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2021/4/26(一) ~ 2021/4/29(四)【臨床試驗線上系列】 臨床試驗概論及重要參與角色 ★第三梯次熱烈報名中★

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：線上同步遠距教學(Webinar)
課程日期：110年4月26日 (一) 至110年4月29日 (四) 每日 19:30至21:20 (18:30 開始報到)
*第三梯次因應學員課程回饋，將課程天數縮短、時數增長，以便提升學習成效 (第三梯次與前兩梯次課程內容及課程總時數相同，敬請放心)

授課師資：江君敏 資深臨床試驗顧問 台灣光鹽生物科技學苑
【授課大綱】
110年4月26日(ㄧ) 19:30至21:20
(一)【新藥開發及臨床試驗概論 Introduction to Drug Development and Clinical Trial 】
A. Introduction to Drug Development and Clinical Trial
1.新藥臨床試驗申請IND
2.新藥查驗登記申請 NDA
3.臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials
4.臨床試驗設計Clinical Trial Design
B. Organizational Structure of Clinical Trial Site
試驗主持人/試驗機構職責Responsibility of Investigator/Site
C. Learning Check
110年4月27日(二) 19:30至21:20
(二) 【臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色 Sponsor/CRO Organizational Structure and Professions in Clinical Trial】
A. 委託者/受託研究機構Responsibility of Sponsor/CRO
(1.)臨床試驗執行Clinical Operations
(2.)資料管理Data Management
(3.)業務開發Business Development
(4.)品質管理Quality Assurance
(5.)藥品安全監視Pharmacovigilance
(6.)藥事法規Regulatory Affairs
(7.)醫藥寫作Medical Writing
(8.)醫藥事務Medical Affairs
B. Learning Check
110年4月28日(三) 19:30至21:20
(三)【臨床試驗參與角色的規範依據ICH-E 】
A. 臨床試驗規範依據ICH-E
1.藥物主動監視E2A-E2F
2.臨床試驗報告E3
3.優良臨床試驗規範E6
4.臨床試驗一般考慮要點E8
5.臨床試驗統計E9
B. Learning Check
110年4月29日(四) 19:30至21:20
(四)【臨床試驗階段 & 品質管理 Phases of Clinical Trial & Quality Management】
A.臨床試驗啟動階段 Pre-trial Activities
(1.) 可行性評估Feasibility
(2.) 試驗機構評選Site Selection
(3.) 送審Submission
2. 監測Monitoring
3. 結案Close-out
B. 品質管理 Quality Management
1. 稽核Audit
2. 查核Inspection
3. 根源分析及矯正預防措施Root Cause Analysis & CAPA
C. Learning Check

線上報名網址 https://forms.gle/o6uvY4QGR7gQ85kw7

學員對象(本課程為基礎課程，符合下列其中一項均可)：
(1) 大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2) 臨床試驗相關產業之新進人員

課程費用：
每人單堂: 800元 系列課程(共4堂課程): 2,800元 (原價4,000元)
在學學生每人: 600元 系列課程(共4堂課程): 2,000元 (原價3,000元)
(在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*<臨床試驗概論及重要參與角色>為完整系列課程，需全程參與四堂課程，使得核發電子版結業證書

2021/2/1(一) ~ 2021/2/5(五)【臨床試驗線上系列】 臨床試驗概論及重要參與角色 ★第二梯次熱烈報名中★

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：110年2月1日 (一) 至110年2月5日 (五)
每日 19:30至21:00 (18:30 開始報到)
課程地點：線上同步遠距教學(Webinar)
授課師資：江君敏 資深臨床試驗顧問 台灣光鹽生物科技學苑

【授課大綱】
110年2月1日(一) 19:30至21:00
(一)【新藥開發及臨床試驗概論 Introduction to Drug Development and Clinical Trial 】
1.新藥臨床試驗申請IND
2.新藥查驗登記申請 NDA
3.臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials
4.臨床試驗設計Clinical Trial Design

