2019/12/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#申請與審查機制 #臨床試驗CRA #藥品優良臨床試驗準則GCP #人體試驗委員會 #ICF送審實務演練 #CRA職涯準備 #角色定位 #CRA特質 #CRA任務溝通協調演練
線上報名：https://forms.gle/VbQoG6TvjJy8W3VWA
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：108年12月28日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長
學員對象：
(1)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
【授課大綱】
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
• 臨床試驗的定義
• 臨床試驗的申請與審查機制
• 試驗機構的資格認定
• 藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2.人體試驗委員會
• 人體試驗委員會的組成與審查流程
• 受試者同意書(ICF)的相關規範
3.臨床試驗的規劃與執行
• 試驗計劃書的內容架構
• 試驗評估時程表
• 受試者招募
4.試驗主持人
• 試驗主持人的資格條件
• 試驗主持人的責任
• 試驗人員授權表
5.試驗委託者
• 試驗委託者 (Sponsor)
• 受託研究機構 (CRO)
• 監測者 (Monitor)
6.為CRA職涯做準備
• CRA的角色定位
• CRA的工作內容與基本條件
• CRA須具備的能力、特質與態度
＊案例演練
• 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
• CRA任務的溝通協調與解決方案
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
林宜瑩
現職：
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 處長
台灣藥物臨床研究協會 理事
經歷：
安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理
新藥開發處 臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理
法規部 專員
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/Ex43nJfQDzPuiJjw2
安成國際藥業股份有限公司 在 [請問]有人知道"安成國際藥業"(前英伯士藥品科技)這家公司嗎? 的推薦與評價
前兩天接到這家公司的電話要約面試,
上網看了資料發現是之前的"英伯士藥品科技"被美國安成買下,
https://www.anchen.com/
不知是否有人對這公司有所了解呢?
職位是研發或專利人員。
目前工作中(第二份)，在一家生技公司負責ＱＣ，
47K/month,一年保證至少14個月，
在考慮要不要去面試這家公司，
希望各位先進可以給我建議，
謝謝大家～～
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 61.231.115.93
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作者: Highwind (小羊回來了) 看板: Bioindustry
標題: Re: [請問]有人知道"安成國際藥業"(前英伯士藥品科 …
時間: Sat Mar 24 11:03:36 2007
※ 引述《leaf0731 (leaf0731)》之銘言：
: 前兩天接到這家公司的電話要約面試,
: 上網看了資料發現是之前的"英伯士藥品科技"被美國安成買下,
: https://www.anchen.com/
: 不知是否有人對這公司有所了解呢?
: 職位是研發或專利人員。
大老闆是台大的系友
以前是世界大的學名藥廠andrx總裁
後來成立anchen,主力當然是放在他擅長的學名藥
這職缺應該是負責規避專利
我有去面試過,感覺相當不錯,環境好氣份佳,同事年輕衝勁足
產品主力在海外市場,不是燒錢的公司,內湖是研究單位
: 目前工作中(第二份)，在一家生技公司負責ＱＣ，
: 47K/month,一年保證至少14個月，
: 在考慮要不要去面試這家公司，
: 希望各位新進可以給我建議，
: 謝謝大家～～
薪水上應該不會比你現在多
如果是有工作經驗的應該會跟你現在差不多
放心是很有前景的公司
雖然只有一面之緣,我是認為比國內那些暮氣沉沉的藥廠好多了
面試會考英文,對藥學領域的不難,可以去看看
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