文長但實在希望多些人一起思考。高端到底應不應該通過緊急授權使用？放下成見。透過6步驟思考，想想看如果你是專家委員會的成員，你會投下 #贊成票，還是 #反對票？
高端通過EUA之後，引發了正反的許多討論。但其實每個人都可以透過自己的思辨，來思考這個重大的議題。
#緊急使用授權的意義
EUA緊急使用授權的第一個字是 emergnecy 緊急。如果沒有緊急狀況，就不需要緊急使用授權。
在平常要完整授權時，我們要看很完整的安全性證據，以及有效性證據。如果是緊急狀況時，這個條件就會放寬，而且是根據緊急的程度來放寬。越緊急的狀況，就會放越寬。
舉個例子，如果有個疾病感染致死率80%而且傳染力比COVID-19更強，如果不快速施打疫苗，全體人類會在1年內減少一半以上，這時候你對緊急授權的鬆緊程度，一定會抓得比現在更鬆很多很多。
＃台灣目前面臨什麼緊急狀況
1. 目前我們社區尚有部分未知感染源，星星之火隨時有可能燒起來。
2.境外delta變異株或之後其他變異株，隨時可能因為偷渡者，或者是未落實檢疫規定者的問題，傳染到社區。只要是人，就會有疏漏，不管規定再嚴格，都只能降低機率，不可能杜絕。除非你把全國入境者都集中關起來14天並且全國海岸線24小時超級密集巡邏。
3. 國際疫苗供需失衡，到貨的速度不穩定。下了訂單不一定能拿到貨。而且出現一種兩難：疫情控制越好的時候，反而越難拿到貨（別人覺得你不急），等到疫情爆發的時候反而會沒貨。
＃目前高端疫苗已知的安全性跟有效性到什麼程度？
高端疫苗的種類是舊有的類型，蛋白質次單元疫苗，這類疫苗安全性是算特別高的。國內近四千人臨床實驗也驗證這一部分。所以理論上，大規模施打出現問題的機率，應該會接近以前的這類型疫苗。
至於有效性，目前高端疫苗的人體內中和抗體效價是打AZ的3.4倍，所以被認為保護力是有可能比AZ好的。
至於用中和抗體效價用來推估保護力，是基於nature medicine的一篇論文研究。概念是中和抗體效價越高，保護力通常會越好。但並不是線性關係，比較類似於對數關係。
目前流感疫苗的授權也是使用類似的概念，因為每年流行的病毒株都不一樣，因此沒有流感疫苗可以做完三期實驗，基本上都是使用類似中和抗體效價來評估的。
因此，高端疫苗效果可能會超過AZ，保護力可能是比較接近Novavax的同類型疫苗。但要注意，這沒有被真實世界驗證，是一個推估的結果，你也可以保持懷疑態度。
＃你對高端EUA投下贊成票會發生什麼事？
高端如果通過EUA，那接下來會被生產製造，並可能在國內被施打。
安全性上有數千人的人體實驗資料，以及過去同類疫苗的安全性做驗證，理論上出事情的機會不高。
保護力上，推估可能超過AZ，接近Novavax，但實際上還不能斷言，還有待真實世界的數據。
所以最有可能的狀況，是會讓施打的人，打到一支安全性足夠，有高的可能有效（但也仍可能效果較低，但幾乎不可能無效，連科興都有近50%保護力了）。
如果保護力真的不錯，那大家就是賺到。萬一到時候真的很衰，真實世界發現保護力不夠好的話，那怎麼辦？就追打其他疫苗。
至於安全性萬一真的出差錯怎麼辦？我們目前有數千人的安全性資料，但沒辦法預估幾十萬、上百萬人施打的安全性。因此雖然理論上風險極低，但如果真的有狀況，可能會類似AZ的血栓或者是Moderna跟BNT的心肌炎，這種幾十萬分之一的風險，那就是藥害救濟來進行補償。
因此現在會議的結果是，給EUA但要持續提供安全性監測資料，並且在國內外持續搜集保護力的資料，目前高端在巴拉圭已經要進行三期實驗。
＃如果你對高端疫苗投下反對票會發生什麼事
高端疫苗會被要求進行國內或國外的第三期臨床實驗，等到收到期中數據或者是完整數據才會上市。但時間會再拖數個月以上。
你會讓所有人沒有任何可能得到高端的保護力，但也可以避免所有人被高端尚未被發現的風險傷害（如果有）
如果在這段時間，台灣疫情爆發，但國外疫苗供應不及，我們就會遇到疫苗短缺，許多人染疫但無法施打疫苗預防的狀況。
＃高端通過EUA是強迫人民當白老鼠嗎？
事實上，國內沒有任何強制你施打某一支疫苗的做法。台灣讓你可以不打疫苗，也可以選擇不打某支疫苗。如果你很不信任高端疫苗，絕對不會有人拿刀拿槍逼你打。
你當然可以不打。但是打或不打，都是選擇，你要承受各自的好處跟風險，作為一個自由人，你有選擇的權力，但也有承擔責任的義務。
＃為什麼政府沒辦法提供我要的那支疫苗？
每個人要的疫苗不一樣，如果政府要提供每個人要的那支疫苗，而且要現在立刻 Right Now 生出來給你，這全世界幾乎沒有國家做得到。比較有辦法的大概只有美國這種國家。
國際疫苗短缺是現實，如果你要覺得台灣政府這樣就是爛，我們也尊重。但如果你當美國人，你一樣要經過美國之前那樣可怕的疫情肆虐。或者是你出國打疫苗，但一樣要承受旅行的染疫風險。
因此綜合以上的思考點，如果國際疫苗供需沒有失衡，我們可能會對高端採取嚴格一點的要求，類似比照美國對Moderna的要求，做到第三期的期中分析來驗證保護力再給過。但現在供需持續是未知數，我們會傾向先開放、先生產、先製造，讓有意願施打的人先施打，避免真的臨時出大狀況的時候，我們手上真的沒牌可打。
其實關鍵可能在於，每個人對於「緊急」程度的判斷不太一樣。
如果是你，會做什麼樣的選擇呢？
你對高端eua投下贊成票會發生什麼事 在 [新聞] 釐清5大高端疑點！王必勝曝公布專家下- 看板Gossiping 的推薦與評價