110年2月2日(二) 19:30至21:00
(二) 【臨床試驗的執行架構及角色 Organizational Structure and Professions in Clinical Trial】
1.試驗主持人/試驗機構職責Responsibility of Investigator/Site
2.委託者/受託研究機構Responsibility of Sponsor/CRO
(1)臨床試驗執行Clinical Operations
(2)資料管理Data Management
(3)業務開發Business Development
(4)品質管理Quality Assurance
(5)藥品安全監視Pharmacovigilance
(6)藥事法規Regulatory Affairs
(7)醫藥寫作Medical Writing
(8)醫藥事務Medical Affairs

110年2月3日(三) 19:30至21:00
(三)【臨床試驗參與角色的規範依據ICH-E 】
1.藥物主動監視E2A-E2F
2.臨床試驗報告E3
3.優良臨床試驗規範E6
4.臨床試驗一般考慮要點E8
5.臨床試驗統計E9

110年2月4日(四) 19:30至21:00
(四)【臨床試驗三階段 3 Phases of Clinical Trial 】
1.臨床試驗啟動階段 Pre-trial Activities
(1)可行性評估Feasibility
(2)試驗機構評選Site Selection
(3)送審Submission
2.監測Monitoring
3.結案Close-out

110年2月5日(五) 19:30至21:00
(五)【品質管理 Quality Management 】
1.稽核Audit
2.查核Inspection
3.根源分析及矯正預防措施Root Cause Analysis & CAPA

線上報名網址 👉 https://forms.gle/jE2XhmLGxhfNRGcR8

學員對象(本課程為基礎課程，符合下列其中一項均可)：
(1) 大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2) 臨床試驗相關產業之新進人員

課程費用：
✨ 每人單堂: 800元 ✨系列課程(共5堂課程): 2,800元 (原價4,000元)
🎈 在學學生每人: 600元 🎈 系列課程(共5堂課程): 2,000元 (原價3,000元)
(在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)

*<臨床試驗概論及重要參與角色>為完整系列課程，需全程參與五堂課程，使得核發電子版結業證書

ข่าวประชาสัมพันธ์..
แสนสิริ เสนอขายหุ้นกู้ด้อยสิทธิที่มีลักษณะคล้ายทุนฯ ดอกเบี้ย 5 ปีแรก 8.50% ต่อปี

บริษัท แสนสิริ จำกัด (มหาชน) หรือ SIRI มีแผนเสนอขาย Subordinated Perpetual Bond หรือ หุ้นกู้ด้อยสิทธิที่มีลักษณะคล้ายทุนฯ โดยการเสนอขายหุ้นกู้ด้อยสิทธิที่มีลักษณะคล้ายทุนฯ ครั้งนี้ เป็นการวางแผนด้านการเงินเพื่อรองรับการเติบโตในระยะยาวของบริษัท เพื่อให้เป็นไปตามเป้าหมายของการรักษาความเป็นเบอร์หนึ่งในเรื่อง “แบรนด์อันดับหนึ่งของคนอยากมีบ้านในวงการอสังหาริมทรัพย์ไทย” อย่างต่อเนื่...
Continue ReadingPress Release..
Sansiri offers to sell inferior loan shares with similarities. Interest 5 first 8.50 % per year.

Sansiri Public Company Limited or SIRI has a plan to offer Subordinated Perpetual Bond or Unintelligible Equity Equity by proposing to sell inferior equity equity with similarities. This is a financial planning to support the long-term growth of the company. To meet the goal of maintaining the number one in ′′ the number one brand of people who want to have a house in Thai real estate industry ′′ and maintaining a stable business growth.

Offer to the average investor worth not more than 3,000 million baht. Minimum booking of 100,000 baht and multiply 100,000 baht per time. Interest rate in the first 5 years equals 8.50 % per year. Pay interest every 3 months.

Sansiri is the leading real estate company in Thailand. It has been in business for more than 36 years. There is a project in Bangkok (90 %) and other provinces (10 %) covering all groups of single, townhouse and condominium. Niams include the price level that drilled Mass Market group from 1.2 million baht to Luxury items that drill high-income groups, including joint venture for condominium projects with big business groups such as venture. With BTS group and Tokyu Corporation from Japan

As Sansiri has a comprehensive project, all products help to diversify risks of companies. For example, if any cartel or product level is affected by the economy or popularity, companies are capable of having products that respond to a product or a price level of product. Another product group has made it not to lean on the income from the product or one customer group.

