關於 歐洲藥物管理局 (ema) ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. EMA最新評估：「血栓」應列為AZ疫苗的可能副作用 - 鉅亨網

週三歐洲藥物管理局(EMA) 公佈最新評估結果，阿斯特捷利康疫苗(AZ 疫苗) 與罕見血栓「可能」有關。

#12. 自願公告- CT041獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME ...

CT041獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)資格，. 用於治療胃癌╱胃食管結合部癌. 本公告由科濟藥業控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司 ...

#13. 歐洲藥品管理局 - iThome

除了坦承藥廠疫苗申請文件外流到網路，歐洲藥品管理局強調這起資安事件不影響該局對COVID-19藥物或疫苗的審核時程. 2021-01-14.

#14. 歐洲藥品管理局相關報導- Yahoo奇摩新聞

最新最豐富的歐洲藥品管理局相關新聞就在Yahoo奇摩新聞，讓你快速掌握世界大事、財經動態、體育賽事結果、影劇圈內幕、社會萬象、台灣在地訊息。

#15. 新藥查驗登記精簡審查程序 - 食品藥物消費者專區

針對美國食品藥物管理局(FDA)與歐洲藥物管理局(EMA). 均已上市的新藥,制定精簡審查程序,使新藥早日上市,嘉. 患病患使用。 二、說明: 針對美國FDA 與歐盟EMA 均已核准 ...

#16. 繼美日後歐盟將有條件批准瑞德西韋治療新冠肺炎 - 科技發展 ...

歐洲藥物管理局 (EMA)最新消息指出，近期有機會核准瑞德西韋(Remdesivir)有條件許可(conditional marketing authorisation)，來治療COVID-19。

#17. 歐盟藥品局支持批准Novavax疫苗為抗疫添生力軍| 國際 - 中央社

歐洲 聯盟藥品監管當局今天同意18歲以上民眾接種美國藥廠諾瓦瓦克 ... 歐盟藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）表示，2份大型研究的數據 ...

#18. 歐盟藥物、金融機構將搬離倫敦 - 中華民國製藥發展協會

英國上周公投決定與歐盟分手，倫敦當局雖尚未正式提出申請，歐盟部分成員國已開始急著幫總部設在倫敦的歐洲藥物管理局（EMA）和歐洲銀行管理局（EBA），尋找新的落腳 ...

#19. EMA 2021-2023年最終規劃文件：解決藥品供應鏈問題

歐洲 藥品管理局(EMA)近期發布了2021到2023年最終規劃文件，將目標設定在解決藥品供應鏈問題、分析與獲取醫療數據，以及解決抗生素抗藥性。

#20. 搜尋歐洲藥品管理局的結果，第1頁| 台灣英文新聞 - Taiwan News

台灣最新一批泰國製AZ疫苗品質遭疑缺WHO、 歐洲藥品管理局 核准 ... 衛生福利部食品藥物管理署13日接獲美國食品藥物管理局（FDA）、 歐洲藥品管理局 （EMA）發布警訊 ...

#21. 歐洲藥品管理局（EMA）之利益衝突法制研析 - Airiti Library華 ...

EMA, European Medicines Agency breach of trust procedure on conflicts of interests for scientific committee members and experts (2012), ...

#22. 品質制度- 首頁

我們遵守歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥物管理局(FDA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)、台灣食品藥物管理署、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)、加拿大衛生部、國際醫藥 ...

#23. 歐洲藥品管理局認為新冠疫苗加強針不應經常接種 - 俄羅斯衛星 ...

俄羅斯衛星通訊社布魯塞爾1月11日電歐洲藥品管理局（EMA）疫苗戰略負責人馬克•卡瓦列里表示，如果每四個月就接種一次新冠疫苗加強針，可能會讓人體 ...

#24. 不要孤注一擲歐盟藥品管理局：各國政府需要一系列疫苗

到底要打哪牌疫苗？許多民眾一心一意只認定了某個廠牌，不過站在國家角度來說，歐盟藥品管理局（EMA）主席庫克（Emer Cooke）警告過於依賴單一品牌 ...

#25. 歐洲藥品管理局建議批准一劑式嬌生疫苗上市使用 - Rti 中央 ...

