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我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
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然而13年不曾見到過的超級通貨膨脹,真的會這麼快結束嗎?原物料行情、通貨膨脹,為何經常和航運股相伴相生,甚至彼此加深作用?為什麼我們認為原物料行情、通膨都沒有那麼輕易結束,而且將成為航運股的長線支撐?這一次,航運股也許正在進入主升段。
✔ 為何原物料價格會影響到航運股?
✔ 通膨會有過熱危機嗎?
一開始我們在短期內看多航運股,現在則看好它將保持一段時間的穩定上漲,通貨膨脹環境將為航運股提供支撐。
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五帝錢作用 在 吳光頭 Youtube 的最讚貼文
五帝錢是什麼?
很多人相信風水,常常會說五帝錢,那甚麼是五帝錢呢?
五帝錢其實就是五個皇帝的銅錢,我們都知道中國歷代銅錢外面是圓的裡面是方的,這暗合天圓地方代表了天地,銅錢上又有皇帝的年號代表了人,這個寓意就是天地人三才,五帝錢就是把清朝的五個皇帝,順治、康熙、雍正、乾隆、嘉慶,因為這五個皇帝剛好統治了中國180年,我們都知道60年就是一甲子,所以也代表了三才,那麼五個皇帝也代表了五行,最重要的是這五個皇帝統治中國的期間中國國力正是興盛的時期,再加上又包含著三才五行所以說寓意非常好,這五個皇帝的銅錢用紅繩依照順序穿起來就叫做五帝錢
五帝錢距今有300年左右的歷史,材質屬於黃銅,呈現顏色為黃色,廣為傳世,經萬人之手,大量流傳下來。
1、五帝錢有擋煞、防小人、避邪、旺財、祈福之功能。中國民間自古就有佩戴錢幣以擋煞、防小人、避邪、旺財、祈福的習俗。五帝錢是中華民族中最興盛的五個帝王所鑄錢幣,因而五帝錢更多匯聚了天、地、人之氣加上百家流通之財氣,故能鎮宅、化煞,併兼具旺財功能,還能強化主人自信,化解六神無主之缺陷。
五帝錢是靈器,是法物,它兼具了帝王之威和民族之神。在古代,民間信仰的是君權神授的思想,認為帝王的權力是天授予的,只有帝王是溝通天地的神的化身。五帝錢正是凝聚了這樣的帝王霸氣和中華神氣,成就了一番偉業。清五帝開創了清朝百年盛世的局面。
那麼五帝錢除可用於風水化煞外還有的其他作用嗎?
1.若經清潔和開光,放入紅包袋內,再加些茶葉、米和一張錢幣,然後擺放入包包或手提袋內,更能有辟邪、護身,免受邪靈騷擾和增強自己運氣的作用。
2.放在身上可以避邪,不被邪靈騷擾,或用紅包袋包裝著,或用繩穿著掛在頸上,可增加自己的運氣,顏色可用你自己喜用神的顏色。五帝錢擺放金庫或收銀機內,可增進財富。
3.帶身上有利牌運、偏財運,具提升運氣和招財功用。
這樣你們學會了嗎?