In addition to the main income from property development, the company also has income from other businesses to distribute risks.

1. Project management income and representative in buying, selling and renting through the company. Plus Property Company.

2. In 2017, the company expanded its business to foreign countries by acquisition of Hotel Chain named The Standard with hotels under international management such as New York, LA and London.

3. Investing in technology businesses through the Corporate Venture Capital of a company called SIRI Ventures to find investment opportunities in new technologies around the world.

Income and profit of Sansiri

Year 2017 Income 31,757 million baht. Profit 2,824 million baht.
Year 2018 Income 27,146 million baht. Profit 2,046 million baht.
Year 2019 Income 26,291 million baht. Profit 2,392 million baht.

Sansiri's results may be going up and down each year, depending on the delivery of the project each year.

In addition, the past investment started to make some profits to Sansiri for the first quarter of this year. The company recorded the profit of Co-working Space shares called JustCo by record profit of over 700 million Baht.

What is the plan for future Sansiri growth?

Sansiri has announced its goal to be 1th in the Plains (House and Townhome) project, which proceeds from Plains are relatively stable in comparison with condominium project to help fluctuate income. Less in the future

Including Expansion of The Standard Hotel and International Investments to continually expand the revenue base and distribute the company's risks.

In addition, Sansiri has a plan to push sales to grow to 120,000 million Baht within 3 years with strong proactive business plan. 3 ways include:

1. Plans to launch a new project that is tightly transformed to any situation. In half a year after assessment of scenarios, Sansiri has a business plan to move forward to launch 14 new residential projects to support 14 single houses. 6 Townhome and mix project 6 more projects worth 15,200 million baht, including 2 condominium launch plan. Total value of 2,500 million baht.

2. Good stock management. Now Sansiri has ready-to-sell products worth around 7,000 million baht, which is a balanced amount in the market.

3. Strong cash flow management and good liquidity allocated Cash Flow. The company's turnover is up to 10,000 million Baht. It's ready to run the business and is strong in every Council. The company has also scaled the 2563 sales target. Increased to 35,000 million baht, up to 76 % from the last year with total sales of 21,000 million Baht. Due to the result of the business just 5 months ago, it generated sales of over 22,000 million Baht. Growing to 168 % from the same period of the year before

For Sansiri's underlying loan, Sansiri will be reserved between 22-25 June 2563 The company's credibility ranks at BBB +/ Negative and the trust of the loan. At BBB-Ranked by Tris Rating on April 1, 2563

Important terms of inferior loan. The right that resembles the capital comprises.
1. The age of the stock loan is the loan. This time is the loan. No age of the shareholder has no right to give the loan to redeem the lender before the due to redemption. But the lender has the right to redeem 5 years.
2. How to get a refund. If the company finishes the business, this loan will have a decrease in debt after the general creditor, but before the ordinary shareholder.
3. The loan issuer has the right to postpone the interest. This loan, the loan shark can delay the interest by flattering to pay any day. No time and number of times. But if delayed the interest of the loan, the lender will be paid. Cannot announce or pay dividends to shareholders.
4. Interest rates will be fined every 5 years based on 5 years of government bond yield.

Interested people can ask for more information from 6 top financial institutions:
Bangkok Bank. Call 1333
Krungthai Bank. Call 0-2111-111
Kasikorn Bank. Call 0-2888-8888 Press 819
Siam Commercial Bank. Call 0-2777-6784
CIMB Thai Bank. Call 0-2626-7777
And the Bor. Finn cuddle p.m. Cyrus call 0-2658-9500

Or www.sansiri.com; call. 1685
Or more details can be found from the listing, bidding, and prospectus at www.sec.or.th