負責批准歐盟藥品的歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)今天(11日)建議歐盟執委會，有條件地批准美國嬌生公司(Johnson & Johnson)研發 ...

#26. 力拚歐盟認證！高端公告將申請以免疫橋接進行EMA三期試驗

高端疫苗今（22）日公告，經2個月來與EMA（歐洲藥品管理局）進行科學諮詢後，已取得歐盟正面回應。董事會並決議，高端新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗 ...

#27. 歐洲藥品管理局據報去年遭受俄中黑客攻擊 - RFI

自阿姆斯特丹方面消息，負責歐盟藥物與疫苗評估的歐洲藥品管理局（EMA) 去年12月曾遭受網絡攻擊。荷蘭《人民報》援引熟悉相關調查的消息人……

#28. 新冠疫苗：牛津疫苗與血栓「無關」 歐洲多國重啟疫苗接種工作

此前13個歐盟國家因擔心該疫苗與血栓問題有關而按下暫停鍵，歐洲藥品管理局（EMA）因此對其進行調查。結果顯示該疫苗與血栓風險「沒有關聯」。

#29. 歐洲藥管局：AZ疫苗與罕見血栓可能有關聯但接種好處仍大於 ...

「AZ疫苗與罕見血栓可能有關聯」是歐洲藥品管理局EMA在7日最新評估所做的結論。EMA表示，接種後出現的異常血栓，應該列為該疫苗可能會有的副作用， ...

#30. 高端COVID-19疫苗第三期試驗獲歐盟EMA核准進行 - 經濟日報

高端疫苗今天公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規劃多國...

#31. 輝瑞疫苗︱歐洲藥品管理局批准下調接種年齡至12歲 - 香港01

歐洲 藥品管理局（EMA）5月28日宣布，批准12至15歲兒童接種輝瑞（Pfizer）與BioNTech的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗。EMA審視輝瑞疫苗的負責人.

#32. 歐洲藥品管理局啟動對中國科興新冠疫苗的滾動審批

歐洲 藥品管理局(European Medicines Agency, 簡稱EMA)周二表示，已開始對中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的新冠疫苗進行 ...

#33. 《阿茲海默症》再踢鐵板！歐洲藥品管理局拒絕百健(Biogen ...

繼11 月歐洲藥品管理局(EMA) 的人用醫藥產品委員會(CHMP) 對Aduhelm 的申請提出了「負面趨勢」的投票結果之後，12 月中旬，EMA 否決了Aduhelm 的申請 ...

#34. 《國際社會》要打第四劑嗎？歐盟監管單位存疑

歐盟藥物監管單位周二指出，對於新冠疫苗第四劑加強劑的必要性感到懷疑，目前沒有資料支持這 ... 歐洲藥物管理局(EMA)疫苗策略主管Marco Cavaleri說，額.

#35. 歐盟爆mRNA疫苗恐有3種新副作用美國FDA回應了 - 自由時報

歐洲 藥品管理局（EMA）11日表示，正在研究輝瑞／BNT（Pfizer/BioNTech）和莫德納（Moderna）疫苗接種後新出現的3種情況，評估是否為副作用。

#36. 更多內容

美國食品藥物管理局（FDA）與歐洲藥物管理局（EMA）新藥審查制度之差異比較初探. Comparisons of U.S. Food and Drug Administration and European Medicine Agency ...

#37. 歐洲藥品管理局高層官員：AZ疫苗與血栓有關原因仍未明

英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）疫苗近期於歐洲多國傳出多起血栓病例，引發關注，歐洲藥物管理局（European Medicine Agency，EMA）一名高層 ...

#38. 新藥查驗登記精簡審查機制(草案)

針對美國食品藥物管理局(FDA)、歐盟歐洲藥物管理局(EMA). 或日本厚生勞働省(MHLW)已核准上市的新成分新藥，訂定. 精簡審查程序。 二、 適用對象.

#39. 歐盟啟動「展望歐洲」對抗COVID19 與其變種病毒株科研計畫 ...

例如對於已核可的疫苗，若因應不同病毒株而有任何活性物質的更改，可以針對此改良進行審核，並允許歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)可 ...

