Search
美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
健康の偵探 ｜ 皮膚膚色變化
小時候很喜歡看福爾摩斯這一類的偵探片，從人的外表行為發現蛛絲馬跡，推理破案。
皮膚是我們外在最大的器官，當身體健康狀況有病變時，身體無法代謝的物質過度堆積，就會形成膚色的改變。皮膚科醫師就好比健康的小偵探，在尚未排抽血檢查前，就從皮膚外觀，膚色的變化，發掘健康的蛛絲馬跡。
今天帶大家來認識一些有趣的膚色變化，以及其代表的健康訊號喔！
*~*~泛黃的膚色變化*~*~
泛黃的皮膚最直接就會聯想到「黃疸」，黃疸除了與肝臟不好，也可能和膽囊疾病和胰臟癌有關喔！ 此外，過多的黃色胡蘿蔔素（carotene）也會造成膚色變黃， 成為「胡蘿蔔血症」。
差別在哪裡呢？
》「黃疸」 的眼白、口腔內膜會變黃
》「胡蘿蔔血症」不會，反而會出現在皮膚角質比較厚的手腳掌、皮脂腺比較多的額頭，和法令紋附近。
「胡蘿蔔血症」與過度攝取胡蘿蔔汁、番茄等紅黃色食物有關，然而甲狀腺低下也有可能會造成胡蘿蔔素代謝下降，而造成皮膚泛黃喔！
*~*~泛紅的膚色變化*~*~
很多皮膚疾病都會泛紅，這裏是指「Flushing 潮紅」。除了更年期的熱潮紅外，有些疾病如真性多紅血球症（Polycythemia vera), 類癌症候群（Carcinoid syndrome）和鯖魚中毒（Scromboid fish poisoning）都有可能會出現喔！ 前兩類不常發生，往往都會合併一些身體的症狀，如腹瀉、頭痛、血壓變化等等。
「鯖魚中毒」偶爾會遇到，主要是在服用不新鮮的魚，造成全身皮膚潮紅、頭痛、心跳加速、拉肚子等症狀。大部分在服用的1小時內出現，持續到1-2天。是因為這些不新鮮的魚類散發大量的「組織胺」造成的。
「鯖魚中毒」不是只有鯖魚Mackerel才會發生喔，凡使用不新鮮的魚類如沙丁魚Sardine、鮪魚Tuna、鯡魚 Herring等都有可能出現喔。
*~*~泛黑到泛藍的膚色變化*~*~
膚色變黑的原因更多，最常見還是曬黑和皮膚發炎後色素沈澱啦！
只不過，有一些特殊膚色變黑的原因比較特殊，倘若你不常曬太陽，皮膚也沒有發炎。那可以考量是否合併以下的問題喔：
1. 荷爾蒙失調 ： 通常會伴隨體重變輕、頭髮變粗等內科問題，如愛迪生氏症 、腎上腺功能不足、甲狀腺亢進等等。
2. 營養缺失：偶爾會在純素食的病人出現，是因為「維生素B12 不足」所造成的。因B12 主要來源為肉類，乳製品和蛋黃裡，幾乎不存在一般植物性食物中。因此純素食的人必須特別注意維生素 B12 攝取，以免造成貧血、神經系統失調、記憶力下降，和膚色變黑的問題。
3. 腎功能異常： 因腎臟代謝不良，造成過多的黑色素刺激性荷爾蒙（MSH）滯留，刺激黑色素分泌，造成黝黑皮膚，此外因為黃色的蘿蔔素和尿素無法代謝，會造成深功能不佳病人的皮膚泛黃、同時伴隨著乾燥性皮膚和皮膚搔癢。
4. 藥物副作用：如四環黴素 minocycline、抗瘧疾 antimalaria、心律不整藥物 amiodarone、化療藥物等等
5. 重金屬/金屬沈積症： 如鉛中毒、汞、銀、鐵沈積等等。
皮膚不只是我們外在的表徵，更是我們內在健康的指標。很多內在疾病早期會在皮膚表現，透過醫師的仔細觀察、問診，可以幫助病人找到潛在的內在疾病。
皮膚是不是很有趣呢？ (´▽｀)
如果你/妳想要了解更多有關白斑與黑斑、皮膚膚色的變化，以及「正確」的皮膚保養。
歡迎參考「黑斑與白斑 有話要說」
大塊文化出版社。
博客來 https://reurl.cc/o9ybQM
墊腳石 https://reurl.cc/qmvbZg
金石堂 https://reurl.cc/dVybe8
#皮膚科 #黃昭瑜醫師 #膚色變化 #黑斑 #白斑 #黑斑白斑有話要說 #健康訊號
polycythemia vera 在 Polycythemia vera - causes, symptoms, diagnosis, treatment ... 的推薦與評價
... <看更多>