< Important Warning >
1. Understands of the right to resemble capital. High risk product. Investors should study and understand the product characteristics, conditions, returns and risks before making investment decision. Investment is risky. Please complete the information before making investment decision. Investors can be able to. Discover details from the listing and draft of prospectus at www.sec.or.th
2. Bond market in Thailand has low liquidity. Selling instruments in secondary market could be reduced or increased by depending on market conditions and demand.
Top 3. credibility of a regulator is just an investment decision-making data. Not an introduction of trading on a proposed bond and not a guarantee of the ability to pay the debt of an instrument and when the loan issuer stops paying interest. (In case the company is not informed. Postpone the interest of loan) or early money is default to pay the loan debt (default). If the loan issuer declares bankruptcy or defaults to pay the debt, the shareholders, and other creditors of the company, the loan will have the right north. Common shareholder of the company, issuer in the assessment of the credit risk of lenders, investors can see the results of the credibility ratings of the lenders or lenders (credit rating) provided by institutions. Risk rankings, making investment decisions if credit. Rating of low borrower or lender shows that credit risk of lenders or lenders is high. Returns of investors should be high to compensate for the high risk of lenders.Translated

ついに始動しました、RealEnglishBootcamp（REB）！記念すべき第1期生募集開始しました。第一回は3月29日（日）の午前10時から午後6時を予定しております（その後懇親会あり）

また、3月20日（金）夜7時から都内でRealEnglishBootcampの説明会も兼ねたミートアップを企画しております。REBに参加を決める前にもう少し深く内容を知りたい方、主催者に質問がある方直接話してみたい方、参加する外国人のことを知りたい方など、ぜひお越しください。

イベント詳細はこちらです↓

☆☆説明会ミートアップ☆☆
・日時：３月20日（金）午後7時〜9時（懇親会、希望者のみで開催予定）
・場所：都内某所　（決まり次第＠LINEで情報流します）
・参加費：500円（税込）
・持ち物＆服装：特になし

・当日の内容：RealEnglishBootcampの詳しい内容説明、実際にどんな感じで進めるのか紹介＆参加者同士で実際に英語でディスカッション（約１時間）

・申し込み方法：サンティLINE URL → https://lin.ee/BCPjAZa またはLINEの友達欄で　@santy と検索し「3月20日のミートアップ希望」とトーク送信していただけますか。すぐにお返事いたします。

・またはミートアップページから参加申し込み↓
https://www.meetup.com/ja-JP/Real-English-Bootcamp/events/


☆☆第一回RealEnglishBootcamp☆☆
・日時：3月29日（日）午前9時半開場、10時開始、午後６時終了（懇親会、希望者のみで開催予定）
・場所：都内某所（決まり次第＠LINEで情報流します）
・参加費：13,000円（税込、アセスメント代込み、留学生＆外国人は2000円、銀行振込の手数料はお客様負担）
・持ち物＆服装：特になし

・申し込み方法：サンティLINE URL → https://lin.ee/BCPjAZa またはLINEの友達欄で　@santy と検索し「3月29日のREB参加希望」とトーク送信していただけますか。すぐにお返事いたします。

・｟選考過程｠ ：LINEでメッセージをお送り頂いた後に、インタビュー（ビデオチャット）日時を決めて行います。インタビューの時間は約10分ほどです。話す内容は英語でご自身の自己紹介となぜ今回のREBに興味を持たれたのか、ビデオチャットでご説明いただきます。

インタビュワーは、サンティ、またはGabeが行います。インタビューはZoomというアプリで行います。なのでZoomのアプリのみダウンロードしておいてください。（ミーティング用zoomアプリダウンロードはこちら→https://zoom.us/download ）

選考を通過された方には入金口座をお伝えします。入金が完了したらあとは当日を迎えるだけです。

#海外留学　#海外移住 #英語学習

他のREB関連動画
・お金払って外国人に話聞いてもらったり話してもらう英会話で本当に力つくの？
　https://youtu.be/fLLkASDDsQE

【サンティ：自己紹介】
ニューヨーク州立大卒業後、NY州にて起業。その後Emirates航空のCAとして世界中を飛び回る。帰国後グローバル人材育成の講師として大手企業にて研修・コンサルティングを行う。また中京大学非常勤講師も担当。

その後アイルランドへ渡航、トリニティカレッジダブリンへMBA留学。卒業後ダブリンにてウェブスタートアップを起業（Jobllin.com)、2年間の挑戦ののちに帰国。現在はリクルートマネジメントソリューションズの公開コース（プレゼンテーション研修）や、大手企業向け研修（テーマは異文化理解、異文化コミュニケーション、ロジカルシンキング、新規事業開発など）に登壇。現在はRealEnglishBootcampを企画開発実施中。

【Gabe: Introduction】
• From Dublin in Ireland.
•English teacher for Nova in Tokyo.
•Business English/travel English and general conversation English.
•Background in business management (Dublin City University)
•Experience in Irish national airline, Aer Lingus, as a data analyst.
•Now working with Santi on development and promotion of Real English Bootcamp.