#40. Athenex 宣佈Klisyri® (tirbanibulin) 從歐洲藥物管理局(EMA)

Athenex 宣佈Klisyri® (tirbanibulin) 從歐洲藥物管理局(EMA) 的面部或頭皮光化性角化病治療中獲得人用醫藥產品委員會(CHMP) 正面評價.

#41. 晚報：歐藥局疫苗策略主任警告，多次接種加強劑或削弱免疫系統

歐洲 藥品管理局（EMA）疫苗策略辦公室主任卡瓦萊尼（Marco Cavaleri）警告，現行數據未足以證明接種第四劑疫苗是否能有效對付Omicron 變種病毒， ...

#42. 市場不買單！Novavax新冠疫苗獲歐盟批准建議股價仍挫逾7%

Omicron 變種株傳染迅速之際，美國傳染病疫苗生技開發商Novavax (NVAX-US) 表示，歐洲藥品管理局(EMA) 已建議核准其 Covid-19 疫苗。

#43. 脫歐觀測站I：英國脫歐將會對新藥上市造成影響嗎？（下）

... 新藥法規審查單位歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA），或同樣原先駐紮倫敦，且致力於監控藥物安全及建立生醫製藥界規範的EMA 下轄 ...

#44. 歐洲證實AZ疫苗引發血栓德、法、荷、加限打 - 康健雜誌

歐盟藥品監管機構表示，罕見血栓應被列為牛津/阿斯利康疫苗的一種非常罕見副作用。歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）...

#45. 高端COVID-19疫苗第3期試驗獲歐盟EMA核准進行 - 中華民國 ...

高端疫苗22日公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規劃多國多中心方式，預計目標 ...

#46. 歐洲藥品管理局ema相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

欧洲 药品管理局（EMA）已批准其Zeposia（ozanimod）的销售授权申请（MAA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

#47. 台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規| 勤業眾信 - Deloitte

近年歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關 ...

#48. 欧洲药物管理局（EMA）授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位

ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司，它于2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予 ...

#49. 美國的FDA 已經失去公信力，歐洲藥品局的建議還值得參考 ...

歐盟警告不要過早注射過多的COVID-19 追加劑，過多的疫苗加強注射可能對我們的身體不利。 據歐洲藥品管理局稱，更多的COVID-19 疫苗加強注射可能不是應對冠狀病毒大流行的 ...

#50. 和黃醫藥向歐洲藥品管理局提交索凡替尼的上市許可申請並獲得 ...

和黃醫藥（中國）有限公司（"和黃醫藥"）（Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13）宣佈，歐洲藥品管理局（"EMA"）已經確認並受理了該公司的用於治療胰腺和胰腺 ...

#51. 歐洲爆316例罕見血栓EMA籲：禁使用「肝素」稀釋血液

阿斯利康疫苗（AZ）疫苗引所發罕見血栓在歐洲已出現316例，歐洲藥品管理局（EMA）對此強調，如果病患出現罕見血栓或血小板低下症狀，醫生應避免使用 ...

#52. 【錯誤】網傳「歐盟已經同意10月20號不再推行疫苗護照

#53. 台灣藥物法規資訊網 - 公告內容

一、針對美國食品及藥物管理局(FDA)與歐洲藥物管理局(EMA)均已上市的新藥，制定精簡審查程序，使新藥早日上市，嘉惠病患使用。 二、針對生命及健康維護有迫切需求的藥物， ...

#54. 和黃醫藥計畫根據歐洲藥品管理局人用藥品委員會的科學建議 ...

美國新藥上市申請正在準備中，並將隨後於歐洲向EMA提交上市許可申請。以上監管溝通均是基於索凡替尼兩項成功的中國III期神經內分泌瘤臨床試驗的強有力的數據，以及於2015年 ...

#55. 風波不斷，改名消災？AZ疫苗已於歐盟藥管局更名為Vaxzevria

歐洲 多國接種阿斯特捷利康疫苗（AZ）發生血栓不良事件，歐盟藥品管理局（EMA）開會將做出最新建議。在接連波折下，近日在EMA網站上AZ疫苗已更名 ...

