智榮基金會過去十三年來已和國際大藥廠諾華攜手合作舉辦過12屆的「醫療機構CEO論壇」活動,很高興今天再跨出一大步,在原本的論壇活動外,擴大舉辦首屆「2020醫療機構eHealth論壇」,這也是因應智慧健康醫療時代來臨,未來將大幅改變人類的生活型態。
為此,首屆eHealth論壇聚焦在合作推動跨業跨院的智慧醫療落地,特別邀請醫療機構智慧醫療暨資訊部門主管一同與會,希望藉此平台讓醫療界與IT界能跨界交流,攜手加速推動台灣智慧健康醫療產業未來的新發展。
目前衛福部食藥署也很積極協助台灣ICT業者與醫療業者攜手共創價值,我相信台灣一定可以為人類的未來做出重要的貢獻,在大家一起分工整合之下,累積經驗,有使命感,相信未來台灣在電子醫材與人工智慧醫材領域都可以取得世界領先的地位,並建立起新的產業生態及合作模式,創造更多有形及無形的新價值。
很高興今天論壇活動也特別邀請到衛生福利部食品藥物管理署醫粧組副組長錢嘉宏分享台灣醫療器材管理及展望,以及對人工智慧醫療器材的管理。同時也邀請到包括宏碁公司、長庚醫院、中國醫藥大學附設醫院等單位分享在推動智慧醫療領域的合作經驗,讓大家更能體認到人工智慧應用在醫療的新機會,也對醫院如何讓智慧醫療有效落地有更多的新想法。
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#新文章
▎人工智慧醫療器材監管措施之初探
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👉在面臨 #人工智慧醫療器材 研發領域的快速發展,🤔傳統的醫療器材監管模式並未針對自適應AI / ML技術而設計,🧐本文針對2019年4月美國FDA對人工智慧SaMD之監管要求提出說明,希望供製造廠商參考,及早準備方能縮短美國市場上市的申請流程。
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人工智慧醫療器材 在 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引 的相關結果
本指引所稱「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體(Artificial. Intelligent / Machine Learning-Based Software as a Medical Device,. AI/ML-Based SaMD)」,係使用 ... ... <看更多>
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所謂智慧科技醫療器材,係指應用一個或多個智慧科技技術. (如各項現有(off-the-shelf)科技,包含但不限於:人工智慧、物. 聯網、穿戴式感測器、4G/5G 等行動通訊技術等)之 ... ... <看更多>