦靜脈竇栓塞，Cerebral venous sinus thrombosis (CVST) ，是很稀有的疾病，每年每百萬人大概只會發生3~4例。一般我們熟知的腦中風通常是發生在動脈，在靜脈發生的血栓是很稀有的。

2.幾天前德國停打且宣布是因為發現了滿稀有的腦靜脈竇栓塞，7人中已經有3人死亡之時，我心裡就隱隱覺得不妙。之前傳出的多以肺栓塞和深部靜脈栓塞為主，這我都不擔心，如同羅一鈞副署長的資料，這也明顯沒有超過背景值。但腦靜脈竇栓塞在歐洲人的發生率是百萬分之2~5，非常稀有的疾病。而德國宣布打了160萬劑，就發生了7例，這的確是不尋常的增加。現在累積2000萬劑，發生了17例。整體血栓風險沒增加，但理應非常稀有且會致命的CVST增加，又是集中50歲以下的女性，這不能說不嚴重呀。

3.在英國施打的970萬劑安全性報告中，僅發生了4例腦靜脈竇栓塞。因此其他1030萬劑之中，發生了13例腦靜脈竇栓塞。雖然還是很低的發生率，但我不確定歐洲這批AZ疫苗發生了多少例，EMA是怎麼確定這批印度廠作的疫苗是沒有問題的。

4.在新冠疫情嚴重的地方，以現有資訊打AZ疫苗絕對是利大於弊，完全沒問題。畢竟新冠能造成的重症，死亡和血栓，其威脅絕對是超過AZ疫苗本身。但對現在的台灣醫護人員來說，面臨新冠病毒的威脅遠沒有國外這麼嚴重。EMA這個報告出來後，是否應該要暫緩施打一下？至少等到韓國打到200萬人，看一下韓國廠的AZ疫苗在東方人的安全性，特別是55歲以下女性是否有腦靜脈竇栓塞的稀有案例發生。

5.今天傍晚台灣專家們會開會，決定是否下週一開打。辛苦各位師長了，這會是困難的決定....可能也要徵求血液科，神經外科專家的意見？靜待專家們的結論。