#56. FDA與歐盟檢查的差別 - 海科生技股份有限公司

2009年，美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)發起統一臨床試驗監管的倡議。該工作旨在簡化兩個監管機構之間對優良臨床試驗規範(GCP)查核的 ...

#57. Bromocriptine 成分藥品安全資訊風險溝通表

2014/08/21 歐洲醫藥管理局(EMA)之歐盟協調小組(CMDh)同意其藥物安全. 監視風險評估委員會(PRAC) 建議限縮使用含bromocriptine 成分藥品用於. 抑制泌乳之適應症。

#58. 報道：俄羅斯情報機構與中國間諜去年網絡攻擊歐盟藥物機構

負責歐盟藥物與疫苗評估的歐洲藥物管理局（The European Medicines Agency, EMA) 去年12月遭網絡攻擊。最新報道說，進行那次網絡攻擊的是俄羅斯情報 ...

#59. 歐洲藥品管理局:主要職責,搬遷計畫 - 中文百科全書

歐洲 藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）成立於1995年的歐洲藥品管理局，總部設在國際銀行林立的倫敦金絲雀碼頭，旗下員工數高達890人。

#60. 巴塞隆納政局不穩被淘汰，歐洲藥品管理局決定將總部設在 ...

根據西班牙Expansión日報報導，阿姆斯特丹將成為歐洲藥品管理局（英文縮寫為EMA）的新總部，候選城市之一的巴塞隆納在第一輪投票時，即因加泰隆尼亞 ...

#61. 高榮藥物不良反應小組通告

2.102/08/05: TFDA 轉載歐洲藥品管理局(EMA)之人用醫藥品委員會. (CHMP)建議限縮含『ergot 衍生物』相關成分藥品(包括dihydroergocristine,.

#62. 逸達- 確認公司前列腺癌新劑型新藥正式進入審理流程 - 玉山證券

發生緣由:本公司接獲歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）通知，確認本公司柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克緩釋 ...

#63. 歐洲藥品管理局或於數日內開始審批口服新冠藥 - 東網

歐洲 藥品管理局（EMA）官員周二（9日）表示，可能會在數日內開始審批美國藥廠默克公司（Merck & Co.）的新冠肺炎的口服藥。

#64. EMA公布「血栓事件」調查結果指AZ疫苗安全有效 - 關鍵評論網

歐洲 藥品管理局（EMA）日前針對與阿斯特捷利康（AstraZeneca，下文簡稱AZ）的「COVID-19」（2019年新型冠狀病毒疾病，以下簡稱武漢肺炎）疫苗相關的 ...

#65. Methotrexate用藥錯誤之風險

歐洲藥物管理局 (EMA)用藥安全資訊風險溝通：. Methotrexate用藥錯誤之風險 ... 2018/4/13 歐盟EMA 發布，因仍持續接獲含methotrexate 成分藥品用.

#66. EMA為輝瑞開綠燈Paxlovid成歐盟首款新冠口服藥 - 經濟日報

防範新冠肺炎除了接種疫苗，亦有藥廠推動以口服藥輔助。輝瑞研發的新冠口服藥Paxlovid近日獲歐洲藥品管理局（EMA）批准使用，成為歐盟首款獲准的同類 ...

#67. AstraZeneca COVID-19疫苗接種注意事項 - 衛生福利部疾病 ...

中央流行疫情指揮中心今(8)日指出，歐洲藥物管理局(EMA)於本(2021)年4月7日表示，AstraZeneca COVID-19疫苗之注射，與注射後出現非常罕見的血栓併 ...

#68. 欧洲药品管理局（EMA）定义

EMA 服务于欧盟和欧洲经济区的三个国家冰岛、挪威和列支敦士登。 EMA实行药物警戒，以确保药物的安全性和有效性。 EMA不参与临床试验或研发。 个别国家可以 ...