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#日式食品 #Staycation #日韓台美食 #香港超市 #TASTE超市 #OishīSupa
#驚安之殿堂 #香港好去處 #黃金瓜 #tungchung #偽旅行
00:00 Start
00:03 絕非廣告
00:10 TASTE Oishī Su-pa-新裝脩大變天
00:15 驚安之殿堂vs TASTE Oishi-Su-Pa
00:42 TASTE Oishi-Su-Pa 分店
01:00 除了日韓台美食之外,店中還有多款香港地道美食
01:19 交通方法
01:35 第一必買
02:37 什麼是磯煮
03:00 怎樣在超市揀靚壽司
03:20 第二必買
03:49 第三必買
04:08 龍蝦配什麼酒
04:38 第四必買
05:23 第五必買
05:29 什麼叫Lamington
06:15 第六必買
06:43 第七必買, meat analogue食品新品牌
07:34 英國BBC素食報告
07:43 第八必買,氣炸鍋食品新品牌
08:31 第九必買
09:44 第十必買
12:04 Within Eternity, Time Passes Within Time, There Is Change
立即查看Oishī Su-pa-分店:
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日式食品Staycation日韓台美食殺入香港超市, TASTE Oishī Su-pa-大戰驚安之殿堂
Hello大家好 ,我叫阿Tsar,
事先聲明,這個絕非廣告亦不是贊助
純粹因為我那天要入東涌工作,
剛剛經過這間超市
一入去才知現在Taste大變天, 變身成為日式超市
自從上年驚安之殿堂登陸香港,
不斷擴展版圖,百佳不甘示弱,
將旗下的Taste 加入一個section名為Oishī Su-pa-
一入來就見都好開揚的新鮮蔬果專區
匯聚來自世界各地的精選美食
四周圍看,大量日韓台美食、洗腦歌、 手繪廣告牌
擺明向驚安宣戰, 龍爭虎鬥,鹿死誰手,拭目以待
由今年4月至今已經有22間Taste超市
裏面有Oishī Su-pa-,你想知道22間分店的地址,
我會放在留言至頂,方便大家
相信戰況持續,大家可以留意下,
分分鐘下個月你家附近的Taste都變成這樣
除了日韓台美食之外,店中還有多款香港地道美食
實行環球美食、地道情懷, 照顧不同顧客需要口味
假日好多人到大嶼山行山,商場亦開了新outlet
大家假日都可以來偽旅行,不用買機票
搭地鐵去到東涌站一出就到了,
雖然Taste給人感覺貴過一般超市, 但我介紹得給大家
一定會篩選最抵食、CP值最高的食品給大家,
等什麼?快來看今日的十大必買, Are u ready?
第一必買, 如果大家又怕肥又不想煮飯
首推你食壽司啦, 這裏勝在款式多
像這個帝王蟹,三至五個人食,已經幫你拆好肉
598.8hkd, 除開五個人吃,每人只需120hkd
可以一蟹多吃,除了刺生之外,還可以做火鍋、煮麵
已煮熟的翡翠螺69.8hkd, 加豉油、wasabi已經?
翡翠螺肉質爽彈口感,比一般螺肉味道較重
頭盤做法把翡翠螺肉解凍後,放在熱水中焯熟即冰鎮
翡翠螺肉切片做頭盤,最適宜送日本Sake
毛蟹79.8hkd甜度十足,不需調味,清蒸最好,送醋
蟹肉入口甘甜鮮美肥嫩、肉質嫩滑,蟹膏濃郁甘香
用來炮製火鍋、熬粥或蒸熟凍食一樣鮮味無窮。
磯煮鮑魚69.8hkd,磯煮是日本一種煮海鮮的方法,
意思是用醬汁及昆布慢火去炆,不用煮太久,
令肉質保持鮮嫩彈牙,又可讓濃郁的湯汁裹住鮑魚,
一咬落去非常有彈性,鮮嫩多汁。
肉質柔嫩細滑,口感鮮甜可口
各款組合新鮮壽司,除了看表面光澤新鮮與否
亦看件數除開價錢抵不抵食,
除了新鮮度,如果壽司太過薄、太削
當然不好啦,越厚身越好嘛
這裏的壽司刺身都好厚身喎
第二必買,鹿兒島柚子豚肉專櫃
吃過柚子飼料的豬肉,富含維他命C、果膠、
檸檬酸等;增強免疫力、腸道功能、抗衰老、
炒香豬肉片後,加隻溫泉蛋落烏冬,再加生蔥
再配一個北海道蝦夷扇貝,用牛油來煎
肉身豐厚,爽口彈牙,為菜式增添無比鮮味,
為何深宵總是餓呢?