【サンティVlog】不定期に午後6時（日本時間）に動画をアップしてます。

ついに始動しました、RealEnglishBootcamp（REB）！記念すべき第1期生募集開始しました。第一回は3月29日（日）の午前９時から午後７時を予定しております（その後懇親会あり）

ネイティブや外国人混合のグローバルチームで、英語しゃべり倒しながらビジネスのイロハをインプットしてすぐにアウトプットする、そんなブートキャンプです。１時間換算だと3200円くらいですね。興味ある方、ぜひお越しください！

イベント詳細はこちらです↓

☆☆説明会ミートアップ☆☆
・日時：３月20日（金）午後7時〜9時（懇親会、希望者のみで開催予定）
・場所：都内某所　（決まり次第＠LINEで情報流します）
・参加費：500円（税込）
・持ち物＆服装：特になし

・当日の内容：RealEnglishBootcampの詳しい内容説明、実際にどんな感じで進めるのか紹介＆参加者同士で実際に英語でディスカッション（約１時間）

・申し込み方法：サンティLINE URL → https://lin.ee/BCPjAZa またはLINEの友達欄で　@santy と検索し「3月20日のミートアップ希望」とトーク送信していただけますか。すぐにお返事いたします。

・またはミートアップページから参加申し込み↓
https://www.meetup.com/ja-JP/Real-Eng...


☆☆第一回RealEnglishBootcamp☆☆
・日時：3月29日（日）午前８時半開場、９時開始、午後７時終了（懇親会、希望者のみで開催予定）
・場所：原宿（詳細は＠LINEで情報流します）
・参加費：13,000円（税込、アセスメント代込み、留学生＆外国人は2000円、銀行振込の手数料はお客様負担）
・持ち物＆服装：特になし
・質問ある方はぜひメールでご連絡ください！ [email protected]

・申し込み方法：サンティLINE URL → https://lin.ee/BCPjAZa またはLINEの友達欄で　@santy と検索し「3月29日のREB参加希望」とトーク送信していただけますか。すぐにお返事いたします。

・｟選考過程｠ ：LINEでメッセージをお送り頂いた後に、インタビュー（ビデオチャット）日時を決めて行います。インタビューの時間は約10分ほどです。話す内容は英語でご自身の自己紹介となぜ今回のREBに興味を持たれたのか、ビデオチャットでご説明いただきます。

インタビュワーは、サンティ、またはGabeが行います。インタビューはZoomというアプリで行います。なのでZoomのアプリのみダウンロードしておいてください。（ミーティング用zoomアプリダウンロードはこちら→https://zoom.us/download ）

選考を通過された方には入金口座をお伝えします。入金が完了したらあとは当日を迎えるだけです。

#海外留学　#海外移住 #英語学習

他のREB関連動画
・お金払って外国人に話聞いてもらったり話してもらう英会話で本当に力つくの？
　https://youtu.be/fLLkASDDsQE

【サンティ：自己紹介】
ニューヨーク州立大卒業後、NY州にて起業。その後Emirates航空のCAとして世界中を飛び回る。帰国後グローバル人材育成の講師として大手企業にて研修・コンサルティングを行う。また中京大学非常勤講師も担当。

その後アイルランドへ渡航、トリニティカレッジダブリンへMBA留学。卒業後ダブリンにてウェブスタートアップを起業（Jobllin.com)、2年間の挑戦ののちに帰国。現在はリクルートマネジメントソリューションズの公開コース（プレゼンテーション研修）や、大手企業向け研修（テーマは異文化理解、異文化コミュニケーション、ロジカルシンキング、新規事業開発など）に登壇。現在はRealEnglishBootcampを企画開発実施中。

【Gabe: Introduction】
• From Dublin in Ireland.
•English teacher for Nova in Tokyo.
•Business English/travel English and general conversation English.
•Background in business management (Dublin City University)
•Experience in Irish national airline, Aer Lingus, as a data analyst.
•Now working with Santi on development and promotion of Real English Bootcamp.

