#俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗保護效力達91.4%
普丁:只打一劑也有85%?
在11月12日公布了第三期臨床試驗的新聞稿,聲稱有20名受試者確診新冠感染,有92%保護效力的結論的一個月後,俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗釋出了最後的報告。目前已經累積到78人確診,保護效力還是有91.4%的高標。
1.這個疫苗是腺病毒疫苗,不需要冷鍊保存,但也是需要打兩劑。俄羅斯第三期臨床試驗開始收案時間是8月28日,預計在俄羅斯,白俄羅斯,阿拉伯聯合大公國,委內瑞拉收案四萬人。雙盲,3:1收案,也就是會有三萬人打到疫苗,一萬人是打安慰劑的對照組。
2.目前有2萬2714人已施打兩劑,根據受試者打第一劑21天後是否產生新冠感染來算出保護效力。有78人確診新冠感染,疫苗組17032人中有16人,對照組5682人中有62人,得出有91.4%保護效力的結論。
3.當初依統計學計算出,設定是在累積20例,39例還有78例時做三次分析。結果這三次觀察點各自是92%,91.4%和91.4%的保護效力。
4.對於重症預防的有效性為100%。確診新冠的78人中有20人是重症,全部都在對照組,疫苗組沒有重症病例。
5.截至12月14日,研究中沒有發現不可預見的不良事件。 部分受試者出現短暫的不良反應,如注射部位疼痛、類流感症狀包括發熱、虛弱、疲勞和頭痛等。
6.俄羅斯聲稱其疫苗的獨特之處在於採用兩種不同的腺病毒。Ad5是比較常見的腺病毒,Ad26則是較不常見的。俄羅斯則選擇第1劑Ad26,第2劑 Ad5,希望這樣的兩種不同腺病毒,可以避免掉注射第2劑時可能的抗體干擾,希望使免疫反應更強、更持久。
7.史普尼克五號疫苗是基於成熟的人類腺病毒載體平臺,其重要優勢是安全、有效、無長期不良反應,已在20多年來全球250多項臨床試驗中得到證實(將人腺病毒用於疫苗的歷史可追溯到1953年)。 已有10多萬人接種了基於人類腺病毒載體的經批准和註冊的產品。腺病毒載體是經過基因改造的普通感冒病毒,無法在人體內複製,僅把新冠病毒的S蛋白的基因部分帶入人體細胞,從而對其產生持續的免疫反應。不會因為注射疫苗得到腺病毒感染,更不會得到新冠病毒感染。
8.俄羅斯已經於8月在第三期臨床試驗前緊急授權使用此疫苗。預估史普尼克五號疫苗單次注射成本不會超過10美元,由於疫苗儲存不須冷鏈,只要2~8度即可,且是粉末狀的凍晶注射劑,其在國際市場的物流配送是非常方便的。俄羅斯聲稱已收到來自50多個國家提出的為超過12億人(24億劑)的訂單,供應海外市場的疫苗將在印度、巴西、中國、韓國等地生產。
04b解讀:
1.一定會附上的警語:要提醒這僅是新聞稿,詳細資料還沒正式發表。追蹤時間還不夠長,時間更久也許疫苗組還是可能染病。且還有問題待解,可以預防感染他人嗎?保護力可維持多久?
2.在看到牛津疫苗臨床試驗報告的種種疑問後,我對於腺病毒載體的疫苗有點擔心。不過俄羅斯的腺病毒疫苗看來倒是結果不差。如果資料可信,對整個疫苗發展來說應該還是好消息。特別是幾個同為腺病毒載體,但巧妙各有不同的新冠疫苗。
3.新聞稿發布後,忽然普丁又說話了:「也許可以考慮先打一劑就好,雖然比較短效、保護程度較低,但還是有高達85%防護力。這樣的話,我們立即就能生產出好幾千萬支疫苗。」俄國媒體報導因為第2劑所使用的腺病毒載體有別於第1劑,特別難製造。但從目前的新聞稿我看不出打第一劑就有85%保護效力的證據,因此還是先等正式發表吧!
4.今晚12月21日9PM直播,要從 #俄羅斯芭蕾舞團,講到 #俄羅斯腺病毒新冠疫苗@@ 我會好好解說目前領跑的四支腺病毒載體疫苗!晚上見!
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網,也在其Youtube影片中提到,在經過專家小組評估過後,德國疫苗委員會正式修改接種建議,支持疫苗混打,因為已有研究證實,AZ的腺病毒載體疫苗與mRNA疫苗結合後,人體的免疫反應明顯提升,因此建議第一劑施打AZ疫苗的民眾,第二劑可選擇輝瑞BNT或莫德納。至於在俄羅斯,七月起開放民眾施打第三劑疫苗。 詳細新聞內容請見【公視新聞網】 ...
俄羅斯腺病毒新冠疫苗 在 公視新聞網 Youtube 的最佳貼文
在經過專家小組評估過後,德國疫苗委員會正式修改接種建議,支持疫苗混打,因為已有研究證實,AZ的腺病毒載體疫苗與mRNA疫苗結合後,人體的免疫反應明顯提升,因此建議第一劑施打AZ疫苗的民眾,第二劑可選擇輝瑞BNT或莫德納。至於在俄羅斯,七月起開放民眾施打第三劑疫苗。
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