第三必買,加勒比海野生龍蝦尾289.9hkd
來自無污染的海洋,肉質爽脆彈牙,解凍即可煮食。
無論是中式薑蔥炒丶西式蒜蓉牛油焗,
明火丶焗爐丶氣炸鍋都得,怎食都咁滋味,啖啖肉
最宜配Chardonnay白酒,Chardonnay 酸度較底,
呈現豐富果味,如蘋果、菠蘿、熱情果、
香桃及檸檬味道等,我身邊有幾位好叻飲酒的朋友,
説如果在百佳集團買到150hkd以上的紅酒白酒,
水準已不錯, 你可以用半杯白酒的份量,
加些芝士洋蔥牛油去煮這個17.9hkdmussels
煎多幾隻已經醃好的Rosemary Lamb rack迷日香羊架86.4hkd
第四必買,不想自己煮,最好買新鮮整好的熟食
各款口味骨膠原豐富的豬手、醬燒王子鴨、
芝麻燒春雞,看芝麻耍得在雞上幾平均,香味四溢
香草三文魚、豉汁蒸魚頭、多款小炒,望見都開心
靚叉燒,厚切,3分肥7分瘦,外皮香脆,口感豐富越咬越香
入口極鬆化,配合火雲掌煎成的糖心荷包蛋
舊叉燒真的好味到,塵世間根本沒可以形容到
實在太黯然,實在太銷魂啦
會否誇了點?練好你的火雲掌才說吧
否則普通送飯都好好味呵
第五必買,多款甜品
Swiss Roll, macaron, tiramisu你們一點都不陌生
這個Lamington是著名澳洲的糕點, 有典故的
相傳是昆士蘭州總督Baron Lamington的家傭,
有一次不小心將蛋糕塊掉入朱古力漿中,因時間緊迫,
將錯就錯拿給總督,總督一嚐覺得好吃又特別,
還要沾上椰絲,免得沾得滿手朱古力,
這種蛋糕也命名為Lamington。
北海道粟米雪糕69.9hkd,用北海道粟米和3.6牛乳製成
粟米味超濃郁。雖有藍靛果和Strawberry口味
但粟米是北海道特產,即使生食粟米都好鮮甜
所以這款罕見的雪糕千萬不好錯過啊
第六必買,時令水果,多款禮盒
中秋節好快到,如果大家去探家人
買這些禮盒就最實惠和得體
好多人怕食月餅會肥,買水果就人人都啱食啦
一定沒人會彈你鐘呀,除了中秋節之外
節日喜慶開張喬遷,醫院探病慰問都可以
二百幾hkd就已經有好多選擇,
要氹人歡喜,果籃禮盒花費無幾
第七必買,成個雪櫃好多素肉選擇
我曾經介紹過Omnipork, 今日介紹Beyond Meat牌子
這類產品堪稱為meat analogue,即類似肉的素食
越來越流行,像這個素肉醬意粉、 未來熱狗腸
Beyond Meat 是無大豆、不含麩質及非基因改造,不含抗生素,
有好多人需要食gluten free食物, Beyond Meat就最啱啦
還有品牌Gardien, Meatless burger 素漢堡扒
Beefless Tips素牛肉塊、Crabless cake素蟹肉塊
Fishless Filets酥炸魚塊
Daiya品牌的素芝士蛋糕、Pizza
在熟食店裏,都有好多中式素食選擇
所以真的照顧到不同階層的顧客
來到這裏,素食者就會有好多選擇
英國BBC曾經做了個報告, 因為健康理由,
食素應該是未來的大趨勢, 大家有興趣的,
可以留言叫我講多些呀
第八必買,氣炸鍋食品, 之前我沒見過這些氣炸鍋食品
所以見到些同選擇, 可以跟大家開心share
你想吃不同醬汁的雞翼,可以一嘗新口味
Samlip這個牌子多款甜品, 生生品牌的pastry
其實好多年前已經有報告講微波爐容易致癌
香港大學教授接受蘋果日報訪問,
如果用氣炸鍋你不烤到燒焦黑色的話
其實致癌機會低過用微波爐
不用自己整得那麼辛苦喇, 超級方便,
我見到些人又買麵粉又什麼什麼,香港人很忙
最緊要快靚正、價錢合理、多選擇、
