医療機器 に関する以下の情報を掲載しています。 品目基本情報. それぞれの製品の使用目的、使用上の注意等の基本的情報がまとめられている添付文書を掲載しています。 ... <看更多>
「pmda 医療機器 添付文書」的推薦目錄：
pmda 医療機器 添付文書 在 医療用医薬品 添付文書等情報検索 - PMDA 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書（使用上の注意）や患者向医薬品 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書情報メニュー - 医薬品医療機器情報提供ホームページ 的相關結果
ここで提供している情報は、医療用医薬品（体外診断薬を除く）の添付文書の内容を各製薬企業において電子化したものです。書式等については、添付文書と異なるところが ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療 ... - PMDA 的相關結果
特に医療機器、体外診断用医薬品では、これまで掲載義務のなかった製品の添付文書も義務化され ... 医療機器のシステム登録および添付文書の掲載方法についてはこちら ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書情報を 初めて掲載する方へ - PMDA 的相關結果
医療機器 安全性情報掲載システムに添付文書のファイルをアップロードするにあたっては、ファ. イルの命名規則が定まっています。下記のルールに従ってファイル名をつけて ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 「医療機器の添付文書の在り方に関する研究」について〔厚生 ... 的相關結果
医療機器 の添付文書は薬事法第63条の2に定められた医療機器を安全に使用するための最も基本となる文書であり、 医療機器企業が作成し製品に添付することが義務づけられ ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 関連通知等 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 - PMDA 的相關結果
添付文書 改訂等の安全対策に関連する通知等 · 改正法の施行 · 添付文書関連 · 市販直後調査等 · 医薬品リスク管理計画（RMP） · 患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へ ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器の添付文書の記載要領の改正について - PMDA 的相關結果
医療機器 の添付文書記載要領については、平成 17 年3月 10 日付け薬食発第. 0310003 号医薬食品局長通知により定めてきたところです。 ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器の添付文書の記載例について（その9） - PMDA 的相關結果
当該医療機器の使用範囲内において、特に. 危険を伴う注意すべき事項を記載すること。 記載すべき内容がない場合は項目ごと削除. 【禁忌・禁止】. 当該医療 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて - PMDA 的相關結果
局長通知）、「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（同日付け薬食安. 発 1002 第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）、 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 再生医療等製品（添付文書） - PMDA 的相關結果
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 再生医療等製品 添付文書等情報検索 - PMDA 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書（使用上の注意）や患者向医薬品 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索 - PMDA 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。一般用医薬品や要指導医薬品の販売名などから、添付文書（使用上の注意）などを検索 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 体外診断用医薬品 添付文書等情報検索 - PMDA 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。体外診断用医薬品の販売名や一般的名称などから、添付文書（使用上の注意）などを ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 掲載完了期限：令和 3 年 7 月 31 日まで - PMDA 的相關結果
添付文書 の電子化に伴う PMDA ホームページへの添付文書掲載義務化. 令和 3 年 8 月 1 日に改正薬機法が施行されることにより、クラスⅣ医療機器だけ ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医薬品や医療機器等の情報を調べる - PMDA 的相關結果
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構：医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興 ... 安全性情報・回収情報・添付文書等 （医薬品・医療機器等の情報を調べる）. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書の作成時に 留意いただきたいこと - PMDA 的相關結果
添付文書 の作成における留意点について. 添付文書に関連する主な通知. 「医療機器の電子化された添付文書の記載要領について」. （令和3年6月11日付厚生労働省医薬・ ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器・体外診断用医薬品の安全対策に関する相談 ... - PMDA 的相關結果
PMDA では医療機器・体外診断用医薬品の安全性に関して、製造販売業者を対象に添付文書及び患者向け説明文書（取扱説明書を含む。）の改訂等に伴う相談（改訂相談）及び ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 申込様式 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 - PMDA 的相關結果
申込様式. 添付文書改訂等に伴う相談. 医薬品（体外診断用医薬品を除く）. 相談申込票（医薬品（ ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐 ... 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理部. 医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書と GS1 コードの紐付け情報の. 登録について. 医療機器及び体外 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談 ... 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）医療機器品質. 管理・安全対策部では、医療機器の安全性に関して、製造販売業者を対象に ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 PMDAについて | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 的相關結果
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 ... 添付文書等検索 ... 再生医療等製品 (新規ウィンドウで表示します). ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書電子化における外箱の符号 からのリンクに関する ... 的相關結果
PMDA のデータベースにおいて、各製造販売業者が製品のGTINと、添付文 ... 連絡「医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐付け情報の. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意 ... - PMDA 的相關結果
