立法委員邱議瑩昨(15日)受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講,她表示,這是她近來最緊張的一場演講,因為自己並非這領域專家,但在自己罹癌後,她了解罹癌的辛酸與痛苦,更開始留意醫學資訊。
最早引起她對再生醫療發展關注的議題,是2015年的八仙粉塵爆炸事件,因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品,供給嚴重燙傷病人使用,讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。
接著在同年,鼻咽癌患者Caspar在公共政策網路參與平台連署「讓臺灣癌友可接受免疫細胞療法修法」,短短六天法案成案。從那天起,她開始研究各種癌症免疫療法,並積極向衛福部長官諮詢、請教,以了解該法在臺灣推動的可行性。
邱議瑩表示,自己從想了解到協助推動,從來沒有這樣急迫過特別希望一個法案要趕快通過。癌症免疫細胞療法修法法案也終於於2015年12月底進了立院,2018年9月正式通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文(簡稱特管辦法)。
「特管辦法通過,對許多病患來說是一大生機,而目前能受惠的患者多是使用自體細胞治療,仍有些患者無法受益,對病患或臨床醫師來說,他們需要更多異體細胞。」邱議瑩說。
因此,她也開始思考再生醫療製劑通過的可能性與目前面臨的阻礙,經過多次的研議修正,2018年行政院通過再生醫療製劑管理條例草案,10月進入立法程序,但因選舉因素、屆期不連續等,無法在第九屆立委任期內完成立法,目前草案審查需從頭再來,目前各委員版本皆為一讀階段。
今年5月,她在立法院召開草案公聽會,也邀請立委、病患團體、學界及產業代表,出席非常踴躍。雖然,目前行政院與各委員草案版本略有不同,但她非常希望再生醫療製劑管理草案盡快通過,不要糾葛產品該歸類「製劑」或是「製品」或是藥師參與角色等,讓這個法案卡關。
現階段,在少數意見紛歧上,也需進一步溝通協調,找到共通點,例如:若藥事法管理藥商必須是藥師管理,究竟藥師要不要參與 ?參與的程度等,這些都要提供更多說明,此外,在風險管理、廣告等也必須更加清楚。
她提及上次公聽會,衛福部長陳時中到達後環顧現場就問:「怎麼反方沒來?」,邱議瑩笑說:「不知道誰是反方,在這件事上,應該也沒有人是『反方』,因為大家都希望趕快完成立法。」
邱議瑩感性地說,在她推動的歷程中,也很多人罵她,「不要以為你生病就很大、只有你可以管……。我只是一本初衷希望推動!」
「臺灣應該要急起直追,趕緊通過,給予病人更好醫療技術。而產品化、標準化,也會是對生技醫療產業發展最大的幫助。」她強調。
https://www.gbimonthly.com/2020/08/77406/
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癌症細胞免疫治療(CAR-T)為國際創新發展醫療的趨勢,也是衛生福利部發展重點,特別是在「特定醫療技術檢查檢驗儀器施行或使用管理辦法」及「再生醫療製劑管理條例」制定後,發展癌症免疫細胞治療是刻不容緩,而近年來,日本政府更是大力推動再生醫療產業化,使得日本國內再生醫學研究與產業快速發展,今日於國際上佔有領導之地位。全球再生醫學技術突飛猛進,國際上相關臨床試驗與細胞產品日趨成熟。臺北榮總過去於癌症治療上已有豐碩成果,近年更進一步與日本學界合力推動再生醫學研究與產業發展。
本次「臺日再生醫學與細胞治療高峰會議」由中華醫學會與臺北榮民總醫院一同主辦,並由臺灣日本關係協會科技交流委員會、財團法人生物技術開發中心及經濟部生醫推動小組協辦。此次會議中邀請到多名海外細胞治療領域專家蒞臨:日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心川真田伸中心長/教授 (Shin Kawamata)、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)長船健二(Kenji Osafune)教授、堀田秋津(Akitsu Hotta)教授、及塚原正義(Masayoshi Tsukahara)教授、及國立研究開發法人理化学研究所伊藤嘉浩 (Yoshihiro Ito) 等5位傑出學者集聚一堂,分享日本幹細胞治療上之最新進展,以及各自的尖端臨床研究成果。
日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心川真田伸中心長/教授 (Shin Kawamata),將在會議中分享他的經驗,說明神戶生物醫學創新集群(KBIC)成立於20年前,是醫學集群的先驅,在日本以細胞療法業務的積累為特徵的最大的生物醫學集群,取得了蓬勃的經濟發展。包括克服障礙的挑戰,並提出在臺灣形成可行的生物醫學集群的可行方法。還希望討論可指導的合作模式,以實現臺灣生物醫學產業的可持續增長。
臺灣講者方面,則由財團法人生物技術開發中心(DCB)吳忠勳執行長,分享目前政府積極推動各項政策與補助措施及臺灣生技產業發展與細胞治療發展現況和說明促使國內生技產業發展新技術與新產品,以提升我國相關技術能量與整體競爭力。另外,國立陽明大學藥理學研究所暨臺北榮民總醫院醫學研究部部主任邱士華教授亦將報告有關細胞重編程和iPS技術最新發展。
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