#69. 欧洲药品管理局（EMA） | 药研导航

欧洲 药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全 ... 其主要职责是通过评估和监督人用和兽用药物来保护和促进公共及动物健康。

#70. 引發副作用溫和歐盟藥品管理局：建議用輝瑞口服藥抗疫

歐盟藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）1月27日向27個成員國 ... 歐洲議會形容，EMA的決定為當地在後疫情時代重回正常生活帶來真正曙光。

#71. 簡述：歐洲藥品管理局EMA_藥渡- 微文庫

1993年，歐盟(EU)委員會根據同年7月22日通過的(EEC) No.2309/93號法規，建立了歐洲藥品評價局(European Medicines Evaluation Agency，EMEA)，總部設在 ...

#72. Fingolimod成分藥品安全資訊風險溝通表 - 藥害救濟基金會

2020/11/10歐洲藥品管理局(EMA)發布曾有使用含fingolimod成分藥品治療之病人發生急性肝衰竭且需肝臟移植以及臨床上具意義的肝臟損傷之案例，故擬更新仿單 ...

#73. 公司台北試量產實驗室已獲歐洲藥物管理局EMA認證通過GMP ...

(6446)藥華藥公告本公司台北試量產實驗室已獲歐洲藥物管理局(EMA) 認定通過優良製造規範(GMP) 證書. 1.事實發生日:107/01/21

#74. 2020-07-29 重磅！首個「中國籍」曲妥珠單抗於歐盟獲批上市

歐盟是世界上最早制定生物類似葯指導原則的地區，亦是全球生物類似葯最主要的成熟市場。2020年5月，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, ...

#75. 歐洲藥品管理局 - Wikiwand

歐洲 藥品管理局（英語：European Medicines Agency, EMA）是一個歐盟藥品評估機構。1995年至2004年這一段時間內，名為歐洲藥物檢驗局（英語：European ...

#76. 簡述：歐洲藥品管理局EMA - 每日頭條

1993年，歐盟(EU)委員會根據同年7月22日通過的(EEC) No.2309/93號法規，建立了歐洲藥品評價局(European Medicines Evaluation Agency，EMEA)，總部設在 ...

#77. 藥華藥PV新藥通過EMA查廠｜社團法人國家生技醫療產業策進會

藥華藥公告，歐洲藥物管理局（EMA）進行P1101藥證核准前的實地查廠結果，獲無重大缺失，順利過關成為台灣首家通過EMA查廠的生物藥新藥公司，力拚明年 ...

#78. 药物在线之欧盟EMA药品数据库上线！

欧洲 药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下属机构，该机构负责欧盟药品的科学评价、监督和安全监测。EMA发布药品生命周期各个阶段的信息，从早期开发到 ...

#79. 欧盟药品主管机构

一、欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA) EMA其前身(2004年前)为欧洲药品评价局(European Agency for the Evaluation of Medical Products， ...

#80. 欧洲药物管理局(European Medicine Agency , EMA) - 小桔灯网

摘要: 组织沿革「欧洲药物管理局」(非正式简称EMA或EMEA) 的前身是「欧洲药物检验局(European Agency for the Evaluation ofMedicinal Products)」， ...

#81. 歐洲藥管局為輝瑞新冠口服藥開綠燈建議批准用於高風險病例

在歐洲地區加緊擴充藥品庫以對抗Omicron之際，歐洲藥品管理局（EMA）建議歐盟授權批准輝瑞公司的新冠口服藥物Paxlovid用於...

#82. 欧洲药品管理局 - 万维百科

欧洲 药品管理局（英语：European Medicines Agency, EMA）是一个欧盟药品评估机构。1995年至2004年这一段时间内，名为欧洲药物检验局（英语：European ...

#83. 简述：欧洲药品管理局EMA - 360doc个人图书馆

作为欧盟医药产品的审评机构，其工作重点在于促进药物的创新与开发，使患者更快获得安全、有效的药品。且负责欧洲经济共同体全部成员国的公共健康问题， ...

#84. 欧洲药品管理局_百度百科

欧洲 药品管理局（European Medicines Agency，EMA）成立于1995年的欧洲药品管理局，总部设在国际银行林立的伦敦金丝雀码头，旗下员工数高达890人。

#85. 欧洲药品管理局（EMA）组织和职能介绍 - 知乎专栏

the market. 鉴于EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）对上市药品安全的建议，必要时，向欧盟委员会（EC）报告药品上市许可变更，或暂停或撤销上市。 The ...