二部では、医薬品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品、医薬部外品及び化粧. 品の安全性に関して、製造販売業者を対象に添付文書及び患者 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 お問い合わせ先 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 - PMDA 的相關結果
一般の方向け · 企業など、申請・届出等をお考えの方向け · 医療機器の添付文書を掲載される企業向け · 企業・医療従事者からの市販後の副作用・不具合報告等の報告 · PMDA ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 PMDAメディナビ・マイ医薬品集作成サービス 的相關結果
医薬品医療機器情報配信サービス（PMDAメディナビ）の利用について ... 医療用医薬品添付文書一括ダウンロードサービスはこちらからマイ医薬品集作成サービスに ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 PMDAの「IKWサイト」及び添付文書の届出・掲載方法について 的相關結果
PMDA の「IKWサイト」及び添付文書の届出・掲載方法について. 2021年2月12日. PMS委員会 （独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）との各種連絡、問い合わせ等について、 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 説明会「添付文書のPMDAホームページへの掲載方法について」 的相關結果
改正薬機法において、添付文書の電子化が法制化され、本年7月31日までに、各企業が製造販売する全ての医療機器の添付文書を、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 1 事 務 連 絡 令和3年5月 10 日 都 道 府 県 各 政令指定都市 ... 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける. 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器製造販売業者のみなさまへ 的相關結果
PMDA のHPに掲載した添付文書は、GS1コード（GTIN）. と紐付けしていますか？ 医療機器※の容器又は被包に記載されたGS1コードを「添. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 薬機法とバーコード表示義務化 - 流通システム開発センター 的相關結果
2019年12月に公布された改正薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 ... 事業者でPMDAの安全性情報掲載システムに電子化された添付文書（電子添文）などの ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書 -INDEX - FUJIFILM 的相關結果
富士フイルム「医療用機器総合情報・添付文書」ページ閉鎖のお知らせ ... 安全性の確保等に関する法律」（薬機法）の改正によって、PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器等製造販売業のページ - 東京都健康安全研究センター 的相關結果
QMS適合性調査の申請先は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）又は第三者認証機関です。 ... 製造販売する医療機器※について、PMDAのホームページに添付文書を掲載して ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 電子化された添付文書」のご案内 的相關結果
保等に関する法律(以下「薬機法」)の改正によって、 医療機器の添付文. 書は電子化された添付 ... 読み取ることで、スマートフォンやタブレット端末でPMDAホームペー. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器添付文書情報等の検索 - 一般社団法人日本医療機器学会 的相關結果
医療機器添付文書 情報等の検索薬機法の改正により添付文書の電子化が義務化されました。医療機器の添付文書等情報はPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 的相關結果
この医療機器データベースに含まれる添付文書情報については、独立行政法人医薬. 品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)のホームページに掲載され ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器添付文書 | アトムメディカル株式会社 的相關結果
アトムメディカル製品の医療機器添付文書をPDFにて提供しております。独立行政法人医療機器総合機構(PMDA)のホームページに移動します。 ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）からの通知集 的相關結果
通知日 文書番号 通知
平成29年3月23日 事務連絡 対面助言等の手数料額改定について
平成19年10月09日 薬機発第1009021号 信頼性保証部の執務室移転について ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 届出手続き及びWEB掲載について 的相關結果
〇医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 ... 終了後等で、PMDAの審査部門との間で、添付文書の記載事項が合意された後であれ ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 各種関連資料 - フクダ電子 的相關結果
医療機器添付文書 につきましては、PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）のホームページに掲載してあります。PMDAホームページ内の医療機器情報検索にて検索の ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器・体外診断用医薬品の電子添文について 的相關結果
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社の製品・医薬品添付文書の ... の医療機器および体外診断用医薬品の電子添文は、PMDA（独立行政法人 医薬品医療 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器添付文書情報の掲載について 的相關結果
「医薬品医療機器情報提供ホームページ」. (http://www.info.pmda.go.jp/) (以下、情報提供HP) では、 平成17年6月より. 医療機器添付文書情報の提供を開始しており、 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版 ... 的相關結果
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版を掲載しています。 ※翻訳は、厚生労働省及びPMDAの助言の下、米国研究製薬工業協会（PhRMA Japan）と欧州製薬 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル (令和元年 5 月版) 的相關結果
添付文書 等記載事項のうち使用及び. 取扱い上の必要な注意、名称. 施行規則. 第 216 条の 6. PMDA. 独立行政法人医薬品医療機器総合機. 構. PMDA コーポレートサイト. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書の提供方法変更についてのお知らせ 的相關結果
「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬 ... PMDAホームページ内の添付文書検索機能を用いて製品の最新添付文書をご ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書の電子化について - 株式会社マエダ 的相關結果
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（ ... PMDA：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ＞ 添付文書の電子化について ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 薬機法改正に基づく添付文書電子化のご案内 - 中外製薬 的相關結果
さて、2019年12月公示の薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に. 関する法律）の改正にともない、2021年 8月1日より「添付文書の電子化」が ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書 - Wikipedia 的相關結果