方便好味,合曬你們要求啦
第九必買,除了日本食品之外
這裏有好多來自台灣生果蔬菜麵食
台灣紅肉火龍果 ,紅肉火龍果有豐富的維他命
及水溶性膳食纖維,是甜度較高的水果,
減肥可以用它取代吃飯,補充第一日所需嘅能量,
但就不建議晚上食啦,因為高糖分
而火龍果果肉有火龍果籽,可促進腸胃蠕動及潤腸通便
紅肉火龍果含「甜菜紅素」,具抗氧化效果,
經常食用有抗衰老功效。台灣guava,他們叫芭樂,
又大個又多水又多汁,還好香呢
高纖低卡, 有一種特殊甘甜芳香,營養豐富美顏極品
川霸子牛肉麵,選用上乘牛肉、古法製作、細火慢淆
入口即溶,裏面已含湯包, 湯底正宗紅燒帶少許麻香
只要滾水3分鐘,即可享受到Q彈帶勁的牛肉麵,
猶如餐廳等級的享受非常方便
簡直是居家旅行的必備糧食
第十必買,韓國食品, 這個中秋送給人超好意頭
叫黃金瓜, 有股迷人果香
去皮食用。將外皮洗淨切成片狀,去籽後直接食用果肉
是夏天韓國時令水果,味道似蜜瓜般香甜爽脆,
擁有豐富的維他命C,有助舒緩夏日帶來的疲累,
每100克的黃金瓜僅含約27卡路里,低熱量高營養
有補中益氣、消炎止痛,解毒作用,
對老年人高血壓、冠心病、肥胖症等有防止的功效,
介紹幾隻韓國傳統酒給大家 ,錦山人蔘酒
含有有機酸、礦物質、維他命和乳酸
酒精含量12.5%, 這支啡色是內藏山覆盆子酒
使用100%內藏山覆盆子釀製而成, 覆盆子能夠抗衰老
韓國國民酒, 酒精含量16%,另外紅色長壽五味子酒
酒精16.5%, 三代流傳配方, 帶有五味子酸甜香味
有助恢復身體眼部疲勞, 一日飲一杯半杯可強身健體
暴飲暴食幾時都不好, 場內亦有好多其他產品
像家居用品、行李喼、日用品,都一應俱全
還有個專櫃是泰國零食和手信
大家不知何時才可去旅行啦,
如果你們好想自身好像到外國偽旅行
現時驚安之殿堂都未開到成行成市,
不過Taste 的Oishi-su-pa, 相信好快由22間又多十間八間
香港超市轉型加日式百貨Section, 是大勢所趨
香港人對日韓台泰食品一點都不抗拒,非常受歡迎
畢竟經過今次經濟逆境後,任何人都需調節自己去適應市場
正如這幾天最hit話題,誠哥為紅顏知己道出一句
我覺得放諸四海皆準,
Within Eternity, Time Passes Within Time, There Is Change
你是什麼人,就會對什麼對號入座,
好多年前我看過一本關於管理的書
叫Who moved my cheese. 中文翻譯叫誰偷走我的乳酪
書超薄,上網應該可以免費看到,好快就睇完,
但係意義深遠,如果你有看過,留言方亨你的啓悟吧
希望你喜歡我今日的介紹,我知你們喜歡我講什麼
下集講乜呢,你們隨時可留言話我知,
雖然我已經準備了, 但我可以隨時為你而改變話題
因為恆常定律, There is change. 變幻才是永恆!
記得看完影片留表情符號以示支持
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我們下集再傾過不同的話題啦,88
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五帝錢作用 在 五黃廉貞星開光五帝錢葫蘆白玉葫蘆六帝銅錢風水 ... - Facebook 的推薦與評價
是鎮宅辟邪化煞助運趨吉避凶之極品。銅錢性剛,五行屬金,銅質吸收氣場的力量比金銀都要好,因此,銅錢具有極強的招財鎮宅化解煞氣的作用。 【五帝錢】五帝錢是指:順治、 ... ... <看更多>