<焦點新聞>細胞療法將鬆綁 生醫業忙搶頭香
#細胞療法 #特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 #解盲 #授權 #申請臨床
細胞療法鬆綁，最快8月底可望上路！由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位，除了中醫大董事長蔡長海投資的長聖，開發幹細胞試劑，已獲美FDA核准一期臨床外，基亞斥資5千萬元興建的實驗室，將在第三季啟用；另外，博晟開發自體軟骨組織修復技術，也有機會在明年解盲後，搶頭香上市。
衛生福利部8日公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管法）」草案，將開放已有初步療效的自體免疫細胞治療、自體間質幹細胞移植、自體周邊血幹細胞移植、自體軟骨細胞移植等六項細胞治療，預估最快8月底上路，此法案鬆綁後，預計將掀產業投資熱潮，其中，嗅覺敏銳的專業醫生們，較有機會後來居上搶攻上千億元商機。
據了解此次開放六項細胞治療中，醣聯、尖端、宣捷、生寶、訊聯等廠商偏向的是幹細胞領域；自體CD34 selection/CD45RA depleciion周邊幹細胞移植，即CAR-T療法，目前著墨的廠商較少，源一、育世博、震泰還在早期開發中。
另外，自體免疫細胞治療，包括CIK(激素活化殺手細胞）、NK（自然殺手細胞）、DC（樹突細胞）、DC-CIK(樹突細胞與激素活化殺手細胞的合併療法）、adaptive T等細胞治療，目前則有基亞鎖定此領域開發。
另外，基亞在2004年開發的細胞療法，已有成功授權經驗，現專攻免疫殺手細胞技術開發，除了和多家醫療院所合作外，還有斥資5千萬元興建的實驗室第三季將落成啟用外，目前也規劃年底前向台灣TFDA申請臨床。
至於已進駐中科，並規畫斥資上億元建置台灣第一座醫療等級PIC／S GMP規格之細胞製造廠的長聖，技轉於中國醫藥大學附設醫院的異體人類臍帶幹細胞試劑，已獲FDA核准進行心肌梗塞新藥的一期人體試驗。雖然異體細胞不在此次特管法草案內，但未來發展備受關注。
全文網址：http://www.chinatimes.com/newspapers/20180619000220-260202
博晟生醫解盲 在 [標的] 晟德(4123) - 看板Stock - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
1. 標的：晟德 4123
2. 分類：多
3. 分析/正文：
I.技術面
a.底不破前低非空頭格局
b.急跌後出現長下影線紅K支撐翻轉跌勢，且三日不破實體棒低點
c.7/09關鍵紅k低點不破，多頭回檔續攻
d.生技新藥股中相對抗跌，近日高點至最低點僅下跌16%
II.消息面
a.8/06除權息日，融券回補在急
b.生技展即將開始
c.轉投資個股止跌反彈(以7/21為例)
6712長聖(+3.31%)
6499益安(+3.12%)
6365順藥(+0.13%)，連七跌後首漲
6733博晟生醫(+6.74%)
4142國光生(+2.88%)
4726永晰(-1.00%)連續跌停後打開
1717.HK 澳優乳業 (+3.97%)
d.姊妹股效應
4128中天(-10%)
4105東洋(2.07%)
3530杏輝(-4.72%)跌停局勢扭轉
小結：頹勢即將扭轉
e.經濟日報生技論壇唯二重要與會生技公司之一
III.基本面？？(已反應)
a.育世博(晟德轉投資)授權金「上看」6億美金
b.加思科授權金「上看」8億美金
(以上取至新聞皆非確切消息，需以財報為準)
c.糖尿病新藥二期解盲達標
結論：我個人是把晟德當生技ETF看待，林榮錦台灣的生技波克夏的夢真的很美，在政策
大利多與疫情加速下，生技不會只有本夢比，目前的跌勢並非基本面或外在條件有所改變
，僅僅只是投資人的集體恐慌而錯殺，當中天跌回起漲點每一天都是生技的買點，因為當
悲觀散去股價終究會回到他應有的高度。最後在別人警惕時貪婪，在別人貪婪時恐懼，「
多軍召集令，迎接7月底生技猛虎出閘」
4. 進退場機制：
明日開盤價進場
停利90元
停損77元(關鍵紅k跌破)
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