添付文書 （てんぷぶんしょ、英: Package insert）は、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品において、警告や使用上の注意、品目仕様、その他の重要事項を記載した、 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 薬機法改正に基づく添付文書電子化のご案内 的相關結果
電子添文は独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の医療機器 情報検索サイトにて検索、. 閲覧いただきますようお願い申し上げます。また、専用アプリ「添文ナビ」を ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 改正薬機法施行に伴う「添付文書の電子化」に関する各種通知 ... 的相關結果
2/19付でPMDAから「改正薬機法施行に伴う「添付文書の電子化」 ... 開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカル ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医薬品医療機器情報配信 的相關結果
医薬品医療機器総合機構(pmda)のメール配信された情報をアップしています. ... 本稿では、令和4年度に実施した調査の、1）添付文書電子化に伴う情報入手、2）RMPの ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 添付文書電子化に関するご案内 - デンケン・ハイデンタル 的相關結果
さて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」）の改正により、2021 年 8 月 1 日より添付文書の電子化が ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器添付文書（製造販売中）：品名で探す - 日本光電 的相關結果
医療関係の皆様へ：日本光電の総合医用機器（製品）を. 医療機器添付文書（製造販売中）：品名で探す. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 いよいよ紙の添付文書が無くなります！〜お薬業界も ... 的相關結果
PMDA は、医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害に対して、迅速な救済を図り(健康被害救済)、医薬品や医療機器などの品質、有効性 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 答 申 書 的相關結果
審査請求人は，諮問庁の理解のため，PMDA医療機器開発前相談 ... 医療機器の製品カタログ及び添付文書を提出する。 ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 独立行政法人医薬品医療機器総合機構について 的相關結果
2.患者の皆様からの医薬品副作用報告について. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページ内において、事業の一環として、現在試行的に ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 [8-4591]薬事添付文書はありますか？ | よくあるご質問(FAQ ... 的相關結果
医療機器 登録番号 ＋ PMDA でネット検索するとPMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）の該当サイトがヒットします。 ヒットしない場合は下記アンケートより ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 電子診療情報を活用した新たな安全対策に関するPMDAでの ... 的相關結果
本稿では，(独)医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuti- cals and Medical Devices Agency：PMDA） ... 全性評価を進めている課題で，添付文書改訂や通知の発出等. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 TOPICS:薬剤師等 医療関係者向け情報 - Jah 的相關結果
23/05/18 医薬品等安全性情報401／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）: 【1】レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品の使用上の注意の改訂について【2】病院 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 有効性及び安全性の確保等に関する法律 | e-Gov法令検索 的相關結果
第五章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等 ... 第二十三条の二の十の二（医療機器及び体外診断用医薬品の承認された事項に係る変更計画の確認）. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 ラゲブリオ®TOP - MSD Connect 的相關結果
【お知らせ】MSD Connectに記載している「添付文書」の記載については「電子添文」と読み替えをお願いします。 お問い合わせ · ログイン · 登録. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 レニン-アンジオテンシン系阻害剤の添文改訂を周知 的相關結果
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課は18日、医薬品・医療機器等安全性情報の第401号を公表した。レニン-アンジオテンシン系阻害剤の添付文書 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 アリセプト後発品も用法・用量の承認事項変更 - 日経メディカル 的相關結果
次からの内容は、添付文書記載要領の変更に伴う改訂となります。 ... 本コラムは医薬品医療機器総合機構（PMDA）の改訂情報をピックアップして作成し ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 大阪府新型コロナウイルスワクチンについて 的相關結果
（PMDAのページ）. 患者向け医薬品ガイド、患者家族向けガイド、添付文書、適正使用ガイド（医療従事者向け）、重篤副作用疾患別対応マニュアル等ご ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 くすりのしおり : 患者向け情報 的相關結果
製薬企業が作成した確かな情報を検索できます。一部、英語訳もされています。「くすりのしおり®」は、お医者さんで処方してもらうお薬（医療用医薬品）について、患者 ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 レカネマブ」について早期アルツハイマー病に係る新薬承認 ... 的相關結果
日本において、エーザイは、2023年1月16日に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に製造販売承認申請を ... 以下は添付リリースを参照. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 子どものADHD（注意欠如・多動症）とは？症状や特徴 的相關結果
子どもの発達で気になることがあったときに相談ができ、必要に応じて医療機関や他 ... 患者向医薬品ガイド、添付文書）｜Pmda（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器データベース トップページ 的相關結果
主なリンク(別ウィンドウでの表示). 厚生労働省 · PMDA · 医機連 · 流通システム開発センター · MEDIS. ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 看護の現場ですぐに役立つがん薬物療法ｹｱ - 第 34 頁 - Google 圖書結果 的相關結果
薬剤情報は、医薬品添付文書(以下、添付文書)、インタビューフォーム、適正使用ガイドなどに記載されており、製薬会社やPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の ... ... <看更多>
pmda 医療機器 添付文書 在 医療機器 添付文書等情報検索 - PMDA 的相關結果
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。医療機器の販売名や一般的名称などから、添付文書（使用上の注意）などを検索でき ... ... <看更多>