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今年的藥物安全系列課程來啦‼️ 熱騰騰的消息小編趕快告訴大家👍 機會難得千萬要把握呀‼️

2019/12/3 (二)【藥物安全系列 】-新藥臨床開發及上市後之國際藥物安全監視實務
【Drug Safety Series 】- International Pharmacovigilance Practices from New Drug Clinical Development to Post-Marketing

報名方式On-line Registration :
https://slbiotech.pse.is/MN8XA

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑Taiwan Salt and Light Biotech Institute

課程地點：光鹽會議中心Salt and Light Conference Center

課程日期：108年12月3日(二) 3rd Dec. 2019 (Tue.) 09:00-17:00

☆議程大綱Topics

一、國際安全監視查核/稽核實務International Pharmacovigilance Audits/Inspections
1.如何進行國際藥物安全監視查核/稽核前準備(英文授課) Preparation prior to the audit/inspection (Dr. Meik Helmut Behrens)
2.國際藥物安全查核/稽核之應對(英文授課) Reception/reaction during audit/inspection (Dr. Meik Helmut Behrens)
3.藥物安全查核/稽核之應對演練(中英文進行)audit/inspection role-plays -稽/查核員、被訪談人、第三者觀察員 (伍亮霓召集人-Liang-Ni Wu)
4.國際藥物安全查核/稽核缺失處置與追蹤 (英文授課) Management and follow-up of the findings (Dr. Meik Helmut Behrens)

二、藥物安全數據資料庫(英文授課) Safety database (Dr. Meik Helmut Behrens)

三、新藥開發合作廠商之臨床試驗藥物安全數據交換要求(英文授課) Safety data exchange requirements in clinical trials for clinical development partnership (伍亮霓召集人-Liang-Ni Wu)

四、Panel Discussion (中文進行)：
台灣藥物安全之法規層面與執行層面如何與國際接軌
How do the Taiwanese health authority and industry regulate and execute
pharmacovigilance/drug safety in line with international standards

The experts will discuss from the below perspectives:
o 從衛生主管機關執行單位的角度Taiwanese health authority/agency
o 從台灣生技藥業進行新藥開發臨床試驗的角度Taiwanese biotech/pharma companies conducting new drug development clinical trials
o 從與國際藥廠合作之台灣代理經銷商的角度Taiwanese distributors/ sales agents for international pharma companies
o 從國際藥廠的角度International pharma company

*Panel Discussion 與談人：台灣光鹽生技學苑 蔡佩珊執行長、財團法人藥害救濟基金會藥物安全組 黃薇伊組長、安成生物科技股份有限公司臨床研究處 林宜瑩處長、台灣光鹽生技學苑國際合作組 伍亮霓召集人Liang-Ni Wu

☆講師Speakers：
*Dr. Meik Helmut Behrens (來自德國任職於國際藥廠之藥物安全專家)
Pharmacovigilance Expert from Germany, with more than 13years of industrial experience of global drug safety /pharmacovigilance within a pharmaceutical company and contract research organization.
*伍亮霓Liang-Ni Wu(任職德國國際藥廠之藥物安全專家,台灣光鹽生技學苑國際合作組)
Pharmacovigilance Alliance Manager from Taiwan (based in Germany), with 6 years of industrial experience in medical writing / regulatory affairs and 10years of drug safety/ pharmacovigilance experience within a pharmaceutical company and contract research organizations.

課程費用Registration Fee: 4500 NT/person( Lunch and coffee/tea breaks included in registration fee)

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

要說眾多小白鞋裡面CP值最高的一雙，那我要大推這雙來自澳洲的VOLLEY帆布休閒鞋👟
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開箱&穿搭心得：https://flowery.tw/volley/

這雙只有阿甘鞋的半價不到，但是鞋身超級柔軟，跟腳踝接觸的鞋緣非常厚實舒適，走起路來很舒服，鞋緣的跳色辨識度很高！而且穿搭起來頗時尚的，重點是它是有牌子的啊！！！
這個CP值難怪它會成為澳洲的國民運動鞋了～

因為王菲的機場穿搭加持，所以這雙VOLLEY小白鞋也漸漸在台灣打開知名度，想想我之前亂買韓貨的小白鞋也差不多這個價格，拿來買有牌子的小白鞋不是更好嗎？🤣🤣🤣

我的文章裡面有清楚的開箱跟穿搭心得，還有跟阿甘鞋的小小比較(也是個人心得)可以參考～這幾天會把褲裝的穿搭補上喔！

之前還有網友跟我說她還要去日本買這雙或是去一些外國網站買，現在不用啦！我跟代理商談到非常優惠的價格～
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這篇不知道能不能入 VINEM 知名的 #週末發廢文 系列...總之有人問，我就來回答💪
有人在問我的新歌「Love You No More」的鋼琴是誰彈的？怎麼會那麼有生命力？
其實那不是真人演奏的... 我使用了 NATIVE INSTRUMENTS: "The Giant" 鋼琴音源🎹
　
一條音軌，一個鋼琴，開場的演奏之外，更貫穿整首歌。
　
其實我一直以來都是 NI 產品的愛用者，除了 DJ 時用 TRAKTOR 之外，音樂製作時也用很多 NI 的音源/軟體。😍
鋼琴的部分，我最愛的是 "Alicia's Keys" 與 "The Giant" 這兩款。前者適用在比較柔和、浪漫的情境🌹；後者，也就是運用在 Love You No More 之中的 The Giant ，就很適合用在氣勢磅礴的歌曲之中的🌊。而且它號稱「取樣於全世界最大的直立式鋼琴」，從影片中也看得出來很厲害，再加上各種彈性的設定，簡直讓我大愛😍
　
我在歌曲中還很雞婆的加上 Supercharger GT 去壓動態，帶上一點點小色彩⚡️
　
在台灣的朋友們可以先去 穎凱國際 Sound Sketch 和 K音樂．Kraft Musik 那兒看看，他們是 Native Instruments Taiwan 的代理商，說不定會有一些優惠或活動。我幾年前就曾經撿過便宜，買聲卡送精簡版的 Traktor 後被免費升級成專業版 😂

點這裡聽完整版的「Love You No More」➡️ https://youtu.be/OXjkfJFDeSI

以上，希望有回答到那位長期私訊我，問我一堆問題的同學，也希望會幫助到對音樂製作有興趣的人😊

補充：透過FB的壓縮，音樂音質可能會下降，聽高音質請來這裡👉https://youtu.be/OXjkfJFDeSI

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So there are people asking about who played the piano in my new song "Love You No More". That wasnt played by anyone, it was the sound of Native Instruments: The Giant.

I've been a happy user of NI products for a long time. I use Traktor for DJing, Komplete for production.
When it comes to piano, my favorites are "Alicia's Keys" and "The Giant". The first one is very suitable for romatic scenario. And The Giant sits very well in cinematic tracks like "Love You No More". As shown in the video, there are load of settings and tweaks available for more flexibility.

And btw I added Supercharger GT to add some color.

If you live in Taiwan, I highly recommend you visit Sound Sketch and Kraft Musik for any NI related products.

#nativeinstruments #NI #thegiant