#86. 欧洲药品管理局批准辉瑞新冠口服药 - Inform.kz

... 月28日—— 据外媒综合报道，欧洲药品管理局（EMA）批准了辉瑞公司的新冠口服药“Paxlovid”，使其成为欧洲首个用于治疗新冠肺炎口服抗病毒药物。

#87. 浩鼎抗癌新藥OBI-822全球三期臨床試驗再增波蘭 - 更生日報

繼25日通過西班牙藥物衛生用品管理局審查，核准進行第三期人體臨床試驗 ... 多個國家申請OBI-822全球三期臨床試驗，包括歐洲藥品管理局（EMA）提出 ...

#88. daridorexant ema. embryo screening P540. 7 ms at 1 hour ...

In June of this year, the EMA issued a revision of their earlier Q&A ... 欧洲药物管理局（EMA）孤儿医药产品委员会（COMP）授予Herantis制药 ...

#89. 輝瑞新冠口服藥獲歐洲藥管局批建議准用於高風險病例

在歐洲地區加緊擴充藥品庫以對抗Omicron之際，歐洲藥品管理局（EMA）建議歐盟授權批准輝瑞公司的新冠口服藥物Paxlovid用於治療那些不需要額外氧氣 ...

#90. 欧洲药监局为辉瑞新冠口服药“开绿灯” 建议批准用于高风险病例

在欧洲地区加紧扩充药品库以对抗奥密克戎(Omicron)之际，欧盟药品监管机构周四建议有条件批准辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid。欧洲药品管理局(EMA) ...

#91. 輝瑞抗COVID-19口服藥歐盟有條件開綠燈| 中央社 - 新頭殼 ...

路透社報導，歐盟藥品管理局（EMA）在有條件的情況下批准輝瑞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥，若歐洲聯盟執行委員會（European Commission）一如 ...

#92. 欧洲药管局批准辉瑞口服药_大公网

【大公报讯】据美联社报道：欧洲药品管理局（EMA）27日建议，应授予辉瑞新冠口服药Paxlovid有条件使用许可，让27个欧盟成员国用这款药物治疗有重症 ...

#93. 欧洲药监局为辉瑞新冠口服药“开绿灯” 建议批准用于高风险病例

... 辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid。 欧洲药品管理局（EMA）建议授权Paxlovid用于治疗那些不需要额外氧气供给且疾病恶化风险增加的新冠成人病例。

#94. EMA 接受龐貝病AT-GAA 的Amicus (FOLD) 申請- 0x資訊

Amicus Therapeutics（FOLD Quick Quote - ）宣布，歐洲藥品管理局（「EMA」）已經驗證了AT-GAA 的上市許可申請（MAA），該…

#95. 新冠肺炎｜欧盟药品管理局建议使用辉瑞口服药Paxlovoid

欧洲 议会形容，EMA的决定为当地在后疫情时代重回正常生活带来真正曙光，但警告欧盟委员会（European Commission）或成员国都无法保证药物可以快速交付。

#96. 浩鼎抗癌新藥OBI-822 全球三期臨床試驗再增波蘭 - 民視新聞

繼25日通過西班牙藥物衛生用品管理局審查，核准進行第三期人體臨床試驗 ... 包括歐洲藥品管理局（EMA）提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請 ...

#97. 市场消息：欧洲药品管理局（EMA）将尝试 - FX112财经

市场消息：欧洲药品管理局（EMA）将尝试与欧盟成员国在新冠疫苗加强剂方面 ... 我们将考虑是否开始对默克公司的抗病毒药物Molnupiravir进行滚动审查。

#98. 【新冠肺炎】歐藥局為口服藥開綠燈輝瑞准用於高風險成人

（阿姆斯特丹28日訊）歐洲藥品管理局（EMA）昨天向27個成員國建議，使用美國輝瑞藥廠的抗新冠口服藥Paxlovoid，成為首款EMA建議使用的抗新冠口服藥。

#99. 欧盟药品监管（EMA）体系介绍

所谓集中，是指法令、方针，包括注册要求及药品GMP由欧洲委员会确定；分权，即现场检查工作由各国的药品管理部门负责实施。欧洲药品评价局(EMEA)是 ...