【サンティVlog】不定期に午後6時（日本時間）に動画をアップしてます。

ついに始動しました、RealEnglishBootcamp（REB）！記念すべき第1期生募集開始しました。第一回は3月29日（日）の午前９時から午後７時を予定しております（その後懇親会あり）

ネイティブや外国人混合のグローバルチームで、英語しゃべり倒しながらビジネスのイロハをインプットしてすぐにアウトプットする、そんなブートキャンプです。１時間換算だと3200円くらいですね。興味ある方、ぜひお越しください！

イベント詳細はこちらです↓

☆☆説明会ミートアップ☆☆
・日時：３月20日（金）午後7時〜9時（懇親会、希望者のみで開催予定）
・場所：都内某所　（決まり次第＠LINEで情報流します）
・参加費：500円（税込）
・持ち物＆服装：特になし

・当日の内容：RealEnglishBootcampの詳しい内容説明、実際にどんな感じで進めるのか紹介＆参加者同士で実際に英語でディスカッション（約１時間）

・申し込み方法：サンティLINE URL → https://lin.ee/BCPjAZa またはLINEの友達欄で　@santy と検索し「3月20日のミートアップ希望」とトーク送信していただけますか。すぐにお返事いたします。

・またはミートアップページから参加申し込み↓
https://www.meetup.com/ja-JP/Real-Eng...


☆☆第一回RealEnglishBootcamp☆☆
・日時：3月29日（日）午前８時半開場、９時開始、午後７時終了（懇親会、希望者のみで開催予定）
・場所：原宿（詳細は＠LINEで情報流します）
・参加費：13,000円（税込、アセスメント代込み、留学生＆外国人は2000円、銀行振込の手数料はお客様負担）
・持ち物＆服装：特になし
・質問ある方はぜひメールでご連絡ください！ [email protected]

・申し込み方法：サンティLINE URL → https://lin.ee/BCPjAZa またはLINEの友達欄で　@santy と検索し「3月29日のREB参加希望」とトーク送信していただけますか。すぐにお返事いたします。

・｟選考過程｠ ：LINEでメッセージをお送り頂いた後に、インタビュー（ビデオチャット）日時を決めて行います。インタビューの時間は約10分ほどです。話す内容は英語でご自身の自己紹介となぜ今回のREBに興味を持たれたのか、ビデオチャットでご説明いただきます。

インタビュワーは、サンティ、またはGabeが行います。インタビューはZoomというアプリで行います。なのでZoomのアプリのみダウンロードしておいてください。（ミーティング用zoomアプリダウンロードはこちら→https://zoom.us/download ）

選考を通過された方には入金口座をお伝えします。入金が完了したらあとは当日を迎えるだけです。

#海外留学　#海外移住 #英語学習

他のREB関連動画
・お金払って外国人に話聞いてもらったり話してもらう英会話で本当に力つくの？
　https://youtu.be/fLLkASDDsQE

【サンティ：自己紹介】
ニューヨーク州立大卒業後、NY州にて起業。その後Emirates航空のCAとして世界中を飛び回る。帰国後グローバル人材育成の講師として大手企業にて研修・コンサルティングを行う。また中京大学非常勤講師も担当。

その後アイルランドへ渡航、トリニティカレッジダブリンへMBA留学。卒業後ダブリンにてウェブスタートアップを起業（Jobllin.com)、2年間の挑戦ののちに帰国。現在はリクルートマネジメントソリューションズの公開コース（プレゼンテーション研修）や、大手企業向け研修（テーマは異文化理解、異文化コミュニケーション、ロジカルシンキング、新規事業開発など）に登壇。現在はRealEnglishBootcampを企画開発実施中。

【Gabe: Introduction】
• From Dublin in Ireland.
•English teacher for Nova in Tokyo.
•Business English/travel English and general conversation English.
•Background in business management (Dublin City University)
•Experience in Irish national airline, Aer Lingus, as a data analyst.
•Now working with Santi on development and promotion of Real English Bootcamp.

【サンティVlog】不定期に午後6時（日本時間）に動画をアップしてます。